核心提示： IMS Health對(duì)專(zhuān)項(xiàng)藥品（Specialty Pharmaceuticals）具有如下定義——至少具備5種下述特征的產(chǎn)品：用以治療慢性疾病或罕見(jiàn)疾病；一般不采用口服形式；
IMS Health對(duì)專(zhuān)項(xiàng)藥品（Specialty Pharmaceuticals）具有如下定義——至少具備5種下述特征的產(chǎn)品：用以治療慢性疾病或罕見(jiàn)疾??；一般不采用口服形式；費(fèi)用高昂，平均年費(fèi)用在6000～750000美元之間；最初專(zhuān)業(yè)人員發(fā)起；需要特殊處理（如運(yùn)輸時(shí)需要冷藏）；需要采用獨(dú)特的流通管理、給藥或記錄程序；需要密切監(jiān)督并指導(dǎo)患者以確保其用藥依從性；協(xié)助患者以保證藥品得到第三方償付。其中最后2種特征更具美國(guó)特色。有些情況下一些藥品只具備上述3種特征，但是仍可將其歸為專(zhuān)項(xiàng)藥品。專(zhuān)項(xiàng)藥品一般通過(guò)生物技術(shù)獲得，但也并非都是。
實(shí)際中，專(zhuān)項(xiàng)藥品主要指那些用來(lái)治療癌癥、免疫系統(tǒng)紊亂、不孕不育以及艾滋病等疾病的藥品。例如Immunex公司的Enbrel，用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎等，是全球最暢銷(xiāo)的專(zhuān)項(xiàng)藥品，全球年銷(xiāo)售額高達(dá)56億美元。其它專(zhuān)項(xiàng)藥品如基因技術(shù)公司（Genentech）的Avastin、雅培公司的Humira等。因?qū)ｍ?xiàng)藥品費(fèi)用高昂、治療持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，所以對(duì)
藥店來(lái)說(shuō)是一項(xiàng)巨大的業(yè)務(wù)。近年來(lái)專(zhuān)項(xiàng)藥品也實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展。
IMS稱(chēng)，目前專(zhuān)項(xiàng)藥品已主導(dǎo)了美國(guó)藥品流通市場(chǎng)，預(yù)計(jì)未來(lái)5年其銷(xiāo)售額增速將達(dá)到傳統(tǒng)藥品的兩倍之多。IMS預(yù)計(jì)截至2013年，專(zhuān)項(xiàng)藥品的全球銷(xiāo)售額將達(dá)到1600億美元。
專(zhuān)項(xiàng)藥店的興起
在美國(guó)，運(yùn)輸過(guò)程中需要特殊處理的藥品最初是由專(zhuān)項(xiàng)批發(fā)商負(fù)責(zé)的。從上世紀(jì)70年代開(kāi)始，美國(guó)市場(chǎng)上出現(xiàn)了一些專(zhuān)項(xiàng)藥店先驅(qū)，其業(yè)務(wù)主要集中在需要冷藏運(yùn)輸?shù)膸讉€(gè)典型治療領(lǐng)域，如癌癥、不孕不育、艾滋病和血友病。
近10年來(lái)，現(xiàn)代生物技術(shù)的崛起，以及健康管理、家庭護(hù)理等理念的興起，為美國(guó)專(zhuān)項(xiàng)藥品的發(fā)展創(chuàng)造了機(jī)遇。上世紀(jì)80年代以來(lái)美國(guó)涌現(xiàn)出眾多專(zhuān)項(xiàng)藥店（Specialty Pharmacy），其主要職能為確保專(zhuān)項(xiàng)藥品安全使用和成本效果良好。截至90年代，像Walgreens和CVS這樣的大型連鎖藥店均已成立了專(zhuān)項(xiàng)藥店來(lái)滿(mǎn)足患有復(fù)雜疾病的患者的需求。
專(zhuān)項(xiàng)藥店彌補(bǔ)了傳統(tǒng)藥店無(wú)法及時(shí)送貨、無(wú)法滿(mǎn)足藥品的特殊儲(chǔ)存和運(yùn)輸要求、藥師缺乏充足的注射專(zhuān)業(yè)知識(shí)、缺乏協(xié)調(diào)藥品保險(xiǎn)計(jì)劃和醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃間償付經(jīng)驗(yàn)等方面的不足，可以為患有復(fù)雜疾病的患者提供專(zhuān)業(yè)、個(gè)性化的醫(yī)療服務(wù)。專(zhuān)項(xiàng)藥品藥店的核心優(yōu)勢(shì)在于其可以推動(dòng)患者、醫(yī)師、第三支付方以及制
藥企業(yè)之間的相互融合。
