廣東省物價局關(guān)于開展第一批藥品價值復(fù)核工作的通知
為貫徹落實(shí)《國家發(fā)展更始委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品價值打點(diǎn)的通知》(發(fā)改電〔2010〕195號)和《國家發(fā)展更始委辦公廳關(guān)于加強(qiáng)藥品價值打點(diǎn)等有關(guān)題目的補(bǔ)充通知》(發(fā)改電〔2010〕214號)精神,進(jìn)一步低落藥品虛高價值,確切減輕群眾醫(yī)藥承擔(dān),抉擇從2010年7月1日起,分期分批對我省已發(fā)布的藥品價值舉辦周全復(fù)核,現(xiàn)將有關(guān)事變通知如下:
一、復(fù)核領(lǐng)域、內(nèi)容實(shí)時間
第一批藥品價值復(fù)核的品種領(lǐng)域確定為753個品種劑型(見附件1);復(fù)核內(nèi)容包孕:出產(chǎn)本錢價值、出廠(口岸)價值、供貨價、中標(biāo)價、實(shí)際零售價等;復(fù)核時間為2010年7月1日至9月10日。
二、復(fù)核措施
(一)網(wǎng)上報告。藥品出產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在廣東價值信息網(wǎng)(http://www.gdpi.gov.cn/)內(nèi)的廣東省醫(yī)藥價值禁錮服務(wù)平臺長舉辦報告,并填寫《國產(chǎn)藥品價值報告表》或《入口藥品價值報告表》、《入口分包裝藥品價值報告表》及《廣東省藥品價值網(wǎng)上申請表》、《損益表》(見附件2、3、4、5、6),連同蓋公章的注冊批件及發(fā)票等原料掃描上傳(詳見《廣東省藥品價值網(wǎng)上申請表》備注欄要求)。
“廣東省藥品價值打點(diǎn)服務(wù)平臺”從2010年7月1日起更名為“廣東省醫(yī)藥價值禁錮服務(wù)平臺”,設(shè)置在廣東省價值信息網(wǎng)首頁。屬復(fù)核品種領(lǐng)域內(nèi)的企業(yè)應(yīng)于8月10日前完成第一批復(fù)核藥品的價值報告工作,不決時報告的企業(yè),由此影響藥品招標(biāo)或營銷的,責(zé)任自豪。
原已在“廣東省藥品價值打點(diǎn)服務(wù)平臺”上報告而未考核發(fā)布的藥品價值,因現(xiàn)行報告價值須填報的原料要求與之前差別,請企業(yè)按本通知提交原料要求從頭報告。
(二)提交書面原料。企業(yè)在網(wǎng)上報告得到受理號后,應(yīng)到我局價值營業(yè)受理大廳提交經(jīng)企業(yè)法人 代表署名并加蓋公章的書面原料一份,同時在原料封面首頁右上角打上受理號。原料切合規(guī)定的給以受理回執(zhí)視為正式受理。
(三)本錢和價值查詢拜訪。報告藥品的價值和本錢查詢拜訪,將實(shí)施普查與專項(xiàng)查詢拜訪相聯(lián)絡(luò)的方法舉辦。普查主要由企業(yè)按要求報送藥品本錢、產(chǎn)銷數(shù)量、買賣營業(yè)價值等原料,我局向相干單位查詢拜訪藥品中標(biāo)價值和實(shí)際營銷價值等;專項(xiàng)查詢拜訪由藥品產(chǎn)地第三方(地級市以上價值本錢查詢拜訪隊(duì)或近三年無受到政府相干部門、行業(yè)協(xié)會等賞罰、處分的會計(jì)師事宜所)對相干藥品舉辦本錢和價值查詢拜訪并出具考核呈報。往往獨(dú)家品種(含獨(dú)家劑型)、在本省市場據(jù)有率前三名的品種以及中標(biāo)價與政府定價差異大的品種采納專項(xiàng)查詢拜訪方法,有疑義的將由我局構(gòu)造力氣舉辦重點(diǎn)復(fù)核。
(四)考核并公示價值。對企業(yè)報告的藥品價值舉辦審定,嚴(yán)厲推行網(wǎng)上報告考核、本錢查詢拜訪、專家論證、醫(yī)藥價值評審委員會審議、社會評議、跟蹤評估等措施。不決時報告的藥品價值,我局將以招標(biāo)買賣營業(yè)的品種劑型規(guī)格,參考全國最低中標(biāo)價值以及同劑型藥品的出廠(口岸)價值的比價,按就低的原則核定。經(jīng)專家論證和省醫(yī)藥價值評審委員會審定的藥品價值方案將在網(wǎng)上公示,接管社會監(jiān)督。
三、報告原料要求
藥品出產(chǎn)策劃企業(yè)必需如實(shí)向我局提交的書面申請?jiān)希ㄉw騎縫章),主要包孕以下內(nèi)容(請按以下挨次歸類裝訂成冊,否則不予吸?。?br /> (一)封面標(biāo)注藥品通用名稱、劑型、規(guī)格,出產(chǎn)企業(yè)名稱,聯(lián)系人、聯(lián)系人電話。
(二)第一頁為目錄,與原料的頁碼對應(yīng)。
(三)藥品調(diào)定價的申請呈報(字?jǐn)?shù)在1000字以內(nèi)),包孕:企業(yè)的輪廓、藥品特點(diǎn);調(diào)定價的理由、依據(jù),以及申請的價值等。
(四)需提交的相干原料
1.《國產(chǎn)藥品價值報告表》或《入口藥品價值報告表》、《入口分包裝藥品價值報告表》;要求本錢價值查詢拜訪采納專項(xiàng)查詢拜訪方法的藥品,需提供第三方考核蓋章的藥品價值報告表;
2.《廣東省藥品價值網(wǎng)上申請表》及相干掃描原料;
3.藥品出產(chǎn)批件或入口注冊批件(國產(chǎn)或入口分包裝的藥品批件上出產(chǎn)企業(yè)的名稱應(yīng)與公章同等; 入口藥品可由總經(jīng)銷企業(yè)蓋章并附相干證實(shí)原料。)
4.報告藥品近三年的出廠(口岸地)營銷發(fā)票、主要原原料進(jìn)貨發(fā)票,每季度一張;
5.企業(yè)近三年損益表(利潤表);
6.藥品格量標(biāo)準(zhǔn)
7.藥品仿單;
8.藥品產(chǎn)地第三方本錢價值考核呈報(僅指采納專項(xiàng)查詢拜訪方法的藥品)
9.入口(或分包裝)的藥品另提供(1)條約及代理或經(jīng)銷和談書;(2)在注冊證有效時間內(nèi)的藥品磨練呈報;(3)報關(guān)單;(4)關(guān)稅單;(5)增殖稅率;(6)各類雜費(fèi)(包孕報關(guān)費(fèi)、藥檢費(fèi)、衛(wèi)生檢疫費(fèi)、儲運(yùn)費(fèi)等)發(fā)票等復(fù)印件;
10.報告調(diào)價品種需提供產(chǎn)地省級物價部門新發(fā)布的正式價值文件。
11.其他相干資料。
以上相干發(fā)票、本錢價值考核呈報等原料,須提供原件及復(fù)印件(加蓋公章),原件經(jīng)我局核實(shí)猬縮后退還。企業(yè)提供的資料如需保密,應(yīng)予以注明。
附件:
1.廣東省第一批藥品價值復(fù)核的品種目錄
2.國產(chǎn)藥品價值報告表
3.入口藥品價值報告表
4.入口分包裝藥品價值報告表
5.廣東省藥品價值網(wǎng)上申請表
6.損益表(利潤表)
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