2010年金華市市級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(第二階段)評(píng)審細(xì)則
一、評(píng)審原則
根據(jù)《浙江省衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)用耗材集中采購管理辦法(試行)》(浙衛(wèi)發(fā)〔2008〕235號(hào))和《2010年金華市市級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(第二階段)工作實(shí)施方案》等相關(guān)文件的要求制定本評(píng)審細(xì)則。
1、堅(jiān)持公開、公平、公正和誠實(shí)信用的原則。
2、實(shí)行科學(xué)評(píng)估、集體決議。
3、堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理。
4、滿足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床使用和患者就醫(yī)需求。
5、按照本細(xì)則確定的標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行評(píng)審和比較,沒有納入本細(xì)則的標(biāo)準(zhǔn)和方法,不作為評(píng)審依據(jù)。
二、評(píng)審組織方式
根據(jù)本次集中采購醫(yī)用耗材的類別劃分,組成品牌遴選專家委員會(huì)和價(jià)格評(píng)審專家委員會(huì)進(jìn)行分組評(píng)審。按照工作要求和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn),對(duì)各類耗材進(jìn)行對(duì)應(yīng)論證、集體評(píng)審、集中談判并最終確定成交(候選)結(jié)果。
三、產(chǎn)品評(píng)審層次的劃分
依據(jù)《2010年金華市市級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(第二階段)工作實(shí)施方案》,將本次所投標(biāo)申報(bào)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品分為兩個(gè)評(píng)審層次:
1、國產(chǎn)產(chǎn)品
2、進(jìn)口產(chǎn)品(港、澳、臺(tái)取得“許”字號(hào)注冊(cè)證產(chǎn)品劃為進(jìn)口產(chǎn)品評(píng)審)
四、評(píng)審單元?jiǎng)澐?/p>
根據(jù)《2010年金華市市級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(第二階段)采購文件》需求一覽表中的目錄情況,除本細(xì)則中注明列入合并目錄評(píng)審(同一評(píng)審層次下)范圍的,其余均根據(jù)采購需求一覽表對(duì)應(yīng)編號(hào)同一評(píng)審層次同一目錄視為一個(gè)評(píng)審單元。
注:本次合并目錄評(píng)審的有――
?、?C06義眼臺(tái)和C07義眼片,合并評(píng)審;
?、贓20動(dòng)脈插管、E21靜脈插管和E22心臟插管,合并評(píng)審;
?、?E23心臟停搏液灌注插管和E24一次性使用心臟停搏液灌注管路,合并評(píng)審;
?、蹻25腹膜透析管、F26腹透連接短管、F27腹膜透析管用接頭、F28腹膜透析用藍(lán)夾子、F29碘伏帽和F30腹膜透析用排液空袋,合并評(píng)審;
?、軱06頜面部內(nèi)固定鈦板和L07頜面部內(nèi)固定螺釘,合并評(píng)審;
?、轏01總蛋白測(cè)定試劑盒和J02白蛋白測(cè)定試劑盒,合并評(píng)審;
?、逬04總膽紅素試劑盒和J05直接膽紅素試劑盒,合并評(píng)審;
?、郕06總膽固醇試劑盒、J08高密度脂蛋白膽固醇試劑盒和J09低密度脂蛋白膽固醇試劑盒,合并評(píng)審;
?、酛10載脂蛋白 A1和J11載脂蛋白 B,合并評(píng)審;
?、釰13丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和J14門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶,合并評(píng)審;
11J18肌酸激酶試劑盒,J19肌酸激酶同工酶試劑盒,合并評(píng)審。
五、評(píng)審辦法