專(zhuān)項(xiàng)藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)前景看好，現(xiàn)代藥品研發(fā)科技的發(fā)展推動(dòng)了藥品流通市場(chǎng)的快速變化，促進(jìn)了新型給藥場(chǎng)所和流通模式的產(chǎn)生。但同時(shí)專(zhuān)項(xiàng)藥品市場(chǎng)的增長(zhǎng)前景也面臨著眾多變數(shù)。
醫(yī)療保健成本壓力加大
美國(guó)醫(yī)療保健費(fèi)用的支付方主要包括保險(xiǎn)公司、雇主和政府，近年來(lái)隨著美國(guó)醫(yī)療保健費(fèi)用的逐年增長(zhǎng)，支付方承受著越來(lái)越大的壓力。專(zhuān)項(xiàng)藥品支付合同過(guò)去一直被涵蓋在一般藥品范圍內(nèi)，但現(xiàn)在越來(lái)越多的專(zhuān)項(xiàng)藥品合同已開(kāi)始單列出來(lái)，以便支付方對(duì)其進(jìn)行成本控制。
全球經(jīng)濟(jì)衰退，患者自身不得不承擔(dān)越來(lái)越多的藥品費(fèi)用，使得患者對(duì)高昂的專(zhuān)項(xiàng)藥品療法依賴(lài)度逐漸下降，這對(duì)專(zhuān)項(xiàng)藥品市場(chǎng)的增長(zhǎng)來(lái)說(shuō)是一個(gè)不利因素。
但是，隨著支付方逐漸開(kāi)始要求
制藥企業(yè)提供藥品的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)和健康產(chǎn)出數(shù)據(jù)以證明藥品療效，專(zhuān)項(xiàng)藥店可以憑借其與患者的緊密聯(lián)系快速獲得藥品有效性的數(shù)據(jù)反饋，為制藥企業(yè)提供支持，而體現(xiàn)出市場(chǎng)價(jià)值。
研發(fā)技術(shù)的發(fā)展
專(zhuān)項(xiàng)藥品已不再局限于癌癥、免疫系統(tǒng)紊亂、不孕不育以及艾滋病這些疾病領(lǐng)域，開(kāi)始慢慢向肺動(dòng)脈高壓等其它治療領(lǐng)域擴(kuò)展。
新型給藥技術(shù)的研究會(huì)擴(kuò)大專(zhuān)項(xiàng)藥品市場(chǎng)，如經(jīng)皮給藥、自行輸液或?qū)⑿枳⑸?輸液的藥物轉(zhuǎn)化為口服固體制劑等。且由于新型給藥技術(shù)使許多疾病在醫(yī)院外用藥成為可能，這會(huì)對(duì)支付方如何制定健康保險(xiǎn)計(jì)劃產(chǎn)生影響，如將其歸屬于醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃還是藥品保險(xiǎn)計(jì)劃。
跨國(guó)藥企的應(yīng)對(duì)策略
對(duì)跨國(guó)制藥企業(yè)尤其是在美國(guó)專(zhuān)項(xiàng)藥品市場(chǎng)占有市場(chǎng)分額的制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，與專(zhuān)項(xiàng)藥店維持良好的商業(yè)關(guān)系可以為制藥企業(yè)帶來(lái)商機(jī)，因?yàn)閷?zhuān)項(xiàng)藥店與患者間能維持緊密、動(dòng)態(tài)的聯(lián)系，其在醫(yī)師不再給予患者用藥指導(dǎo)時(shí)接替了醫(yī)師的角色，管理患者疾病并幫助患者實(shí)現(xiàn)最大健康產(chǎn)出。對(duì)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，專(zhuān)項(xiàng)藥店是制藥企業(yè)連接患者的紐帶，可以提高藥品的治療效果。
在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)早期制藥企業(yè)即應(yīng)考慮制定藥品的供應(yīng)鏈戰(zhàn)略?，F(xiàn)實(shí)中，制藥企業(yè)往往因事先未進(jìn)行適當(dāng)分析和準(zhǔn)備而栽跟頭。所以企業(yè)須事先考慮許多因素，如藥品研發(fā)期間給藥技術(shù)的選擇，確保藥品既能通過(guò)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的上市批準(zhǔn)，又能由第三方報(bào)銷(xiāo)；考慮FDA是否會(huì)要求制定REMS，支付方是否會(huì)要求制藥企業(yè)遞交健康產(chǎn)出數(shù)據(jù)，據(jù)此確定專(zhuān)項(xiàng)藥店在藥品流通中可以扮演的角色；考慮目標(biāo)銷(xiāo)售地區(qū)包括哪些配送渠道，是否存在專(zhuān)項(xiàng)藥店，如何平衡藥品獲得最大化和控制藥品配送全過(guò)程兩者間的矛盾等其它因素。
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