第一章 總 則
 
第一條 為規(guī)范重慶藥品交易所（以下簡(jiǎn)稱“交易所”）藥品交易行為，維護(hù)交易秩序，防范交易風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)會(huì)員的合法權(quán)益，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和《重慶藥品交易所藥品交易規(guī)則》，制定本細(xì)則。
第二條 交易活動(dòng)遵循信息公開(kāi)、流程透明、自由選擇、公平交易的原則。
第三條 交易所采用電子掛牌方式進(jìn)行交易，也可根據(jù)有關(guān)規(guī)定，選擇部分品種采用其他交易方式進(jìn)行交易。
第四條  交易所交易主體實(shí)行會(huì)員制。只有取得會(huì)員資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥衛(wèi)生科研機(jī)構(gòu)等，才可參與交易和配送。   
第五條  會(huì)員按照本細(xì)則要求提交申報(bào)材料，交易所有權(quán)要求會(huì)員對(duì)申報(bào)材料作必要的說(shuō)明或限期補(bǔ)正。會(huì)員應(yīng)及時(shí)做出書面解答，補(bǔ)充申報(bào)材料。
第六條  會(huì)員必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
 
第二章 掛牌規(guī)則
 
第七條  掛牌品種范圍
掛牌品種范圍和時(shí)間安排以交易所公告為準(zhǔn)。
國(guó)家基本藥物目錄藥品、麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、體外診斷試劑、原料藥、中藥材和中藥飲片（包括取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局“國(guó)藥準(zhǔn)字”的品種，例如阿膠、鹿角霜、龜板膠等）暫不納入掛牌交易的品種范圍。
第八條  掛牌藥品分類
（一）掛牌藥品質(zhì)量類別：
1.第一質(zhì)量類別
專利藥品、保護(hù)期內(nèi)一類新藥和行政保護(hù)期內(nèi)的藥品；2003年以來(lái)獲國(guó)務(wù)院頒發(fā)的國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)藥品。
2.第二質(zhì)量類別
原研藥品、單獨(dú)定價(jià)藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥。
3.第三質(zhì)量類別
進(jìn)口藥品（含進(jìn)口分包裝）、國(guó)產(chǎn)GMP認(rèn)證藥品。
質(zhì)量類別的劃分以國(guó)家相關(guān)文件和生產(chǎn)企業(yè)提交的證明文件為依據(jù)，藥品具有上述多種類別屬性的按其具備的最高類別屬性予以確定。
第九條  確定代表品及入市價(jià)
（一） 數(shù)據(jù)來(lái)源
衛(wèi)生部網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)中收集到的各省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前執(zhí)行的最近一次中標(biāo)價(jià)。
屬于下列情況的外省采購(gòu)價(jià)格不予采信：
1.按照國(guó)家規(guī)定順加差價(jià)率后其零售價(jià)格超過(guò)價(jià)格主管部門規(guī)定的。
2.有當(dāng)?shù)厮幤氛袠?biāo)機(jī)構(gòu)相關(guān)證明材料證明該藥品在中標(biāo)地區(qū)至今一年以上沒(méi)有進(jìn)行任何交易的。
3.原采集的某省中標(biāo)價(jià)無(wú)誤，但在確定核算外省采購(gòu)價(jià)的時(shí)間段以前，在該省的中標(biāo)價(jià)已變更或撤標(biāo)的。
（二）入市價(jià)的制定原則
1.差比價(jià)計(jì)算原則
本細(xì)則計(jì)算入市價(jià)按照價(jià)格主管部門制定的藥品規(guī)格差比價(jià)規(guī)則，使同一會(huì)員、同種藥品、同一劑型不同規(guī)格之間保持合理比價(jià)關(guān)系。
2.劑型分類原則
