各藥品生產(chǎn)企業(yè)：

湖北省國家基本藥物集中招標(biāo)采購生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品注冊審核工作已初步完成，我中心根據(jù)《2009年湖北省國家基本藥物（基層版）集中采購及配送實(shí)施方案》、《基本藥物產(chǎn)品注冊材料要求》、《基本藥物生產(chǎn)企業(yè)注冊材料要求》的要求和企業(yè)遞交的紙質(zhì)注冊材料，對規(guī)定時(shí)間內(nèi)在“湖北省基本藥物集中采購平臺”填報(bào)并提交注冊信息進(jìn)行了認(rèn)真審核，并對企業(yè)及產(chǎn)品填報(bào)錯(cuò)誤項(xiàng)目直接進(jìn)行了修改。

現(xiàn)專門就網(wǎng)上產(chǎn)品信息中“包裝數(shù)量”及“制劑單位”、“包裝單位”填寫錯(cuò)誤的修改情況說明如下：

填報(bào)包裝單位為“箱”：部分品種包裝填報(bào)為100瓶/箱（針劑）或320盒/箱（膠囊劑），我們現(xiàn)已改為1瓶/瓶（針劑）和24粒/盒（膠囊劑），因此包裝數(shù)量和包裝單位均已修改，請企業(yè)下一步報(bào)價(jià)時(shí)注意應(yīng)按修改后的包裝數(shù)量和單位報(bào)價(jià)，不要以“箱”為單位報(bào)價(jià)；

部分化學(xué)藥片劑（膠囊）品種：部分片劑或膠囊品種包裝寫為“板”，我們已根據(jù)說明書一律改為“粒（片）/盒”，但說明書中沒有詳細(xì)說明其產(chǎn)品零售包裝是按 ‘板－小盒－大盒’ 還是 ‘板－大盒’，為避免報(bào)價(jià)時(shí)出現(xiàn)問題，建議生產(chǎn)企業(yè)盡快提供明確零售包裝單位證明材料，或按照我中心修改的包裝描述進(jìn)行報(bào)價(jià)；

部分中藥丸劑：部分品種沒有按平臺描述的規(guī)格對應(yīng)的包裝數(shù)量填寫，如“防風(fēng)通圣丸(水丸)”網(wǎng)上規(guī)格“6g”，某企業(yè)填報(bào)包裝為“1200丸/盒”，導(dǎo)致其根據(jù)制劑定價(jià)折算的包裝定價(jià)高達(dá)“780元/盒”，又如“逍遙丸(水丸)”網(wǎng)上規(guī)格“60g”，某企業(yè)填報(bào)包裝為“720丸/瓶”，導(dǎo)致其根據(jù)制劑定價(jià)折算的包裝定價(jià)高達(dá)“4608元/瓶”，對此，我們分別將上述兩個(gè)品種的包裝根據(jù)其說明書和物價(jià)文件的描述分別改為“10袋/盒”、“1瓶/瓶”。

因關(guān)于包裝方面的錯(cuò)誤無法一一列舉，現(xiàn)將對部分網(wǎng)上填報(bào)“包裝數(shù)量”及“制劑單位”、“包裝單位”的修改情況提前公布如下，請各企業(yè)及時(shí)下載查看。如有疑義的請企業(yè)被授權(quán)代表在2009年12月27日下午17時(shí)以前提出書面申訴（不要求企業(yè)蓋章）并附產(chǎn)品說明書以便現(xiàn)場復(fù)核修改。

點(diǎn)擊下載：注冊產(chǎn)品包裝審核修改情況.xls（表格所列品種僅涉及包裝問題，不代表該品種其他方面已通過審核，未列入表中的品種也可能存在包裝填報(bào)錯(cuò)誤而未被審核發(fā)現(xiàn)的問題。企業(yè)應(yīng)仔細(xì)查看“平臺”上本企業(yè)產(chǎn)品信息審核及修改情況，核對“政府定價(jià)”欄是否與《政策法規(guī)》欄目中“鄂價(jià)工農(nóng)(2009)280號(基本藥物定價(jià)含湖北整補(bǔ)品規(guī)”物價(jià)文件有較大出入，發(fā)現(xiàn)問題的應(yīng)及時(shí)提出）

注冊審核申訴表格式.doc

湖北省綜合招投標(biāo)中心

2009-12-24