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深部抗真菌藥國(guó)際研發(fā)進(jìn)展

2007-04-03 10:31 來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥營(yíng)銷聯(lián)盟 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊：

核心提示：近年來(lái)，由于免疫受損人群發(fā)病率迅速增長(zhǎng)，廣譜抗生素、皮質(zhì)類固醇激素和免疫抑制劑的廣泛使用，器官移植等新技術(shù)的開(kāi)展，使機(jī)會(huì)性深部真菌感染的發(fā)病率及死亡率明顯增高。深部真菌感染是指表皮、毛鬢、甲床以外，真菌侵犯內(nèi)臟、皮下組織、皮膚角質(zhì)層以下和粘

近年來(lái)，由于免疫受損人群發(fā)病率迅速增長(zhǎng)，廣譜抗生素、皮質(zhì)類固醇激素和免疫抑制劑的廣泛使用，器官移植等新技術(shù)的開(kāi)展，使機(jī)會(huì)性深部真菌感染的發(fā)病率及死亡率明顯增高。深部真菌感染是指表皮、毛鬢、甲床以外，真菌侵犯內(nèi)臟、皮下組織、皮膚角質(zhì)層以下和粘膜所致的感染。目前用于治療深部真菌感染的藥物很少，且多數(shù)僅具抑菌作用，因此療程需較長(zhǎng)，通常需數(shù)周至數(shù)月。

1、深部真菌感染流行病學(xué)&市場(chǎng)

在過(guò)去十年中，深部真菌菌感的發(fā)病率逐漸增加，死亡率保持在40%～90%。近年，在ICU中的非中性粒細(xì)胞減少的患者，深部真菌感染一直呈明顯上升的趨勢(shì)。1999年Rangel-Frausto等統(tǒng)計(jì)，深部真菌感染的發(fā)病率占院內(nèi)感染的7.5%，腫瘤患者深部真菌感染發(fā)病率為8%，嚴(yán)重創(chuàng)傷、燒傷患者深部真菌感染的發(fā)病率高達(dá)16%。大約有25%～50%的念珠菌血癥發(fā)生在ICU，其中以外科患者中發(fā)生率增加最明顯，增加速度為124%。深部真菌感染使ICU患者死亡危險(xiǎn)增加2.9倍。近年由于氟康唑的廣泛使用，念珠菌的死亡率已經(jīng)下降到40％，而侵襲性曲菌病的死亡率依然高達(dá)50％～100％。許多患者在死亡前沒(méi)有接受任何抗真菌治療。

網(wǎng)上數(shù)據(jù)提示：抗真菌藥物在全球抗感染藥市場(chǎng)中排列第三位，總銷售額約為40億～42億美元，年平均增長(zhǎng)在5%，其中60%以上份額是深部真菌用藥。預(yù)計(jì)全球僅系統(tǒng)性真菌感染市場(chǎng)到2014年將達(dá)到60億美元，其在2004～2014年間增長(zhǎng)將達(dá)到70%以上，復(fù)合年增長(zhǎng)率為11.2%。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)分析：醫(yī)院市場(chǎng)規(guī)模達(dá)13.8億（包括淺部真菌感染藥），其中深部真菌市場(chǎng)預(yù)計(jì)6~8個(gè)億左右。深部真菌市場(chǎng)近年年增長(zhǎng)率在20%以上，呈現(xiàn)高度集中態(tài)勢(shì)，前5位銷售占據(jù)整個(gè)市場(chǎng)的85%以上。且大多數(shù)品種增長(zhǎng)良好，新上市的MSD卡泊芬凈、輝瑞伏立康唑均增長(zhǎng)迅速。

國(guó)內(nèi)廠家以揚(yáng)子江的氟康唑（康銳）為代表，針劑+口服藥銷售達(dá)5600萬(wàn)，其次是上海新先鋒的鋒克松（兩性霉素B脂質(zhì)體），增長(zhǎng)率非常迅速，預(yù)計(jì)今年（上市第三年）銷售在1300萬(wàn)左右。其他的國(guó)內(nèi)廠家在口服藥尚有一定銷售，但是靜脈給藥則僅極少數(shù)能有銷售。說(shuō)明深部真菌感染，品牌學(xué)術(shù)、療效影響非常重要。

表一、2004~2006年代表廠家銷售（IMS）

通用名  商品名 廠家 給藥方式 2003 2004 2005 YTD June 2006 2004增長(zhǎng)率 2005增長(zhǎng)率
總量   　 　 418,504 570,573 681,009 345,623 36% 19%
Amphotericin B Amphotec            BEN VENUE 靜脈 7,931 10,509 12,481 6,909 33% 19%
Amphotericin        上海新先鋒 靜脈 2,785 3,036 3,553 1,197 9% 17%
Amphotericin B  華藥 靜脈 136 1,029 2,204 1,410 658% 114%
鋒克松     上海新先鋒 靜脈 　 701 4,485 5,224 　 540%
氟康唑 大扶康 輝瑞 靜脈 138,968 203,673 230,133 105,311 47% 13%
口服 23,119 26,800 29,949 14,287 16% 12%
康銳 揚(yáng)子江 口服 26,523 32,835 30,194 14,142 24% -8%
靜脈 16,921 21,717 26,572 11,905 28% 22%
伊曲康唑 斯皮仁諾 楊森 口服 　 1,499 7,309 4,016 　 388%
口服 68,957 74,470 71,747 28,027 8% -4%
靜脈 1,539 25,885 63,105 44,176 1581% 144%
特比萘芬 蘭美抒 諾華 口服 28,411 45,317 41,088 18,313 60% -9%
伏立康唑 Vfend               輝瑞 口服 　 　 1,472 3,960 　 　
靜脈 　 　 3,904 8,344 　 　
卡泊芬凈 科賽斯 MSD 靜脈 　 120 7,648 11,466 　 6296%
合計(jì) 　 315,289 447,589 535,844 278,687 42% 20%
領(lǐng)先品牌占市場(chǎng)百分比 　 75% 78% 79% 81% 　 　
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Tags：進(jìn)展 研發(fā) 國(guó)際 感染 靜脈 市場(chǎng)

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