（1）注射液、酊劑、滴眼劑、糖漿劑、口服溶液、口服混懸劑、口服乳劑、滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、沖洗劑、灌腸劑、搽劑等有體積的藥品劑型, 有主藥含量的按規(guī)格差比價(jià)計(jì)算，無(wú)含量的按裝量差比價(jià)計(jì)算。
（2）軟（乳）膏劑、糊劑、眼膏劑、散劑、凝膠劑等重量的藥品劑型，有主藥含量的按規(guī)格差比價(jià)計(jì)算，無(wú)含量的按重量差比價(jià)計(jì)算。
（3）化學(xué)藥品顆粒只對(duì)主藥含量進(jìn)行差比價(jià)，不作重量差比價(jià)。
3.其它分類原則
（1）化學(xué)藥品按單方與復(fù)方制劑分別計(jì)算差比價(jià)；
（2）帶附加裝置（如加藥器、沖洗器、獨(dú)立注射器等）的藥品不單獨(dú)計(jì)算差比價(jià)；
（3）帶預(yù)充式注射器（含預(yù)灌封）、不帶預(yù)充式注射器僅限胰島素類和低分子肝素系列制劑區(qū)分別計(jì)算差比價(jià)。
（4）粉針劑、凍干粉針、溶媒結(jié)晶粉針附帶注射溶媒者不單獨(dú)計(jì)算差比價(jià)。
（5）干擾素、胸腺肽等含不同亞型的藥品，按藥理作用、臨床用途不同分別計(jì)算差比價(jià)。
例如:干擾素α-1a、α-2a、α-1b、α-2b、γ等;胸腺肽中胸腺肽α及胸腺肽F。
（6）臨床適應(yīng)癥完全不同的不計(jì)算差比價(jià)。
（7）口服的顆粒劑、茶劑、口服液等制劑含糖不含糖分別計(jì)算差比價(jià)。
（8）滴鼻劑、滴眼劑、眼膏劑等含玻璃酸鈉與不含玻璃酸鈉分別計(jì)算差比價(jià)。
（9）主要成分含牛黃、麝香的品種，按天然（含體外培育，須提供國(guó)家有關(guān)部門的證明文件）與人工分別計(jì)算差比價(jià)。
（三） 代表品及價(jià)格的確定
注射劑、軟膏、滴眼劑、滴鼻劑等以支（瓶）計(jì)，其它制劑還需按同包裝規(guī)格計(jì)：
1.生產(chǎn)企業(yè)自身能確定代表品的
對(duì)同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同劑型的藥品在其他?。▍^(qū)、市）有入圍的，以該規(guī)格的藥品在其他?。▍^(qū)、市）入圍價(jià)的均值做參考價(jià)。同劑型不同制劑規(guī)格按差比價(jià)規(guī)則進(jìn)行比較，選擇其中最低價(jià)格比的制劑規(guī)格作為該企業(yè)、該通用名、該劑型的代表品及價(jià)格。
2.生產(chǎn)企業(yè)自身不能確定代表品的
對(duì)同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同劑型，所有制劑規(guī)格在其他?。▍^(qū)、市）都未入圍，而自己不能產(chǎn)生代表品的：
（1）同質(zhì)量類別的其他企業(yè)有相同規(guī)格的代表品，則以其它企業(yè)同通用名、同劑型、同規(guī)格代表品價(jià)格的均價(jià)作為該規(guī)格參考價(jià)。對(duì)該企業(yè)同劑型不同制劑規(guī)格按差比價(jià)規(guī)則計(jì)算后進(jìn)行比較，選擇其中最低價(jià)格比的制劑規(guī)格作為該企業(yè)、該通用名、該劑型的代表品及價(jià)格。
（2）同質(zhì)量類別的其他企業(yè)無(wú)相同規(guī)格的代表品，則以其它企業(yè)同通用名、同劑型各規(guī)格代表品的各自均價(jià)，按差比價(jià)原則換算成該規(guī)格的價(jià)格，取最低價(jià)為該規(guī)格的參考價(jià)。該企業(yè)同劑型不同制劑規(guī)格按差比價(jià)規(guī)則計(jì)算后進(jìn)行比較，選擇其中最低價(jià)格比的制劑規(guī)格作為該企業(yè)、該通用名、該劑型的代表品及價(jià)格。
（3）當(dāng)（1）和（2）兩種情況同時(shí)出現(xiàn)時(shí)，則以（1）的方式確定的代表品及價(jià)格作為該企業(yè)、該通用名、該劑型的代表品及價(jià)格。
3.價(jià)格主管部門制定的價(jià)格文件中明確規(guī)定不進(jìn)行差比價(jià)的藥品不按差比價(jià)計(jì)算。
（四） 入市價(jià)的確定
1.能確定代表品的藥品，同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同劑型的不同制劑規(guī)格及包裝規(guī)格，以代表品價(jià)格按照差比價(jià)規(guī)則計(jì)算入市價(jià)。
2.不能確定代表品的藥品按下列公式計(jì)算其入市價(jià)：
               