本次采取定量、定性綜合評(píng)審的方式確定入圍品牌,確定入圍品牌后制定入圍品種基準(zhǔn)價(jià)--→入圍品種進(jìn)行網(wǎng)上競爭性報(bào)價(jià)--→價(jià)格評(píng)議淘汰--→現(xiàn)場談判后綜合定標(biāo)的方式。綜合評(píng)審要素分布為: 質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)三方面。
1、品牌遴選定量評(píng)審
A、是否通過相關(guān)企業(yè)體系認(rèn)證(審);
B、是否通過相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證(審);
C、供應(yīng)商注冊(cè)資金(審);
D、2009年供應(yīng)商銷售規(guī)模(審);(以供應(yīng)商納稅申報(bào)表為準(zhǔn),2010年新辦企業(yè)須提供截止目前的所有納稅記錄);
E、是否取得有關(guān)產(chǎn)品發(fā)明專利、產(chǎn)品設(shè)計(jì)或?qū)嵱眯滦蛯@J(rèn)證(審);
2、品牌遴選定性評(píng)審
A、價(jià)格合理性(品牌遴選專家評(píng)審);
B、產(chǎn)品總體質(zhì)量評(píng)價(jià)(品牌遴選專家評(píng)審);
C、品牌知名度(品牌遴選專家評(píng)審);
D、產(chǎn)品系列完整性(品牌遴選專家評(píng)審);
E、配送及售后服務(wù)技術(shù)支持(品牌遴選專家評(píng)審)。
說明:1、品牌遴選綜合評(píng)審分值表見附件。2、在本次集中采購公告正式發(fā)布之日前兩年內(nèi),政府有關(guān)行政主管部門對(duì)供應(yīng)商有不良行為記錄處理的,或者發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商有弄虛作假等行為的,一律取消其投標(biāo)資格。
六、評(píng)審流程
第一部分 首輪報(bào)價(jià)及品牌遴選入圍
1、供應(yīng)商在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行投標(biāo)產(chǎn)品的網(wǎng)上首輪報(bào)價(jià)。
2、品牌遴選入圍得分的計(jì)算及排名
開標(biāo)解密后的全部有效投標(biāo)產(chǎn)品,經(jīng)過定量、定性評(píng)價(jià)后,各投標(biāo)供應(yīng)商及產(chǎn)品由計(jì)算機(jī)自動(dòng)統(tǒng)計(jì)品牌遴選得分。
3、確定品牌遴選入圍品牌
根據(jù)供應(yīng)商品牌遴選得分的排名高低,由高到低依次確定入圍品牌。
4、品牌遴選入圍原則
當(dāng)同一層次同一評(píng)審單元申報(bào)品牌數(shù)為7個(gè)以上時(shí),確定7個(gè)品牌入圍;
當(dāng)同一層次同一評(píng)審單元申報(bào)品牌數(shù)為7個(gè)品牌時(shí),確定6個(gè)品牌入圍;
當(dāng)同一層次同一評(píng)審單元申報(bào)品牌數(shù)為6個(gè)品牌時(shí),確定5個(gè)品牌入圍;
當(dāng)同一層次同一評(píng)審單元申報(bào)品牌數(shù)為5個(gè)品牌時(shí),確定4個(gè)品牌入圍;
當(dāng)同一層次同一評(píng)審單元申報(bào)品牌數(shù)在4個(gè)以下(包括4個(gè)的)直接入圍;
上述入圍品種將統(tǒng)一進(jìn)入網(wǎng)上競價(jià)流程。
注:當(dāng)入圍品牌最后兩位分?jǐn)?shù)相同時(shí),看其專家定性評(píng)審得分,得分高者優(yōu)先入圍。如果得分相同,則由現(xiàn)場專家集體表決。
第二部分 網(wǎng)上競價(jià)
1、網(wǎng)上競價(jià)前采購方將制定“評(píng)審基準(zhǔn)價(jià)”,企業(yè)可結(jié)合評(píng)審基準(zhǔn)價(jià)進(jìn)行二次競爭報(bào)價(jià)。競價(jià)企業(yè)在可以在首輪報(bào)價(jià)價(jià)格和基準(zhǔn)價(jià)指標(biāo)基礎(chǔ)上進(jìn)行價(jià)格調(diào)整,但企業(yè)調(diào)整價(jià)格只能下降,不得超過之前的報(bào)價(jià)。
2、網(wǎng)上競價(jià)后進(jìn)行價(jià)格評(píng)議,產(chǎn)生入圍現(xiàn)場議價(jià)品牌。網(wǎng)上競價(jià)后采購方將組建競價(jià)評(píng)議專家小組,在首輪品牌遴選基礎(chǔ)上根據(jù)網(wǎng)上競價(jià)的報(bào)價(jià)情況和基準(zhǔn)價(jià)指標(biāo)綜合比較,以集體投票方式進(jìn)行入圍評(píng)議和淘汰。
