第八批集采“砍掉”167億!26個產品“大殺價”
3月29日,在業(yè)界緊張與期盼下,第八批國家集采順利開標。經過一天的奮戰(zhàn),39個通用名藥品采購成功,左炔諾孕酮口服常釋劑型流標。174家企業(yè)的252個產品獲得擬中選資格,平均降價56%,按約定采購量測算,預計每年可節(jié)省167億元。對比最高有效申報價,26個產品降幅超過90%,最高降幅達97%;原研藥企繼續(xù)“陪跑”,僅2個品種擬中選;國內頭部藥企仍為主角,科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè)、齊魯制藥、中國生物制藥等滿載而歸!
第八批集采擬中選結果(單位:元/片、支、瓶等)
注:根據網傳信息手工整理,如有錯漏以官方為準
降幅超過90%!26個產品“大殺價”
2018年至今,國家已組織了七批八輪化藥集采。
已落地的六批七輪化藥集采中選情況
來源:上海陽光醫(yī)藥采購網,米內網整理
從目前流傳出來的第八批集采的報價結果看,有部分品種的降幅(擬中選最小制劑差比價VS最高有效申報價)仍舊驚人。據不完全統(tǒng)計,26個產品(以藥品名+企業(yè)名+規(guī)格計)降幅超過90%。
部分降幅超90%的產品(單位:元/片、粒、袋、支)
注:根據網傳信息手工整理,如有錯漏以官方為準
降幅超過90%的產品主要集中在注射劑,尤其是奧硝唑注射劑型、丙戊酸鈉注射劑、伏立康唑注射劑等品種,其中奧硝唑注射劑型、伏立康唑注射劑均為抗感染藥。注射劑的銷售場所主要在院內市場,對這類藥物企業(yè)往往更會“血拼”。
值得注意的是,集采的目的不是一味降低藥品價格,而是要實現患者、醫(yī)?;?、藥企、醫(yī)院的多方共贏。可以預見的是,隨著多輪集采將藥價虛高的水分擠出之后,未來集采的降價力度將會減弱,仿制藥生產所需的原料、技術、人力將成為價格決定因素,藥品價格最終將趨于合理,企業(yè)也將獲得合理的盈利和預期。
科倫、倍特、石四藥、齊魯......大豐收
憑借著豐富的過評品種,頭部企業(yè)成為了“集采中選大戶”。在已落地執(zhí)行的六批七輪化藥國采中,齊魯制藥、揚子江藥業(yè)、中國生物制藥中選品種數均超過40個,科倫藥業(yè)、石藥集團中選品種數≥30個。
已落地的六批化藥集采中選品種數TOP5企業(yè)(以集團計)
注:中標品種數以藥品名稱計,同個品種不同品規(guī)中選視為同一個
在第八批集采中,科倫藥業(yè)(7個)、倍特藥業(yè)(6個)、齊魯制藥(6個)、中國生物制藥(5個)等國內頭部企業(yè)仍為主角,華北制藥(7個)、瑞陽制藥(7個)、復星醫(yī)藥(6個)、石四藥(5個)也收獲頗豐。
“大輸液龍頭”科倫藥業(yè)大豐收,參與的7款注射劑均全部擬中選,其中丙氨酰谷氨酰胺注射劑、甲硝唑注射劑型和頭孢地嗪注射劑均為第一順位擬中選,最高采購額超20億元的頭孢哌酮舒巴坦注射劑為第六順位擬中選。
華北制藥、瑞陽制藥成為新主力,各有7個品種參與集采,且全部擬中選。其中,華北制藥在氨曲南注射劑、阿莫西林克拉維酸口服常釋劑型等品種中所占市場份額較低,除了頭孢西丁注射劑型,其余均非第一順位擬中選;瑞陽制藥7個品種均非第一順位擬中選,其中公司在左布比卡因注射劑、阿莫西林克拉維酸口服常釋劑型、頭孢西丁注射劑型等品種中所占市場份額較低。
得益于仿制藥獲批數激增、存量品種相繼過評的“旺盛”狀態(tài),倍特藥業(yè)也收獲滿滿。9個入圍品種有6個擬中選,包括丙戊酸鈉注射劑、伏立康唑注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑等“光腳”品種(公司所占市場份額低于1%),多個增量品種中標,有望為公司貢獻業(yè)績。
中國生物制藥參與的5個品種均全部擬中選,其中公司在阿加曲班注射劑、氨氯地平阿托伐他汀口服常釋劑型、丙氨酰谷氨酰胺注射劑等品種的市場份額較低。
僅2個擬中選!原研藥繼續(xù)陪跑
平價仿制藥替代高價原研藥是集采的主要目的之一。在已落地執(zhí)行的六批七輪化藥集采中,有28個原研藥(以藥品名+企業(yè)名計)中選,其中賽諾菲以4個品種領跑,拜耳、貝朗、費森尤斯卡比、輝瑞、通用電氣、新基均有2個品種中選。
已落地的六批化藥集采原研藥中選情況
來源:上海陽光醫(yī)藥采購網,米內網整理
對于原研藥企而言,在品牌效應及營銷模式的加持下,即使在集采中落標,也有機會另辟蹊徑實現翻盤。因此,現階段跨國藥企參與集采的積極性仍不高,以高報價及棄標進行表態(tài),而這主要跟企業(yè)價格體系維護、品牌效應、營銷模式改革、轉向零售藥店及基層市場等因素有關。