M：同質(zhì)量類別已知限價(jià)品規(guī)最高零售價(jià)；N：同質(zhì)量類別已知限價(jià)品規(guī)入市價(jià)；n：同質(zhì)量類別已知限價(jià)品規(guī)個(gè)數(shù)；S：待求限價(jià)品規(guī)的最高零售價(jià)；X：待求限價(jià)品規(guī)入市價(jià)。
待求限價(jià)品種若為政府定價(jià)品種，則已知限價(jià)品種的選取上為政府定價(jià)品種；待求限價(jià)品種若為企業(yè)自主定價(jià)品種，則已知限價(jià)品種的選取上為企業(yè)自主定價(jià)品種。
 
第三章 產(chǎn)品申報(bào)及撤銷
 
第十條 申報(bào)程序
（一）賣方會(huì)員根據(jù)交易所公告中公布的《電子掛牌交易藥品目錄》，登錄交易所網(wǎng)站(http://www.cqyjs.com)進(jìn)行產(chǎn)品掛牌申報(bào)，維護(hù)申報(bào)產(chǎn)品的基礎(chǔ)信息。
（二）遞交紙質(zhì)材料。在完成網(wǎng)上產(chǎn)品申報(bào)和產(chǎn)品信息維護(hù)后，賣方會(huì)員按本細(xì)則的要求，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，將與網(wǎng)上填報(bào)信息相一致的紙質(zhì)證明材料有效送達(dá)交易所。
（三）交易所對(duì)賣方會(huì)員網(wǎng)上申報(bào)的產(chǎn)品信息進(jìn)行審核，賣方會(huì)員確認(rèn)審核結(jié)果，完成申報(bào)。
（四）交易所根據(jù)賣方會(huì)員申報(bào)的產(chǎn)品信息，對(duì)每一個(gè)產(chǎn)品給定入市價(jià)。
（五）賣方會(huì)員在電子交易平臺(tái)對(duì)申報(bào)藥品以不高于入市價(jià)的價(jià)格掛牌。
第十一條  資質(zhì)證明材料
（一）產(chǎn)品證明材料包括：生產(chǎn)批件、進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證、進(jìn)口分包裝批件；國(guó)產(chǎn)藥品的生產(chǎn)批件過(guò)有效期的，需提供該申報(bào)品規(guī)的藥品再注冊(cè)受理通知書復(fù)印件；若在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)中無(wú)法查詢的，須提供原件和復(fù)印件，核對(duì)后原件退回。
（二）進(jìn)口藥品全國(guó)總代理協(xié)議書復(fù)印件。
（三）按照2006年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令（第24號(hào)）《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》核準(zhǔn)的最新有效的藥品說(shuō)明書原件。
（四）GMP證書復(fù)印件。在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)中無(wú)法查詢的，提供原件及復(fù)印件，核對(duì)后原件退回；過(guò)有效期但已通過(guò)認(rèn)證的提供國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站認(rèn)證公告文件。
（五）最近的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書（復(fù)印件）、進(jìn)口藥品須提供口岸藥檢所出具的最近的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書（復(fù)印件）。
（六）藥品價(jià)格文件
1.屬于政府定價(jià)的藥品：以價(jià)格主管部門公布的最新價(jià)格為準(zhǔn)。
