首頁 > 醫(yī)藥招標 > 招標動態(tài)

2010年福建省食品藥品監(jiān)督管理局關于協助收集藥品生產企業(yè)英文信

2010-12-02 00:00 來源:福建省食品藥品監(jiān)督管理局 我要評論 (0) 點擊:

各設區(qū)市藥品安全監(jiān)管科(處):

近年來,隨著我國藥品出口數量日益增多,國外藥品監(jiān)管當局不斷向國家局提出核查藥品生產企業(yè)英文名稱和地址等信息的請求,為此,國家局著手收集藥品生產企業(yè)英文信息,建立數據庫,在國家局英文網站提供查詢。為配合藥品監(jiān)管國際合作需要,以便我省藥品生產企業(yè)順利通過有關進口國的資質審查,根據國家局《關于協助收集藥品生產企業(yè)英文信息的函(食藥監(jiān)安函[2010]95號),現將有關事宜通知如下:

一、申請換發(fā)《藥品生產許可證》的企業(yè),應增補《藥品GMP證書》和《藥品銷售證明書》上的英文信息,包括企業(yè)名稱、生產地址、生產范圍。根據現有數據,我處整理了《福建省藥品生產企業(yè)英文信息名錄》(詳見附件1),對于其中信息,請各企業(yè)依據本輪換證的數據進行核對,如有錯、漏等問題,請在上述表格的更正欄目中詳細說明,并提供相應的GMP證書復印件。各設區(qū)市匯總轄區(qū)內所有藥品生產企業(yè)的信息后將補正的表格于2010年12月20日前反饋我處電子郵箱:ajc@fjfda.gov.cn,并郵寄相應的GMP證書復印件。

二、根據國家局《關于對部分出口藥品和醫(yī)療器械生產實施目錄管理有關事項的通告》(2010年第2號),對硫酸慶大霉素等部分出口藥品生產實施目錄管理,國家局公布的《硫酸慶大霉素等藥品生產企業(yè)名單》中涉及我省的企業(yè)名單已整理成《福建省硫酸慶大霉素等藥品生產企業(yè)名單》(詳見附件2),請對表中的企業(yè)名稱和生產地址英文信息進行核對后反饋我處。

三、俄羅斯國家藥品管理當局近日請國家局確認231家生產企業(yè)通過藥品GMP認證情況。其中“參考省份”為我省的藥品生產企業(yè)名單(英文),我們填寫了企業(yè)中文名稱及其有效期內的藥品GMP認證范圍(含中、英文),整理成《福建省出口俄羅斯藥品生產企業(yè)名單》(詳見附件3),請予核對后反饋我處。《231家藥品生產企業(yè)名單》原文(詳見附件4)一并公布,以便列錯“參考省份”的企業(yè)及時更正。

上述第二、三事項的做法參照第一事項,但市局反饋我處的時間請于12月3日前完成。

聯系人:潘真(電話:0591-87817394-229)。

由于附件1、2、4的文件篇幅太大,不發(fā)放紙質文件,請自行到省局網站的“其它通告”欄目下載。

 

福建省食品藥品監(jiān)督管理局

藥品安全監(jiān)管處

二〇一〇年十二月一日
 

附件:1.福建省藥品生產企業(yè)英文信息名錄
      2.福建省硫酸慶大霉素等藥品生產企業(yè)名單
      3.福建省出口俄羅斯企業(yè)
      4.231家藥品生產企業(yè)名單

 

Tags:

已有0人參與

聯盟會員評論

用戶名: 快速登錄
圖片新聞
  • 浙江省中標價被舉報,這些藥品被踢出市場!
    浙江省中標價被舉報,這些藥品被踢出市場!

    浙江省藥械采購平臺公布《關于公布我省藥品集中采購部分中標產品價格投訴處理結果的通知(2017年第二批)》,浙江省在線交易產品全國最低價格聯動結果執(zhí)行中,部分產品因價格等原因被投訴。...