3、同一評(píng)審單元下5個(gè)以上品牌入圍5個(gè),5個(gè)品牌入圍4個(gè),4個(gè)以下品牌(包括4個(gè))的原則上直接作為競價(jià)入圍品種進(jìn)入現(xiàn)場價(jià)格談判程序。
第三部分 現(xiàn)場價(jià)格談判及確認(rèn)成交
本次集中采購價(jià)格談判環(huán)節(jié)采用面對(duì)面現(xiàn)場議價(jià)方式的進(jìn)行價(jià)格談判。
1、同一評(píng)審單元下最終選擇不多于3個(gè)品牌作為成交候選品種。(對(duì)不足四個(gè)品牌的評(píng)審單元,所選擇的成交品牌得票數(shù)不得少于半數(shù))
2、評(píng)審專家將結(jié)合定量、定性和價(jià)格等要素綜合評(píng)議,優(yōu)先考慮質(zhì)量性能好并具備相對(duì)合理價(jià)格水平的品種,由專家投票根據(jù)得票高低確定成交品牌。
3、評(píng)審專家委員會(huì)有權(quán)對(duì)價(jià)格不合理品種進(jìn)行進(jìn)一步的價(jià)格談判,對(duì)最終的談判結(jié)果仍不滿意的,則由評(píng)審專家委員會(huì)確定是否給予成交。
4、成交人由于某種情況被取消成交資格或者成交人違約自行放棄成交資格的,將被列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購不良行為數(shù)據(jù)庫。
金華市衛(wèi)生局
2010年7月13日
2010年金華市市級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(第二階段)品牌遴選入圍
綜合評(píng)審指標(biāo)要素表
要素 | 權(quán)重 | 評(píng)價(jià)指標(biāo) | 分值 | 描述 |
資質(zhì)要素 | 30分 | 企業(yè)體系認(rèn)證 | 6(最高6分,不累計(jì)) | 企業(yè)通過醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證指通過YY/T0287-2003或ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證。 |
通過通用質(zhì)量管理體系認(rèn)證指通過GB/19001-2000或ISO9001:2000質(zhì)量體系認(rèn)證 | ||||
無認(rèn)證 | ||||
產(chǎn)品國外認(rèn)證 | 6 | 通過歐盟CE和美國FDA認(rèn)證 | ||
通過美國FDA認(rèn)證 | ||||
通過歐盟CE認(rèn)證 | ||||
無認(rèn)證 | ||||
供應(yīng)商注冊(cè)資金 | 6 | 注冊(cè)資金2000萬以上 | ||
1000萬≤注冊(cè)資金<2000萬 | ||||
500萬≤注冊(cè)資金<1000萬 | ||||
300萬≤注冊(cè)資金<500萬 | ||||
100萬≤注冊(cè)資金<300萬 | ||||
注冊(cè)資金<100萬 | ||||
供應(yīng)商年銷售額 | 6 | 年銷售額2億以上(含2億) | ||
1億≤年銷售額<2億 | ||||
8000萬≤年銷售額<1億 | ||||
5000萬≤年銷售額<8000萬 | ||||
3000萬≤年銷售額<5000萬 | ||||
年銷售額<3000萬 | ||||
未提供有效納稅申報(bào)表 | ||||
專利認(rèn)證 | 6 | 有發(fā)明及實(shí)用新型專利 | ||
有發(fā)明專利 | ||||
有實(shí)用新型專利 | ||||
無 | ||||
品牌遴選專家評(píng)議要素 | 70分 | 價(jià)格合理性 | 30 | 對(duì)企業(yè)產(chǎn)品報(bào)價(jià)的合理性進(jìn)行評(píng)判 |
產(chǎn)品總體質(zhì)量評(píng)價(jià) | 10 | 產(chǎn)品的穩(wěn)定性、可靠性、安全性等,使用過程中是否存在質(zhì)量問題。 | ||
品牌知名度 | 10 | 臨床專家對(duì)于產(chǎn)品品牌的認(rèn)可程度,該品牌是否被廣泛認(rèn)知和使用。 | ||
產(chǎn)品系列完整性 | 10 | 保證常用產(chǎn)品、規(guī)格齊全。 | ||