2.屬于市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品：須提供企業(yè)的價(jià)格證明材料。
（七）屬于本細(xì)則明確的專利藥品，須遞交以下證明材料：
1.該藥品發(fā)明專利證書復(fù)印件；
2.最近一年繳納該發(fā)明專利年費(fèi)的發(fā)票復(fù)印件或繳費(fèi)證明；
3.該發(fā)明專利的專利公告文件復(fù)印件（發(fā)明專利說(shuō)明書、權(quán)利要求書及說(shuō)明書）。
有國(guó)外化學(xué)藥品結(jié)構(gòu)專利證書但未獲得中國(guó)結(jié)構(gòu)專利并在有效期內(nèi)的藥品，參照上述要求遞交證明材料并提供國(guó)內(nèi)公證機(jī)關(guān)出具的公證書。
（八）獲得國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)的藥品須遞交以下證明材料：
2003年以后由國(guó)家科委頒發(fā)給賣方會(huì)員的某一藥品獲得國(guó)家科技進(jìn)步一、二等獎(jiǎng)的獲獎(jiǎng)證書或文件的復(fù)印件。若該獲獎(jiǎng)證書在國(guó)家相關(guān)網(wǎng)站中無(wú)法查詢的須提供原件，核對(duì)后原件退回。
（九）藥品生產(chǎn)批件中規(guī)定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件。若質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)過(guò)效期的，須提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的再注冊(cè)受理通知書。
（十）掛牌交易申報(bào)品種匯總表。
第十二條 申報(bào)材料要求
（一）所有報(bào)送材料每頁(yè)蓋賣方會(huì)員的法人公章（鮮章）。投標(biāo)專用章等無(wú)效。
（二）凡是外文材料除提供原件復(fù)印件外，還須提供經(jīng)公證的中文翻譯件，賣方會(huì)員對(duì)蓋章后的中文翻譯件的真實(shí)性承擔(dān)法律責(zé)任。凡未提交經(jīng)公證的中文翻譯件的，視為未遞交相關(guān)材料。
第十三條 會(huì)員對(duì)遞交材料的真實(shí)性、合法性、完整性、有效性負(fù)責(zé)。
第十四條 提供虛假證明材料的，一經(jīng)查實(shí)，取消該產(chǎn)品掛牌資格，并依據(jù)相關(guān)規(guī)定予以處理。
第十五條 掛牌產(chǎn)品有以下情況之一的，會(huì)員可申請(qǐng)撤銷其產(chǎn)品掛牌：
（一）因故無(wú)法正常生產(chǎn)的；
（二）該產(chǎn)品退出市場(chǎng)，不再銷售的；
（三）因各種原因，掛牌產(chǎn)品不再具備掛牌資質(zhì)要求的；
（四）交易所規(guī)定的其他情形。
第十六條 會(huì)員申請(qǐng)撤銷掛牌產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)向交易所提交加蓋會(huì)員法人公章的申請(qǐng)書及交易所要求的其他材料。
第十七條 會(huì)員有下列違反法律法規(guī)及交易所相關(guān)規(guī)定行為之一的，交易所有權(quán)終止其產(chǎn)品掛牌：
（一）遞交虛假材料騙取產(chǎn)品掛牌資格的；
（二）賣方會(huì)員無(wú)正當(dāng)理由不供貨的；
（三）藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品注冊(cè)批件、生產(chǎn)批件、GMP認(rèn)證證書、停止（暫停）生產(chǎn)銷售的；
（四）交易所規(guī)定的其他情況。
第十八條 會(huì)員申請(qǐng)撤銷掛牌的產(chǎn)品可申請(qǐng)重新掛牌，但違反相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，被交易所終止掛牌的產(chǎn)品，不再掛牌。
 
