吉林關于補充資料的重要通知
1、產品基本信息審核情況已在“藥品限價競價系統(tǒng)”中備注,企業(yè)可通過用戶名密碼登錄系統(tǒng)查詢本企業(yè)產品審核情況,并根據審核備注準備補充資料。
2、吉林省醫(yī)藥采購服務中心于2010年1月26日-2月1日集中接收補充資料,周六日不休息。不接收郵寄和逾期遞交的補充資料。
3、組合包裝、預灌封、筆芯及特充產品已審核完畢,審核情況見附表1,請相關企業(yè)按照本通知附表準備相關補充資料,逾期未遞交相關補充資料的按普通包裝處理。
4、企業(yè)主體資質已審核完畢,主體資質未通過審核的企業(yè)所有產品均不能參與此次集中采購,請相關企業(yè)按照本通知附表2準備相關補充資料。
5、特殊包材及溶媒結晶產品需補交以下資料:
(1)小容量注射液西林瓶的包材證明文件,需遞交內包材批件、內包材質量標準和內包材檢驗報告書;或遞交蓋有當地省藥監(jiān)局出具的包材備案補充批件原件。逾期未遞交以上證明文件的產品,統(tǒng)一按玻璃安瓿處理。
(2)大容量注射液的包材證明文件,具體指除“玻璃瓶、塑料瓶、軟袋”以外的大輸液特殊包材,如雙管雙塞、易折、雙層無菌、單閥、雙閥等,需遞交內包材批件、內包材質量標準和內包材檢驗報告書;或遞交蓋有當地省藥監(jiān)局出具的包材備案補充批件原件。逾期未遞交以上證明文件的產品,統(tǒng)一按普通軟袋處理。
(3)溶媒結晶證明原件,若產品為溶媒結晶,需遞交產地省藥監(jiān)部門出具的溶媒結晶證明原件,逾期未遞交此證明文件的產品按普通粉針劑處理。
6、國家馳名商標產品需遞交產品中國馳名商標證書復印件及相關產品的外包裝。
7、產品評價層次、物價信息待審核結束后另行掛網通知補充資料的辦法,請企業(yè)隨時關注本網站通知。
吉林省醫(yī)藥采購領導小組聯(lián)席會議辦公室
二〇一〇年一月二十六日
附件: 附表2:主體資質審核未通過企業(yè)目錄
附件: 附表1:組合包裝、預灌封、筆芯及特充產品審核情況表
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