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2010年天津市基本用藥集中采購有關(guān)問題解答(五)

2010-03-09 00:00 來源:百度蟲 我要評論 (0) 點擊:

1、投標(biāo)人是否需要提交企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門證明?

答:需要提交。投標(biāo)人需提交本企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門出具的“兩年內(nèi)無生產(chǎn)劣藥(含該企業(yè)生生產(chǎn)的所有品種,不僅僅是針對投標(biāo)品種)記錄的證明”。評標(biāo)因素中對本項有10分的打分評價,如果企業(yè)有生產(chǎn)劣藥的記錄或未能提供該證明的,則本項不得分。請各投標(biāo)人盡快準(zhǔn)備該證明材料,并隨資質(zhì)文件一并提交。

 

2、證明產(chǎn)品為非GMP質(zhì)量層次的資料如何提交?

答:非GMP質(zhì)量層次,包括專利保護(hù)期內(nèi)的化合物結(jié)構(gòu)專利藥品(以專利證書為準(zhǔn)),獲得國家科技進(jìn)步獎的中成藥,中藥一、二類新藥;超過專利保護(hù)期的化合物結(jié)構(gòu)專利藥品(以專利證書為準(zhǔn))、單獨定價藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥(以國家發(fā)改委和天津市物價局文件為依據(jù))。證明產(chǎn)品為非GMP質(zhì)量層次的資料可以單獨提前提交,也可隨資質(zhì)資料一起提交。

Tags:有關(guān) 采購 集中 基本 用藥 天津市

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