2010年天津市基本用藥集中采購有關問題解答(四)
1、紙質采購文件所提到的數(shù)據(jù)信息標準化是什么含義?
答:是指生產(chǎn)企業(yè)投標的產(chǎn)品資料由我中心錄入到數(shù)據(jù)庫中。
須提供的材料包括:
(1)藥品生產(chǎn)批件復印件(批準文號必須為國藥準字或試字、進口藥品應提供進口藥品注冊證復印件);
(2)GMP認證證書復印件。非GMP企業(yè)委托GMP企業(yè)加工的藥品,應提供藥監(jiān)部門的批準文件和被委托加工企業(yè)的資格證明文件;
(3)產(chǎn)品說明書;
(4)價格主管部門的價格批準(備案)文件;
(5)質量層次資料:專利保護期內(nèi)的化合物結構專利藥品(以專利證書為準),獲得國家科技進步獎的中成藥,中成藥一、二類新藥;超過專利保護期的化合物結構專利藥品(以專利證書為準)、單獨定價藥品和優(yōu)質優(yōu)價中成藥(以國家發(fā)改委和天津市物價局文件為依據(jù));通過GMP認證企業(yè)生產(chǎn)的其它藥品。
以上材料遞交的截止日期為2010年3月12日19:00。
2、投標品種如何進行網(wǎng)上報名?
答:請參照網(wǎng)站公示的投標人操作指南(報名階段)進行操作。
3、多包裝何時增補?
答:在集中采購項目中標公告和成交公告發(fā)布后詳見本網(wǎng)站通知。
天津市藥品集中采購招標中心
2010年3月6日
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