第四章 價(jià)格管理
 
第十九條 掛牌價(jià)
掛牌價(jià)是賣方會(huì)員以不高于入市價(jià)的原則重新確認(rèn)的價(jià)格。
第二十條 成交價(jià)
成交價(jià)是買方會(huì)員與賣方會(huì)員在交易所電子交易平臺(tái)議價(jià)系統(tǒng)經(jīng)價(jià)格談判后實(shí)際交易的價(jià)格。
第二十一條 入市價(jià)動(dòng)態(tài)調(diào)整
交易所將根據(jù)國(guó)家價(jià)格政策變動(dòng)情況和市場(chǎng)變動(dòng)情況，對(duì)部分藥品入市價(jià)進(jìn)行重新核定；對(duì)成交量較大、價(jià)格較高的部分藥品將采取集中議價(jià)方式進(jìn)行調(diào)整。
掛牌交易的政府定價(jià)藥品最高零售價(jià)發(fā)生政策性調(diào)整，如發(fā)生政策性調(diào)高（以價(jià)格主管部門最新的物價(jià)文件與產(chǎn)品注冊(cè)截止前的物價(jià)文件為依據(jù)），會(huì)員提出書面申請(qǐng)后由交易所按相同比例上調(diào)入市價(jià)；如政府最新零售價(jià)低于由交易所按價(jià)格主管部門規(guī)定的作價(jià)辦法確定的最高臨時(shí)零售價(jià)，則由交易所以政府最新零售價(jià)按規(guī)定的順加差率扣除后統(tǒng)一調(diào)整入市價(jià)，會(huì)員不接受該藥品價(jià)格調(diào)整的取消掛牌交易資格。
第二十二條 掛牌交易藥品零售價(jià)格管理
買方會(huì)員以實(shí)際成交價(jià)格購(gòu)進(jìn)藥品后，按照價(jià)格主管部門指定的藥品價(jià)格政策銷售。
 
第五章 藥品交易
 
第二十三條 賣方會(huì)員在藥品掛牌后，登錄交易平臺(tái)，按照《重慶藥品交易所藥品交收細(xì)則》規(guī)定，與配送會(huì)員建立配送關(guān)系。
第二十四條 買方會(huì)員選購(gòu)藥品，應(yīng)遵守以下原則:
（一）守法合規(guī)原則。采購(gòu)藥品應(yīng)符合國(guó)家法律法規(guī)及交易所有關(guān)規(guī)定。
（二）公開(kāi)擇優(yōu)原則。參考交易平臺(tái)的賣方會(huì)員基本情況、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、專利等信息，公開(kāi)、擇優(yōu)選購(gòu)藥品。
（三）適用適量原則。買方會(huì)員須結(jié)合預(yù)防和臨床使用需求，從掛牌交易藥品中選擇采購(gòu)品種。
（四）價(jià)格合理原則。買方會(huì)員可主動(dòng)通過(guò)電子交易平臺(tái)與賣方會(huì)員進(jìn)行價(jià)格談判，以不高于掛牌價(jià)的價(jià)格進(jìn)行采購(gòu)。
第二十五條 買方會(huì)員登錄交易所電子交易平臺(tái)下達(dá)采購(gòu)訂單，并在賣方會(huì)員委托的配送會(huì)員中選擇配送會(huì)員。
第二十六條 配送會(huì)員應(yīng)及時(shí)響應(yīng)買方會(huì)員的采購(gòu)訂單，生成電子交易合同，并組織貨源履行配送義務(wù)和伴隨服務(wù)。
第二十七條 買方會(huì)員對(duì)配送會(huì)員配送的藥品按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收、入庫(kù)。
第二十八條 掛牌藥品應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。
第二十九條 藥品交易過(guò)程中發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，由藥品監(jiān)督管理部門依法處理。
 
