核心提示：在未來數(shù)年內(nèi)中國將躍升為世界第二大醫(yī)藥市場的預(yù)測之下，誰也無法忽略中國醫(yī)藥在世界市場中所迸發(fā)的越來越強(qiáng)大的力量。這也意味著要厘清中國醫(yī)藥的脈絡(luò)，必須擁有全球化視野，放置于世界坐標(biāo)體系之中。
作為醫(yī)藥界人士，如果你錯過了這場信息盛宴，無疑是你的巨大損失。
10月29日，第22屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會在廣州召開。作為每次發(fā)布會的重頭戲，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA），南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長、《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》總編陶劍虹所作的行業(yè)分析已成為業(yè)內(nèi)一道有口皆碑的令人期待的獨(dú)特風(fēng)景線，本次報(bào)告陶劍虹在分析當(dāng)下國內(nèi)市場競爭態(tài)勢的基礎(chǔ)上，著重分享了中國式創(chuàng)新的模式與內(nèi)涵，獲得現(xiàn)場近800名企業(yè)人士的強(qiáng)烈共鳴。
1,從全球大環(huán)境審視中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)脈絡(luò)
在未來數(shù)年內(nèi)中國將躍升為世界第二大醫(yī)藥市場的預(yù)測之下，誰也無法忽略中國醫(yī)藥在世界市場中所迸發(fā)的越來越強(qiáng)大的力量。這也意味著要厘清中國醫(yī)藥的脈絡(luò)，必須擁有全球化視野，放置于世界坐標(biāo)體系之中。
為了更好地呈現(xiàn)國內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價值的構(gòu)成，陶劍虹為大家描繪了一幅產(chǎn)業(yè)價值維度的扇形結(jié)構(gòu)圖，分別從產(chǎn)業(yè)背景（疾病譜變化及醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展概況）、藥品研發(fā)（研發(fā)投入及新藥審批趨勢）、醫(yī)藥生產(chǎn)（工業(yè)規(guī)模、集中度及盈利水平）、藥品分銷（藥品分銷集中度、盈利水平及業(yè)態(tài)）、藥品使用（終端市場規(guī)模與用藥結(jié)構(gòu)）等多方面展現(xiàn)中國醫(yī)藥較之世界醫(yī)藥的現(xiàn)狀。
陶劍虹指出，中國衛(wèi)生費(fèi)用占GDP的比重目前還不到5%，與歐美國家尚有較大差距，但旨在實(shí)現(xiàn)全民覆蓋的新醫(yī)改正在改善這一局面。
研發(fā)投入無疑是醫(yī)藥業(yè)價值的重要體現(xiàn)。陶劍虹發(fā)現(xiàn)“在經(jīng)濟(jì)危機(jī)中，美國對于研發(fā)的投入不減反增”，這正如美國國會預(yù)算辦公室所指出的：“
制藥工業(yè)是美國最為研究密集型的產(chǎn)業(yè)之一，制
藥企業(yè)對研發(fā)項(xiàng)目的投資是美國制造企業(yè)平均水平的5倍。”而縱觀全球，2004年到2009年間，全球藥品研發(fā)費(fèi)用復(fù)合增長率達(dá)6.53%。目前，我國整體
醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比重平均為1%～2%，而國外的平均水平是15%～18%，相鄰的發(fā)展中國家印度的水平也在6%～12%。但事實(shí)上中國的研發(fā)投入正有所進(jìn)展，陶劍虹欣喜地看到“主流的、百強(qiáng)前列的企業(yè)都越來越重視研發(fā)，部分企業(yè)的研發(fā)投入達(dá)到5%～6%，并還在不斷改觀”。
從國內(nèi)外新藥審批機(jī)制的比較來看，美國FDA近年來一直在對其審批機(jī)制進(jìn)行變革，尤其值得關(guān)注的是2009年推出的“優(yōu)先審批專利失效的仿制藥”，即廢除“早申報(bào)先審批”的機(jī)制，針對專利保護(hù)期內(nèi)的仿制藥審批放緩；對那些可以彌補(bǔ)品牌藥短缺的仿制藥以及抗HIV仿制藥建立了快速審批體系。而我國藥物審批目前最明顯的特征就是嚴(yán)字當(dāng)頭，陶劍虹指出，我國同品種申報(bào)的比率已從2006年的1:6下降為2009年的1:3，她還詳細(xì)梳理了中國新藥定義的變化，今后，對新藥的要求將著重4個方面的定義：“新”即一定要有新的療效，“優(yōu)”即要體現(xiàn)臨床優(yōu)越性，“同”即要“仿制藥與被仿制藥品一模一樣”，“實(shí)”是報(bào)批資料要保持真實(shí)性。“今后，企業(yè)在劑型創(chuàng)新上，緩釋、控釋和靶向給藥將是研究的一個熱點(diǎn)方向。”陶劍虹表示。