而第八批集采中,規(guī)模占比較大的為抗生素和注射劑,并首次納入在臨床應用廣泛的肝素類產品,這些類型的藥物無法忽視院內市場,在這種情況下,原研藥的表現仍不活躍,僅2個原研藥擬中選,為歐加農的米氮平片及阿爾法西格馬的左卡尼汀注射劑。
輝瑞2個重磅品種均未中選,分別為伏立康唑注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑,2個品種2021年在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額分別超過24億元、69億元,輝瑞的市場份額分別超過40%、80%。
阿斯利康的非洛地平緩釋片(5mg)出價2.485元/片,高于最高有效申報價(1.31元/片)。這是一款慢病口服用藥,原研藥企或想轉戰(zhàn)院外市場,因此在集采中并不積極。
行業(yè)持續(xù)洗牌!短缺藥/生物藥/中成藥集采全方位推進
我國藥品集中采購制度發(fā)展改革歷程主要分為三個階段,包括探索期、發(fā)展期、成熟期。
探索期主要在1993-2004年。國家層面的藥品集中采購政策開始于2000年,從2001-2004年的三年間,國內藥品集中招標采購多以地市級甚至縣級作為組織平臺,招標過程中存在諸多問題,給政策設計者和相關政府部門帶來巨大壓力。
2004-2018年為發(fā)展期。在這十余年間,各省市自主創(chuàng)新并不斷完善藥品集中采購模式、體系和規(guī)則,藥品集中招標采購開始向集中掛網采購轉型,出現了藥交所模式、GPO模式、帶量采購模式等,藥品集中采購的集采規(guī)則和評標體系也漸趨成熟。
2018年之后進入成熟期。2018年3月,國家醫(yī)保局成立,確立了醫(yī)保在“三醫(yī)聯動”改革中的引領作用;2018年12月,由國家醫(yī)保局主導的4+7集采中選結果公布,平均降幅52%,最高降幅超過96%,這一結果顛覆了行業(yè)認知并引發(fā)行業(yè)巨震。
2021年1月,國務院辦公廳下發(fā)《關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》,正式將帶量采購制度化、常態(tài)化,這也標志著我國的集中采購的制度已經成熟。
2021年以來國家組織藥品帶量采購部分政策
來源:中國政府網、國家醫(yī)保局等,米內網整理
2023年3月1日,國家醫(yī)保局發(fā)布通知,部署2023年醫(yī)藥集采和價格管理相關事宜,其中重點提到,堅定不移地推進藥品耗材集中帶量采購,持續(xù)擴大藥品集采覆蓋面,扎實推進醫(yī)用耗材集采。
在藥品集采方面,組織推進第八批國采(適時推進第九批);規(guī)范國采品種協(xié)議期滿接續(xù)工作,上海、河南、江蘇、廣東四大主體牽頭,鼓勵多家中選,促進價差公允合理,并統(tǒng)一采購周期;重點推進湖北牽頭擴大中成藥省際聯盟采購品種和區(qū)域、江西牽頭開展干擾素省際聯盟采購、廣東牽頭開展易短缺和爭搶救藥品省際聯盟采購;省級集采重點針對未納入國采以及未過評品種,,鼓勵對已有省份集采、價格競爭充分的品種開展帶量價格聯動。到2023年底,每個省份的國家和省級集采藥品數累計達到450種,其中省級集采藥品應達到130種,化學藥、中成藥、生物藥均應有所覆蓋。
可以預見的是,2023年集采工作將全方位推開:一是國采每年兩批常態(tài)化推進,逐漸實現臨床大品種的全面覆蓋,由省際聯盟牽頭的國采協(xié)議期滿接續(xù)工作如火如荼地開展;二是省級/聯盟集采不斷推進,重點針對國采之外、費用高、使用面廣、競爭充分的品種,中成藥、未過評仿制藥、生物類似藥、胰島素、干擾素、易短缺藥等特殊品類的帶量采購將呼嘯而至;三是高值醫(yī)用耗材改革速度加快,骨科創(chuàng)傷、藥物球囊等耗材集采將不斷提上日程。
資料來源:米內網數據庫、中國新聞網等
注:米內網《中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局》,統(tǒng)計范圍是:中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室;上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。
責任編輯:露兒
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