“在現(xiàn)行上海市基本藥物目錄688個(gè)品種中，絕大部分外資藥商產(chǎn)品都會(huì)因?yàn)閮r(jià)格問題退出基本藥物招標(biāo)，也將退出上?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)?！?2日，中國(guó)外資藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱RDPAC)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展事務(wù)副總監(jiān)婁渝表示。RDPAC是由37家跨國(guó)制藥企業(yè)組成的非營(yíng)利性組織。

一位外資藥企負(fù)責(zé)人確認(rèn)，“雖然我們的藥品的通用名在這份目錄里面，但是我們的價(jià)格要遠(yuǎn)高于仿制藥，也高于國(guó)家對(duì)于基本藥物規(guī)定的最高限價(jià)。我們不會(huì)去參加基本藥物招投標(biāo)。”

作為外資藥企代言人，RDPAC擔(dān)憂，無緣基層醫(yī)療市場(chǎng)后，跨國(guó)藥企將在上海市場(chǎng)損失至少15%的市場(chǎng)份額。不過，在上海市醫(yī)藥協(xié)會(huì)一位負(fù)責(zé)人看來，這正符合國(guó)家推行基本藥物制度的初衷，“基本藥物講究的是可及性，價(jià)格較低是其中應(yīng)有之義?！?/p>

無緣基本藥物市場(chǎng)

2010年12月13日，上海市公布了基本藥物目錄增補(bǔ)版，這是各省市在國(guó)家基本藥物目錄原有的307個(gè)品種基礎(chǔ)上，根據(jù)各省市自身經(jīng)濟(jì)水平予以增補(bǔ)的基本藥物目錄。

上海市這份目錄，在307個(gè)品種之外，增補(bǔ)了381個(gè)品種，共計(jì)688種基本藥物。其中RDPAC成員企業(yè)有133種基本藥物在內(nèi)，包括原先的71個(gè)品種和增補(bǔ)的62個(gè)品種。

“雖然他們的通用名進(jìn)入了該目錄，但是價(jià)格和仿制藥相比沒有優(yōu)勢(shì)。”婁渝指出，在原先入圍的71個(gè)品種中，只有4個(gè)產(chǎn)品有資格去參與投標(biāo)，其余產(chǎn)品全部會(huì)退出。而在后來增補(bǔ)的62個(gè)品種中，絕大部分外資藥企也會(huì)退出該市場(chǎng)。

舉例來說，以法國(guó)藥企賽諾菲安萬特的抗血栓藥物波立維為例，其通用名為硫酸氫氯吡格雷片，進(jìn)入了該目錄。但國(guó)內(nèi)也有仿制藥，所以波立維必須先符合國(guó)家對(duì)于基本藥物最高限價(jià)要求，才有資格參與基本藥物的招投標(biāo)，最后往往是一個(gè)價(jià)格較低品種入標(biāo)，波利維基本確定難以進(jìn)入最后基本藥物目錄。

婁渝認(rèn)為，大部分跨國(guó)公司的藥品將無緣今后的基本藥物市場(chǎng)，“對(duì)患者而言，一個(gè)直接的影響就是原先可以在社區(qū)醫(yī)院處方的一些外資藥品必須要到二三級(jí)醫(yī)院才能配到。這也違背醫(yī)改希望分流病人到社區(qū)醫(yī)院的初衷?！?/p>

一位外資藥企負(fù)責(zé)人表示，公司相關(guān)藥品價(jià)格要遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)仿制藥，也高于國(guó)家對(duì)于基本藥物規(guī)定的最高限價(jià)，公司選擇退出基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

今年上半年內(nèi)，上海的基本藥物目錄制度將正式實(shí)施，進(jìn)入全市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的688種基本藥物將全部實(shí)行“零差率”，并全部公開招標(biāo)。如果跨國(guó)藥企無法參與基本藥物的招投標(biāo)，等于將基層醫(yī)療市場(chǎng)拱手相讓，損失頗重。“具體這塊市場(chǎng)有多大，我們初步衡量下來將會(huì)在上海市場(chǎng)上損失至少15%份額?！眾溆灞硎?。

價(jià)格堅(jiān)冰

那么，外資藥企為何不愿意通過降價(jià)來進(jìn)入基本藥物目錄?

