2010年5月國(guó)產(chǎn)藥品批準(zhǔn)情形
(0)這105個(gè)批件中，新藥有31件，仿制藥74件。31個(gè)新藥批件中，化學(xué)新藥批件有14個(gè)，中藥15個(gè)，生物制品2個(gè)。在74個(gè)仿制藥批件中，化學(xué)藥品批件為59件，中藥批件14件，生物制品1件。
在化學(xué)藥品批件中，位于前三位的分袂為抗微生物藥物（14件）、中樞神經(jīng)體系藥物（13件）和消化體系用藥（11件）。前三位的批件總和為38件，占化學(xué)藥品批件數(shù)量的36.19%。
在34個(gè)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的仿制化學(xué)藥批件中，中樞神經(jīng)體系藥物（13件）列第一位，抗微生物藥物（14件）列第二位，激素類藥物（7件）列第三位。
注射用劑和質(zhì)料藥位居排行榜的前兩位，膠囊劑和片劑并列第三位。前三位占全數(shù)國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)批件的80.09%。
北京市批件數(shù)量有9件，列第一位；廣東省、河北省和河南省各8個(gè)批件，并列第二位；海南省和四川省各7件并列第三位。
共批準(zhǔn)新的化學(xué)藥品2類1件、3.1類1件、3.3類2件、4類5件、5類5件；批準(zhǔn)新的中藥品種6類1件、8類14件；批準(zhǔn)治療用生物制品1類1件、14類1件。
表1：本月各區(qū)域國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)批件散布情形（單位：件）
|
區(qū)域
|
新化學(xué)藥
|
仿制化學(xué)藥
|
新中藥
|
仿制中藥
|
生物制品
|
合計(jì)
|
|
北京市
|
1
|
4
|
1
|
3
|
|
9
|
|
廣東省
|
2
|
1
|
1
|
2
|
2
|
8
|
|
河北省
|
2
|
6
|
|
|
|
8
|
|
河南省
|
|
7
|
|
1
|
|
8
|
|
海南省
|
2
|
5
|
|
|
|
7
|
|
四川省
|
|
4
|
3
|
|
|
7
|
|
江蘇省
|
|
5
|
1
|
|
|
6
|
|
天津市
|
|
3
|
|
3
|
|
6
|
|
吉林省
|
|
2
|
2
|
|
1
|
5
|
|
陜西省
|
3
|
2
|
|
|
2
|
5
|
|
安徽省
|
|
3
|
1
|
|
|
4
|
|
廣西
|
|
2
|
2
|
|
|
4
|
|
山西省
|
|
3
|
1
|
|
|
4
|
|
浙江省
|
3
|
1
|
|
|
|
4
|
|
山東省
|
1
|
2
|
|
|
|
3
|
|
貴州省
|
|
1
|
1
|
|
|
2
|
|
黑龍江省
|
|
|
1
|
1
|
|
2
|
|
湖北省
|
|
1
|
1
|
|
|
2
|
|
湖南省
|
|
2
|
|
|
|
2
|
|
上海市
|
|
2
|
|
|
|
2
|
|
重慶市
|
|
1
|
|
1
|
|
2
|
|
福建
|
|
1
|
|
|
|
1
|
|
遼寧省
|
|
|
|
1
|
|
1
|
|
內(nèi)蒙古
|
|
|
1
|
|
|
1
|
|
寧夏
|
|
1
|
|
|
|
1
|
|
西藏
|
|
|
1
|
|
|
1
|
|
合計(jì)
|
14
|
59
|
15
|
14
|
3
|
105
|
|
治療種別
|
新化學(xué)藥
|
仿制化學(xué)藥
|
合計(jì)
|
|
治療種別
|
新化學(xué)藥
|
仿制化學(xué)藥
|
合計(jì)
|
|
抗微生物藥物
|
2
|
12
|
14
|
其他藥物
|
|
4
|
4
|
|
|
中樞神經(jīng)體系用藥
|
|
13
|
13
|
輪回體系用藥
|
|
3
|
3
|
|
|
消化體系用藥
|
6
|
5
|
11
|
水電解質(zhì)平衡調(diào)治藥
|
|
3
|
3
|
|
|
激素及其有關(guān)藥物
|
|
7
|
7
|
麻醉藥
|
1
|
1
|
2
|
|
|
泌尿體系用藥
|
2
|
2
|
4
|
抗腫瘤藥
|
|
2
|
2
|
|
|
血液及造血體系用藥
|
1
|
3
|
4
|
免疫體系用藥
|
|
2
|
2
|
|
|
抗失蹤?；仨懰?/span>
|
2
|
2
|
4
|
合計(jì)
|
14
|
59
|
73
|
|
劑型
|
新化學(xué)藥
|
新中藥
|
仿制化學(xué)藥
|
仿制中藥
|
生物藥
|
合計(jì)
|
|
注射用劑
|
6
|
|
27
|
|
2
|
35
|
|
質(zhì)料藥
|
4
|
|
14
|
|
|
18
|
|
膠囊劑
|
2
|
9
|
3
|
2
|
|
16
|
|
片劑
|
1
|
2
|
5
|
8
|
|
16
|
|
丸劑
|
|
3
|
|
2
|
|
5
|
|
顆粒劑
|
1
|
1
|
|
2
|
|
4
|
|
氣體
|
|
|
4
|
|
|
4
|
|
液態(tài)氧
|
|
|
3
|
|
|
3
|
|
溶液
|
|
|
2
|
|
|
2
|
|
放射性密封源
|
|
|
1
|
|
|
1
|
|
栓劑
|
|
|
|
|
1
|
1
|
|
合計(jì)
|
14
|
15
|
59
|
14
|
3
|
105
|
|
注冊(cè)種別
|
化學(xué)藥品
|
中藥
|
治療用生物制品
|
|
注冊(cè)種別
|
化學(xué)藥品