  • 醫(yī)藥商業(yè)賄賂套路多 18個月牽涉400余藥企
    醫(yī)藥商業(yè)賄賂套路多 18個月牽涉400余藥企

    上周,修正藥業(yè)集團董事長修淶貴卷入一起行賄案的消息受到業(yè)界關注。判決書顯示,他先后兩次給予原吉林省靖宇縣縣長、長白朝鮮族自治縣縣委書記褚來福通化市制藥股份有限公司的股權,價值25萬元。...

  • 這些藥企,人事大變動
    這些藥企,人事大變動

    進入七月,藥企人事變動愈發(fā)頻繁!...

  • 2017國內制藥企業(yè)百強排行榜
    2017國內制藥企業(yè)百強排行榜

    本次“2016年度中國制藥工業(yè)百強”評選時間跨度為2016年1月1日~12月31日。...

  • 劑量不準估摸著來 “兒童酌減”這藥咋吃?
    劑量不準估摸著來 “兒童酌減”這藥咋吃?

    長期以來,由于兒童專用藥不足,很多患兒在服藥時都被當成“縮小版的成人”對待,按照“小兒酌減”的原則服用成人藥,這存在著巨大的用藥安全隱患。《2016年兒童用藥安全調查報告白皮書》顯示,因用藥不當,我國每年約有3萬名兒童耳聾。...

  •  20個藥遭所有門診禁用!
    20個藥遭所有門診禁用!

    日前,山東省衛(wèi)計委發(fā)布了《關于加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥工作的通知》,并制定了《山東省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(2017年版)》(見附件1),將嚴格管理抗菌藥物臨床應用,對各級醫(yī)療機構的采購以及使用數量和品種等都做了詳細規(guī)定,抗菌藥物的使用將面臨嚴峻挑戰(zhàn)!...

  • 135個藥出事 涉及諾華、默沙東等多家知名藥企
    135個藥出事 涉及諾華、默沙東等多家知名藥企

    總局警告:臨床試驗數據有問題的,主動撤回沒事,查到嚴懲!106家企業(yè)嚇一跳,主動撤回了135個。...

  • 耗材兩票制后,37%配送商被踢出三甲醫(yī)院
    耗材兩票制后,37%配送商被踢出三甲醫(yī)院

    據西安市中醫(yī)醫(yī)院消息,該院于2016年12月啟動藥品、耗材“兩票制”管理和提高配送集中度工作,截至目前,醫(yī)院的藥品配送企業(yè)由原來的29家減少到21家,實行“兩票制”配送的藥品品種占到98%,醫(yī)用耗材配送企業(yè)由原來的102家減少到64家,均可實施“兩票制”。...

  • 醫(yī)藥代表群體銷售:如何拿下科室
    醫(yī)藥代表群體銷售:如何拿下科室

    醫(yī)藥行業(yè)市場競爭越演越烈,對于做好醫(yī)藥招商的同仁們,少不了要做一些產品推廣會議,尤其是對于醫(yī)藥代表而言,拿下科室,更應該舉辦科室會。...

  • 九部委發(fā)文,哄抬原料藥價,不準進入醫(yī)藥行業(yè)!
    九部委發(fā)文,哄抬原料藥價,不準進入醫(yī)藥行業(yè)!

    哄抬短缺藥和原料藥價格的藥企,將遭遇更嚴格的價格審查和被逐出醫(yī)藥市場的風險。...

  • 衛(wèi)計委發(fā)文,45萬中醫(yī)徹底解放!
    衛(wèi)計委發(fā)文,45萬中醫(yī)徹底解放!

    大放開,只需備案就可以開中醫(yī)診所!并且,不受規(guī)劃限制。...

  • 一家三甲醫(yī)院,274名醫(yī)生被處罰!
    一家三甲醫(yī)院,274名醫(yī)生被處罰!

    三甲醫(yī)院嚴控違規(guī)用藥!對醫(yī)生實施“駕照式”管理:每人12分,扣完暫停處方權,停崗,回爐學習!...

中國醫(yī)藥聯盟是中國最大的在線醫(yī)藥組織,是醫(yī)藥在線交流平臺的創(chuàng)造者,是醫(yī)藥在線服務的領跑者
Copyright © 2003-2017 中國醫(yī)藥聯盟 All Rights Reserved