2010年6月國產藥品批準情形
(0)這102個批件中，新藥有21件，仿制藥81件。21個新藥批件中，化學新藥批件有19個，生物制品2個。在81個仿制藥批件中，化學藥品批件為76件，中藥批件4件，生物制品1件。
在化學藥品批件中，位于前三位的分袂為抗微生物藥物（32件）、中樞神經體系藥物（9件）和輪回體系用藥（7件）。前三位的批件總和為48件，占化學藥品批件數(shù)量的50.52%。
在76個已有國家標準的仿制化學藥批件中，抗微生物藥物（27件）列第一位，中樞神經體系藥物（7件）列第二位，輪回體系藥物（6件）列第三位。
注射用劑位居排行榜的第一，片劑和質料藥分列第二位和第三位。前三位占全數(shù)國產藥品注冊批件的73.52%。
浙江省的批件數(shù)量有15件，列第一位；江蘇省和四川省各有14個批件，并列第二位；山東省有8個件列第三位。
共批準新的化學藥品1類2件、2類2件；3.1類、3.2和3.3類各有1件； 5類12件；批準新的生物制品2件。
|
治療種別
|
新化學藥
|
仿制化學藥
|
合計
|
|
抗微生物藥物
|
5
|
27
|
32
|
|
中樞神經體系用藥
|
2
|
7
|
9
|
|
輪回體系用藥
|
1
|
6
|
7
|
|
消化體系用藥
|
1
|
5
|
6
|
|
呼吸體系用藥
|
2
|
3
|
5
|
|
激素及其有關藥物
|
1
|
4
|
5
|
|
血液及造血體系用藥
|
|
4
|
4
|
|
水電解質平衡調治藥
|
1
|
3
|
4
|
|
免疫體系用藥
|
2
|
2
|
4
|
|
搞腫瘤藥
|
|
3
|
3
|
|
其他藥物
|
|
3
|
3
|
|
植物神經體系用藥
|
2
|
|
2
|
|
抗失蹤常回響藥
|
|
2
|
2
|
|
營養(yǎng)藥
|
|
2
|
2
|
|
減肥藥
|
2
|
|
2
|
|
延緩朽邁藥及老年病用藥
|
|
2
|
2
|
|
抗寄生蟲病藥
|
|
1
|
1
|
|
泌尿體系用藥
|
|
1
|
1
|
|
臨床各科用藥
|
|
1
|
1
|
|
合計
|
19
|
76
|
95
|
|
區(qū)域
|
新化學藥
|
仿制化學藥
|
仿制中藥
|
生物制品
|
合計
|
|
浙江省
|
4
|
11
|
|
|
15
|
|
江蘇省
|
2
|
12
|
|
|
14
|
|
四川省
|
4
|
9
|
|
1
|
14
|
|
山東省
|
2
|
6
|
|
|
8
|
|
河南省
|
|
4
|
|
1
|
5
|
|
河北省
|
2
|
2
|
|
|
4
|
|
湖北省
|
|
3
|
1
|
|
4
|
|
湖南省
|
|
4
|
|
|
4
|
|
遼寧省
|
|
4
|
|
|
4
|
|
上海市
|
|
3
|
|
1
|
4
|
|
重慶市
|
2
|
2
|
|
|
4
|
|
安徽省
|
|
3
|
|
|
3
|
|
北京市
|
1
|
2
|
|
|
3
|
|
廣東省
|
1
|
2
|
|
|
3
|
|
天津市
|
1
|
1
|
|
|
2
|
|
云南
|
|
2
|
|
|
2
|
|
福建
|
|
1
|
|
|
1
|
|
廣西
|
|
|
1
|
|
1
|
|
貴州省
|
|
1
|
|
|
1
|
|
海南省
|
|
1
|
|
|
1
|
|
黑龍江省
|
|
1
|
|
|
1
|
|
吉林省
|
|
|
1
|
|
1
|
|
寧夏
|
|
1
|
|
|
1
|
|
青海
|
|
|
1
|
|
1
|
|
新疆
|
|
1
|
|
|
1
|
|
合計
|
19
|
76
|
4
|
3
|
102
|
|
劑型
|
新化學藥
|
仿制化學藥
|
仿制中藥
|
生物藥
|
合計
|
|
注射用劑
|
2
|
26
|
|
3
|
31
|
|
片劑
|
10
|
15
|
1
|
|
26
|
|
質料藥
|
3
|
15
|
|
|
18
|
|
顆粒劑
|
1
|
3
|
1
|
|
5
|
|
氣體
|
|
5
|
|
|
5
|
|
膠囊劑
|
2
|
2
|
|
|
4
|
|
口服液
|
|
3
|
|
|
3
|
|
凝膠劑
|
1
|
2
|
|
|
3
|
|
丸劑
|
|
|
2
|
|
2
|
|
滴眼劑
|
|
1
|
|
|
1
|
|
灌腸劑
|
|
1
|
|
|
1
|
|
溶液
|
|
1
|
|
|
1
|
|
乳膏劑
|
|
1
|
|
|
1
|
|
栓劑
|
|
1
|
|
|
1
|
|
合計
|
19
|
76
|
4
|
3
|
102
|
|
注冊種別
|
化學藥品
|
|
注冊種別
|
化學藥品
|
|
1類
|
2
|
3.2類
|
1
|
|
|
2類
|
2
|
|
3.3類
|
1
|
|
3.1類
|
1
|
5類
|
12
|
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