第六章  申 訴
 
第三十條 申訴范圍
 對(duì)掛牌藥品的質(zhì)量類別、制定的入市價(jià)等方面存在異議，均可提出申訴。
對(duì)有下列情形之一的申訴，不予受理：
（一）申訴事項(xiàng)不明確；
（二）不符合申訴范圍的；
（三）交易所已對(duì)同一申訴事項(xiàng)進(jìn)行過(guò)處理并回復(fù)，且又未能提供新的證明材料的。
第三十一條 遞交申訴材料
申訴人向交易所提交申訴材料，并填寫《重慶藥品交易所申訴登記表》及與申訴相關(guān)的證明材料等，并逐頁(yè)加蓋會(huì)員單位公章（鮮章）。同時(shí)，按照網(wǎng)上公布的申訴電子表格基本格式遞交申訴電子文檔。
第三十二條 受理申訴
交易所對(duì)會(huì)員遞交的材料認(rèn)真進(jìn)行審核，對(duì)符合申訴條件的，按順序登記編號(hào)，填寫兩聯(lián)回執(zhí)單（申訴會(huì)員、交易所各執(zhí)一聯(lián)），將書面材料及電子文檔移交申訴處理人員并辦理交接手續(xù)。對(duì)已經(jīng)進(jìn)行過(guò)處理及回復(fù)的，在電子文檔上批注原申訴編號(hào)；對(duì)不符合申訴條件的，告知不予受理的理由，并作好登記。
第三十三條 處理申訴
交易所負(fù)責(zé)對(duì)申訴的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，提出處理意見(jiàn)。在15個(gè)工作日內(nèi)以書面或電話等方式回復(fù)申訴人。
第三十四條 申述應(yīng)遵循實(shí)事求是的原則，提供全面、真實(shí)的申訴證明材料，不得弄虛作假、歪曲事實(shí)。
 
第七章 材料編制要求
 
第三十五條 使用語(yǔ)言
會(huì)員提交的所有文件材料及往來(lái)函電應(yīng)使用簡(jiǎn)體中文(外文材料必須提供經(jīng)公證的中文翻譯件，中文與外文內(nèi)容存在差異或矛盾時(shí)以中文翻譯件為準(zhǔn))。
第三十六條 編制規(guī)范
（一）申報(bào)材料要求和簽署
1.申報(bào)材料每一頁(yè)均應(yīng)加蓋會(huì)員法人公章（鮮章）后遞交交易所，其中藥品掛牌交易申報(bào)品種總表須同時(shí)提交電子版和紙質(zhì)材料。
2.不得對(duì)申報(bào)材料行間插字、涂改或增刪，如確需修改，必須由會(huì)員法定代表人或委托代理人在修改處簽字同時(shí)加蓋會(huì)員法人公章。
3.申報(bào)材料必須真實(shí)、合法，復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清晰可辨。
（二）材料式樣
復(fù)印件材料用A4 打印紙復(fù)印，產(chǎn)品說(shuō)明書原件粘貼于A4 紙，其他材料用A4紙按規(guī)定的格式（附件1、附件2）打印。
（三）材料組成
產(chǎn)品材料目錄
裝訂序號(hào) 材料名稱 材料格式 審核結(jié)果
  網(wǎng)上申報(bào)品種總表（單獨(dú)提交一份不裝訂入冊(cè)）以及電子稿（以光盤形式遞交） 見(jiàn)附件1  
1 封面 見(jiàn)附件2  
2 產(chǎn)品資質(zhì)基本信息表 見(jiàn)附件3  
3 藥品生產(chǎn)批件 A4紙復(fù)印件  
4 進(jìn)口藥品總代理協(xié)議 A4紙復(fù)印件  
5 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) A4紙復(fù)印件  
6 藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書 A4紙復(fù)印件  
7 藥品說(shuō)明書 原件粘貼于A4紙  
8 企業(yè)自主定價(jià)品種定價(jià)文件 A4紙復(fù)印件  
9 申報(bào)品種其他省級(jí)藥品集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià) 附件4  
10 專利證明文件 A4紙復(fù)印件  
11 科技進(jìn)步獎(jiǎng)證書 A4紙復(fù)印件  
12 與質(zhì)量類別劃分有關(guān)的證明材料 A4紙復(fù)印件  
政府定價(jià)藥品物價(jià)文件號(hào)：    （國(guó)家發(fā)改委或重慶市物價(jià)局的）  