|
中藥
|
治療用生物制品
|
|
2類
|
1
|
|
1
|
5類
|
5
|
|
|
|
|
3.1類
|
2
|
|
|
|
6類
|
|
1
|
|
|
3.3類
|
2
|
|
|
8類
|
|
14
|
|
|
|
4類
|
5
|
|
|
|
|
|
|
1
|
浙江省中標(biāo)價(jià)被舉報(bào)，這些藥品被踢出市場(chǎng)！浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)公布《關(guān)于公布我省藥品集中采購(gòu)部分中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格投訴處理結(jié)果的通知（2017年第二批）》，浙江省在線交易產(chǎn)品全國(guó)最低價(jià)格聯(lián)動(dòng)結(jié)果執(zhí)行中，部分產(chǎn)品因價(jià)格等原因被投訴。...
醫(yī)藥商業(yè)賄賂套路多 18個(gè)月?tīng)可?00余藥企上周，修正藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)修淶貴卷入一起行賄案的消息受到業(yè)界關(guān)注。判決書(shū)顯示，他先后兩次給予原吉林省靖宇縣縣長(zhǎng)、長(zhǎng)白朝鮮族自治縣縣委書(shū)記褚來(lái)福通化市制藥股份有限公司的股權(quán)，價(jià)值25萬(wàn)元。...
這些藥企，人事大變動(dòng)進(jìn)入七月，藥企人事變動(dòng)愈發(fā)頻繁！...
2017國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)百?gòu)?qiáng)排行榜本次“2016年度中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)”評(píng)選時(shí)間跨度為2016年1月1日~12月31日。...
劑量不準(zhǔn)估摸著來(lái) “兒童酌減”這藥咋吃？長(zhǎng)期以來(lái)，由于兒童專用藥不足，很多患兒在服藥時(shí)都被當(dāng)成“縮小版的成人”對(duì)待，按照“小兒酌減”的原則服用成人藥，這存在著巨大的用藥安全隱患?！?016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書(shū)》顯示，因用藥不當(dāng)，我國(guó)每年約有3萬(wàn)名兒童耳聾。...
20個(gè)藥遭所有門診禁用！日前，山東省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥工作的通知》，并制定了《山東省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄（2017年版）》（見(jiàn)附件1），將嚴(yán)格管理抗菌藥物臨床應(yīng)用，對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)以及使用數(shù)量和品種等都做了詳細(xì)規(guī)定，抗菌藥物的使用將面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)！...
135個(gè)藥出事 涉及諾華、默沙東等多家知名藥企總局警告：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)有問(wèn)題的，主動(dòng)撤回沒(méi)事，查到嚴(yán)懲！106家企業(yè)嚇一跳，主動(dòng)撤回了135個(gè)。...
耗材兩票制后，37%配送商被踢出三甲醫(yī)院據(jù)西安市中醫(yī)醫(yī)院消息，該院于2016年12月啟動(dòng)藥品、耗材“兩票制”管理和提高配送集中度工作，截至目前，醫(yī)院的藥品配送企業(yè)由原來(lái)的29家減少到21家，實(shí)行“兩票制”配送的藥品品種占到98%，醫(yī)用耗材配送企業(yè)由原來(lái)的102家減少到64家，均可實(shí)施“兩票制”。...
醫(yī)藥代表群體銷售：如何拿下科室醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越演越烈，對(duì)于做好醫(yī)藥招商的同仁們，少不了要做一些產(chǎn)品推廣會(huì)議，尤其是對(duì)于醫(yī)藥代表而言，拿下科室，更應(yīng)該舉辦科室會(huì)。...
九部委發(fā)文，哄抬原料藥價(jià)，不準(zhǔn)進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)！哄抬短缺藥和原料藥價(jià)格的藥企，將遭遇更嚴(yán)格的價(jià)格審查和被逐出醫(yī)藥市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)。...
衛(wèi)計(jì)委發(fā)文，45萬(wàn)中醫(yī)徹底解放！大放開(kāi)，只需備案就可以開(kāi)中醫(yī)診所！并且，不受規(guī)劃限制。...
一家三甲醫(yī)院，274名醫(yī)生被處罰！三甲醫(yī)院嚴(yán)控違規(guī)用藥！對(duì)醫(yī)生實(shí)施“駕照式”管理：每人12分，扣完暫停處方權(quán)，停崗，回爐學(xué)習(xí)！...