配送及售后服務(wù)技術(shù)支持 | 10 | 以近兩年內(nèi)供應(yīng)商履約情況,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)投標(biāo)產(chǎn)品的投訴和履行協(xié)議情況為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。以及提供產(chǎn)品售后技術(shù)培訓(xùn)與應(yīng)用支持及提供對(duì)新產(chǎn)品、新技術(shù)的培訓(xùn)指導(dǎo)等支持。 |
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浙江省中標(biāo)價(jià)被舉報(bào),這些藥品被踢出市場!
浙江省藥械采購平臺(tái)公布《關(guān)于公布我省藥品集中采購部分中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格投訴處理結(jié)果的通知(2017年第二批)》,浙江省在線交易產(chǎn)品全國最低價(jià)格聯(lián)動(dòng)結(jié)果執(zhí)行中,部分產(chǎn)品因價(jià)格等原因被投訴。...
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醫(yī)藥商業(yè)賄賂套路多 18個(gè)月牽涉400余藥企
上周,修正藥業(yè)集團(tuán)董事長修淶貴卷入一起行賄案的消息受到業(yè)界關(guān)注。判決書顯示,他先后兩次給予原吉林省靖宇縣縣長、長白朝鮮族自治縣縣委書記褚來福通化市制藥股份有限公司的股權(quán),價(jià)值25萬元。...
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進(jìn)入七月,藥企人事變動(dòng)愈發(fā)頻繁!...
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2017國內(nèi)制藥企業(yè)百強(qiáng)排行榜
本次“2016年度中國制藥工業(yè)百強(qiáng)”評(píng)選時(shí)間跨度為2016年1月1日~12月31日。...
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劑量不準(zhǔn)估摸著來 “兒童酌減”這藥咋吃?
長期以來,由于兒童專用藥不足,很多患兒在服藥時(shí)都被當(dāng)成“縮小版的成人”對(duì)待,按照“小兒酌減”的原則服用成人藥,這存在著巨大的用藥安全隱患。《2016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書》顯示,因用藥不當(dāng),我國每年約有3萬名兒童耳聾。...
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20個(gè)藥遭所有門診禁用!
日前,山東省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥工作的通知》,并制定了《山東省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄(2017年版)》(見附件1),將嚴(yán)格管理抗菌藥物臨床應(yīng)用,對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購以及使用數(shù)量和品種等都做了詳細(xì)規(guī)定,抗菌藥物的使用將面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)!...
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135個(gè)藥出事 涉及諾華、默沙東等多家知名藥企
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耗材兩票制后,37%配送商被踢出三甲醫(yī)院
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九部委發(fā)文,哄抬原料藥價(jià),不準(zhǔn)進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)!
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衛(wèi)計(jì)委發(fā)文,45萬中醫(yī)徹底解放!
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一家三甲醫(yī)院,274名醫(yī)生被處罰!
三甲醫(yī)院嚴(yán)控違規(guī)用藥!對(duì)醫(yī)生實(shí)施“駕照式”管理:每人12分,扣完暫停處方權(quán),停崗,回爐學(xué)習(xí)!...