注：本表第3項(xiàng)，進(jìn)口藥品提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》；港澳臺(tái)三地的藥品提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
（四）裝訂方法
產(chǎn)品材料每個(gè)制劑規(guī)格單獨(dú)成冊(cè)，每?jī)?cè)封面右上角編號(hào)，編號(hào)方法：CQYJSYPGPJY－G－X－Z－L，其中X 表示在注冊(cè)為會(huì)員時(shí)系統(tǒng)自動(dòng)產(chǎn)生的序號(hào)；Z 表示產(chǎn)品材料的總冊(cè)數(shù)；L 為網(wǎng)上申報(bào)品種總表對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品序號(hào)的主序號(hào)，同時(shí)表示產(chǎn)品材料當(dāng)前分冊(cè)號(hào)。
例如，CQYJSYPGPJY－G－098－10－3：CQYJSYPGPJY－G表示賣方會(huì)員的產(chǎn)品材料；098 表示在注冊(cè)為會(huì)員時(shí)系統(tǒng)自動(dòng)產(chǎn)生的序號(hào)為098；10表示該會(huì)員共遞交10冊(cè)（份）產(chǎn)品材料；3表示掛牌交易藥品匯總表對(duì)應(yīng)產(chǎn)品主序號(hào)為3的產(chǎn)品材料，同時(shí)表示當(dāng)前產(chǎn)品材料為第3分冊(cè)。
 
第八章 附 則
 
第三十七條 相關(guān)定義
（一）專利藥品：指發(fā)明專利，是由中華人民共和國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的保護(hù)期內(nèi)的或原研制國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門授予的保護(hù)期內(nèi)的專利藥品，包括新化合物、藥物組合物、天然物提取物、微生物及其代謝物；不包括外觀設(shè)計(jì)等專利藥品。
化合物專利是指新化合物的發(fā)明專利，在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征，保護(hù)的對(duì)象是化合物本身。
藥物組合物專利是指對(duì)兩種或兩種以上的藥物成分組成的保護(hù)專利，在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有組分或含量等組成特點(diǎn)的關(guān)鍵表征，并在專利名稱、摘要、權(quán)利要求等內(nèi)容中明確表述其為組合物專利。
天然物提取物專利是指首次從自然界分離或提取出來(lái)的物質(zhì)的保護(hù)專利，該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征。
微生物及其代謝物專利是指對(duì)細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動(dòng)物、藻類等微生物種經(jīng)過(guò)篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護(hù)專利。
（二）優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥：指國(guó)家發(fā)改委或重慶市物價(jià)局公布的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥。
（三）單獨(dú)定價(jià)藥品：指國(guó)家發(fā)改委或重慶市物價(jià)局公布的化學(xué)和生物制品類單獨(dú)定價(jià)藥品。
（四）政府定價(jià)藥品：指國(guó)家發(fā)改委或重慶市物價(jià)局負(fù)責(zé)制定最高零售價(jià)的藥品。
（五）原研藥品：指過(guò)了專利保護(hù)期（不包括工藝專利藥品）和行政保護(hù)期的藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)須提供過(guò)期《專利證書》或《藥品行政保護(hù)證書》。
第三十八條 本細(xì)則的解釋權(quán)歸重慶藥品交易所監(jiān)督管理委員會(huì)辦公室。
第三十九條 本細(xì)則自發(fā)布之日起實(shí)施。