比較中國醫(yī)藥前十強(qiáng)與世界領(lǐng)先企業(yè)的銷售規(guī)模，無疑存在著巨大差距。“產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不同，不能單純的等量齊觀。”陶劍虹指出。
集中度又是衡量產(chǎn)業(yè)的一個硬指標(biāo)。數(shù)據(jù)顯示，世界制藥前十強(qiáng)集中度已經(jīng)達(dá)到43.86%，中國制藥前十強(qiáng)集中度僅為17.76%。陶劍虹認(rèn)為，“伴隨著中國醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)升級，中國工業(yè)的集中度也將不斷提升。”
預(yù)測未來數(shù)年的發(fā)展，陶劍虹表示中國市場與全球醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)將呈現(xiàn)差異：不少國家政府紛紛加緊對醫(yī)療費(fèi)用過快增長的控制，預(yù)測未來十年世界藥品市場將以6%～7%左右的復(fù)合年增長率保持低幅增長；而中國的情況則明顯樂觀，隨著中國醫(yī)保覆蓋面擴(kuò)大，支付水平提高，醫(yī)藥需求潛力逐步釋放，拉動中國藥品市場規(guī)模保持20%復(fù)合增長率快速發(fā)展。
2,疾病譜改變令潛力品種脫穎而出
作為行業(yè)資深專家，陶劍虹每年依據(jù)樣本醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)所作的品種分析已成為業(yè)界一道有口皆碑的獨(dú)特風(fēng)景線。在本屆報(bào)告中，她首先指出我國10年間疾病譜的整體變化：感染性疾病、消化系統(tǒng)疾病比重下降；惡性腫瘤、心腦血管疾病、關(guān)節(jié)炎等慢性病、抑郁癥等CNS藥物的比重上升。隨后，她對近幾年各大類市場表現(xiàn)活躍品種的中外市場狀況作了精辟分析。
第一是在抗感染藥方面，全球抗感染市場在2005～2008年年均增長16.55%，2008～2012年增長趨勢將會趨緩，約5.21%，2012年預(yù)計(jì)將達(dá)941.7億美元。而我國抗感染藥物市場2005～2008年年均增長9.8%，2009年、2010年預(yù)計(jì)將分別達(dá)到925.39億元和1010.44億元，增幅在10%左右。
陶劍虹還指出抗感染藥物的研發(fā)動向：抗細(xì)菌藥、抗真菌藥由于市場高度飽和、大量仿制品滲透、生命周期較短、耐藥菌增長，市場增長率低，對大公司失去吸引力；抗病毒藥是目前市場增長最快的領(lǐng)域，成為開發(fā)重點(diǎn)，主要原因在于H1N1和HIV藥的驅(qū)動以及發(fā)病率的提高；而市場前景最為誘人、成為未來開發(fā)動力的是抗耐藥菌藥物及疫苗，原因在于“超級細(xì)菌”迅速傳播、預(yù)防為主理念的普及、重磅炸彈級疫苗的誕生。陶劍虹特別介紹了2010年1～9月美國專利到期的抗感染藥，鼓勵國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)率先研發(fā)搶仿，其中包括中國無進(jìn)口的阿奇霉素滴眼液、枸櫞酸鉍鉀-甲硝唑-四環(huán)素膠囊、西多福韋等品種。
第二是抗腫瘤藥市場方面。據(jù)IMS Health公司數(shù)據(jù)顯示：2009年全球抗腫瘤處方藥市場523.72億美元，比上一年增長了8.68%，2004～2009年復(fù)合增長率為16.72%。而我國抗腫瘤藥市場總規(guī)模在2009年為405億元，同比增長28.75%。2004～2009年復(fù)合增長率為21.50%，高于全球增長水平。
第三是中外降血壓藥物市場方面。2009年全球500強(qiáng)暢銷藥品中抗高血壓專利藥物銷售額為345億美元，同比上一年增長了3.14%。據(jù)國外研究報(bào)道，全球高血壓患者已達(dá)到6億多人，占據(jù)了世界人口的10%。 而在中國，由于2006年受到國家治理醫(yī)藥購銷商業(yè)賄賂等政策環(huán)境的影響，增幅明顯放緩，僅增長了3.00%。2007年有所復(fù)蘇，2008年銷售規(guī)模逼近100億大關(guān)，2009年銷售額為113.57億元，增長了17.81%。
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