RDPAC的理由是，原研藥廠在GMP認(rèn)證等方面更為嚴(yán)格，質(zhì)量更有保證。如果短期內(nèi)企業(yè)的多個(gè)產(chǎn)品被連續(xù)大幅度降價(jià)，那企業(yè)在安排生產(chǎn)、人員招聘、市場(chǎng)推廣等各個(gè)方面必將陷入混亂。他們呼吁建立以質(zhì)量為核心的價(jià)格調(diào)整體制，并確保政策穩(wěn)定性。

但國(guó)內(nèi)藥廠顯然并不這么看，“十幾倍甚至幾十倍價(jià)差，質(zhì)量會(huì)有這么大差別么?”一家國(guó)內(nèi)藥企負(fù)責(zé)人反問。

以環(huán)丙沙星注射劑為例，德國(guó)拜耳醫(yī)藥的商品名為“西普樂”，其200mg/100ml規(guī)格的單獨(dú)定價(jià)為84.60元，而國(guó)產(chǎn)的環(huán)丙沙星注射劑每瓶4.50 元，價(jià)差1880%。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)該品種的企業(yè)包括重慶天圣制藥、浙江醫(yī)藥等。

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，國(guó)產(chǎn)藥整體利潤(rùn)基本在7%到8%，而外資藥一般在30%到40%，高價(jià)藥利潤(rùn)率則更高。

對(duì)此，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖指出，原因很復(fù)雜：外資藥質(zhì)量執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)高于國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn);外資企業(yè)在全球有統(tǒng)一的定價(jià)體系，一般不會(huì)為中國(guó)市場(chǎng)單獨(dú)定價(jià)。

“對(duì)于外資企業(yè)而言，藥價(jià)難以撼動(dòng)。”業(yè)內(nèi)人士指出，此前發(fā)改委對(duì)原研藥動(dòng)手降價(jià)，是外資藥品第一次遭遇政府降價(jià)。

2010年底，國(guó)家發(fā)改委首次將“降價(jià)利劍”指向外資藥企：在公布降低的48個(gè)通用名、174個(gè)品規(guī)單獨(dú)定價(jià)藥品最高零售價(jià)格中，外資原研藥占據(jù)了近62%的比例，平均降價(jià)幅度19%。目前為止，選擇主動(dòng)降價(jià)，以價(jià)格換取市場(chǎng)的只有默沙東。

2010年1月，杭州默沙東制藥公司主動(dòng)下調(diào)旗下明星產(chǎn)品——“舒降之”(通用名：辛伐他汀片)藥價(jià)。20毫克7片裝的價(jià)格調(diào)整為25元;40毫克5片裝調(diào)整為30.70元。相比發(fā)改委規(guī)定的最高限價(jià)，降幅超過50%。下調(diào)后的價(jià)格比浙江京新藥業(yè)生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)辛伐他汀片同樣品規(guī)27元價(jià)格還低。

但一家外資藥廠總經(jīng)理直言，“舒降之降價(jià)是個(gè)特例，它之所以愿意降價(jià)進(jìn)入基層醫(yī)療市場(chǎng)，是因?yàn)樗诟叨巳?jí)醫(yī)院市場(chǎng)的份額受到其他品牌藥的擠壓。所以降價(jià)不是常規(guī)行為，我們也不可能效仿。”

他告訴本報(bào)記者，大部分跨國(guó)藥企的主要市場(chǎng)份額還在二三級(jí)醫(yī)院，如果以降價(jià)的方式謀求進(jìn)入基層醫(yī)療市場(chǎng)，在二三級(jí)醫(yī)院的銷售額也會(huì)大幅下降，甚至超過在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)所獲取到新份額。所以外資藥企不會(huì)愿意主動(dòng)降價(jià)。

政府態(tài)度

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)管局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所(南方所)數(shù)據(jù)，2010上半年，樣本醫(yī)院銷售前20強(qiáng)中14個(gè)席位被外企占領(lǐng)，平均增長(zhǎng)32.7%，合計(jì)所占市場(chǎng)份額21.1%。在三級(jí)醫(yī)院，外資藥、進(jìn)口藥市場(chǎng)份額超過一半。

上海市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)一位負(fù)責(zé)人表示，目前這種狀況，是符合上海市制訂醫(yī)改方案和基本藥物增補(bǔ)目錄的最初思路的，“他們就是希望，價(jià)格高的進(jìn)大醫(yī)院賣，價(jià)格便宜的，量大，進(jìn)入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售?！弊鳛樽罨疽痪€用藥，基本藥物同質(zhì)化程度較高，價(jià)格則相對(duì)較低，定位于低端市場(chǎng)。

國(guó)家規(guī)定，基本藥物將納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。該人士指出，如果過多的高價(jià)藥入選，必將引發(fā)政府財(cái)政的支付壓力。事實(shí)上，基本藥物零差率，已經(jīng)讓各地的財(cái)政補(bǔ)貼吃緊。“在質(zhì)量保證的前提下，國(guó)內(nèi)價(jià)格更低的仿制藥更易中標(biāo)基本藥物?！?/p>