近日，中國疫苗行業(yè)協(xié)會疫苗國際合作促進分會（以下簡稱“國促分會”）在第22屆中國生物制品年會期間舉辦了“疫苗國際合作生態(tài)研討論壇”，并在論壇上發(fā)布和解讀了《中國疫苗行業(yè)國際合作發(fā)展報告2023》（以下簡稱“報告”）。

據(jù)介紹，報告對全球疫苗產(chǎn)業(yè)和市場機遇進行了分析和掃描，梳理了企業(yè)出海路徑和痛點，并提供了應對這些挑戰(zhàn)的系統(tǒng)性建議。

報告認為，在內(nèi)外因素作用下，國際化將成為中國疫苗企業(yè)的“必修課”。“預計未來會有更多中國疫苗企業(yè)走出國門，走向世界。”國促分會副秘書長、中義北京健康研究院高級戰(zhàn)略官麻海虹說，在中國疫苗行業(yè)協(xié)會支持下，國促分會將搭建一個疫苗行業(yè)學術交流及產(chǎn)業(yè)合作的國際性綜合服務平臺，推進互通有無、取長補短，助力中國疫苗企業(yè)出海，為全球健康事業(yè)貢獻中國智慧。

報告梳理出中國疫苗企業(yè)出海的“七大路徑”，按成熟度分為高、中、低三檔。其中，通過世界衛(wèi)生組織預認證進入國際采購，屬于高成熟度路徑之一。自2013年首支國產(chǎn)疫苗通過世衛(wèi)組織預認證起，中國疫苗已有10個品規(guī)通過預認證。在不斷探索中，疫苗企業(yè)逐漸意識到，預認證是進入中低收入市場的敲門磚和企業(yè)出海能力的試金石；同時預認證也讓企業(yè)在商業(yè)價值上得到回報。

報告還總結了中國疫苗企業(yè)出海的“五大痛點”，分為內(nèi)部和外部兩個層面：在內(nèi)部層面，高層意識和國際化策略缺位、國際化和核心業(yè)務能力待提升、監(jiān)管政策與產(chǎn)業(yè)國際化待協(xié)調(diào)等是中國疫苗企業(yè)普遍面臨的挑戰(zhàn)。在外部層面，本地合作方網(wǎng)絡搭建大多仍處于起步階段，缺乏當?shù)刭Y源和人才常常掣肘國際化戰(zhàn)略的實施。

針對這些具有普遍共性的挑戰(zhàn)，報告為中國疫苗企業(yè)提供了三條建議。一是轉變出海觀念，量身定制策略。公司決策者應不斷拓寬國際化視野，建立“價值化”、“系統(tǒng)化”和“長期化”的三重國際化觀念。

二是加強與監(jiān)管溝通，共尋解題方案。領先企業(yè)可加強溝通達成行業(yè)共識，討論最迫切的議題，爭取與監(jiān)管機構的溝通討論。換位思考理解疫苗產(chǎn)品的特殊性和小眾性，理解監(jiān)管風險控制的底線，爭取適宜的創(chuàng)新和試點空間。

三是企業(yè)需要提升核心能力，參與國際社群。志在走向國際的疫苗企業(yè)應從今天起在內(nèi)部能力、海外市場雙管齊下做到“內(nèi)外兼修”，積極參與國際活動與社區(qū)建設，將對企業(yè)的長期發(fā)展頗有裨益。