抗抑郁藥TOP10大洗牌!“鐵三角”被打破 綠葉、人福等新品來襲
米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示,2021年上半年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗抑郁化藥市場銷售額同比略有下滑。從廠家格局來看,多年來由輝瑞、禮來、靈北組成的TOP3“鐵三角”被打破,山東京衛(wèi)制藥晉身到前三,成都康弘藥業(yè)上升至第四位,而江蘇豪森藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)等國內(nèi)藥企的市場份額快速攀升。目前,有18個(gè)抗抑郁藥已過評(píng),8個(gè)品種被納入集采后,市場進(jìn)入洗牌期。有16個(gè)產(chǎn)品報(bào)產(chǎn)在審,其中,包括了綠葉制藥的1類新藥鹽酸安舒法辛緩釋片,此外,氫溴酸伏硫西汀片最搶手;草酸艾司西酞普蘭口服溶液、琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、鹽酸氟西汀口服溶液等產(chǎn)品均無企業(yè)獲批,涉及成都康弘藥業(yè)|成都迪康藥業(yè)、浙江尖峰藥業(yè)、宜昌人福藥業(yè)等多家企業(yè)。
抗抑郁藥TOP10排位生變!輝瑞、禮來、靈北“鐵三角”被打破
近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗抑郁化藥銷售情況
來源:中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
抑郁癥是一種常見的精神疾病,目前已成為重大公共衛(wèi)生問題和社會(huì)問題。世衛(wèi)組織最新數(shù)據(jù)顯示,全球大約有2.8億人患有抑郁癥,因此,抗抑郁藥市場有著巨大空間,在國內(nèi),公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端是抗抑郁藥的主要銷售渠道。米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示,2021年上半年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端抗抑郁化藥市場銷售額同比略有下滑。
從廠家銷售額格局來看,多年來由輝瑞、禮來、靈北組成的TOP3“鐵三角”局面被打破,合計(jì)市場份額從2020年的超過35%下滑至2021年上半年的26%,3家企業(yè)均有所下滑,其中,禮來跌至第五位。值得注意的是,隨著集采常態(tài)化和國內(nèi)藥企持續(xù)發(fā)力,今年上半年山東京衛(wèi)制藥已晉身到前三,成都康弘藥業(yè)上升至第四位,而江蘇豪森藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)等國內(nèi)藥企的市場份額也在快速攀升。
2021H1中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗抑郁化藥產(chǎn)品TOP10
來源:中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
產(chǎn)品TOP10銷售額均超過1億元,草酸艾司西酞普蘭片仍然穩(wěn)居首位。從增速來看,阿戈美拉汀片最快,超過90%,鹽酸文拉法辛緩釋片和鹽酸曲唑酮片均超過20%。
在國家開展的五批集采中,累計(jì)已有8個(gè)抗抑郁藥被納入,其中,草酸艾司西酞普蘭片、鹽酸舍曲林片、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊、鹽酸帕羅西汀片、鹽酸文拉法辛緩釋膠囊和鹽酸文拉法辛緩釋片等6個(gè)均在2021年上半年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗抑郁化藥產(chǎn)品TOP10。
除了鹽酸文拉法辛緩釋膠囊和鹽酸文拉法辛緩釋片兩個(gè)品種是第五批集采剛開始落地外,僅有草酸艾司西酞普蘭片(4+7、擴(kuò)圍集采)是正增長,在山東京衛(wèi)制藥、四川科倫藥業(yè)、湖南洞庭藥業(yè)等國內(nèi)藥企圍攻下,原研企業(yè)靈北的市場份額快速下滑,從2019年超過35%下滑至2021年上半年25%。鹽酸舍曲林片(第三批集采)是下滑幅度最大的品種,目前雖然輝瑞的市場份額仍居于首位,但已經(jīng)從2020年超過70%下滑至2021年上半年56%,浙江華海藥業(yè)和浙江京新藥業(yè)兩家中標(biāo)企業(yè)的市場份額快速攀升,其中,浙江華海藥業(yè)從2020年不足10%上升至2021年上半年超過20%。
國內(nèi)抗抑郁藥市場由于原研藥進(jìn)入時(shí)間較早,頭部位置多年來被外資藥企占據(jù)。而隨著原研藥專利到期以及集采、醫(yī)保談判等政策落地推進(jìn),國內(nèi)企業(yè)在抗抑郁藥市場的布局已逐步加大,特別是在集采后,進(jìn)一步推動(dòng)國產(chǎn)替代的進(jìn)程,市場格局將會(huì)有所改變。
18個(gè)抗抑郁藥過評(píng),復(fù)星、科倫……領(lǐng)跑
抗抑郁藥產(chǎn)品過評(píng)情況
來源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索、MED2.0中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫
截至目前,共有18個(gè)抗抑郁藥過評(píng),其中,草酸艾司西酞普蘭片、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊、鹽酸帕羅西汀片是大熱品種,過評(píng)企業(yè)數(shù)分別有9家、8家、5家。此外,9個(gè)品種僅有1家企業(yè)過評(píng),包括正大天晴藥業(yè)集團(tuán)的氫溴酸伏硫西汀片、科倫的氫溴酸西酞普蘭膠囊、麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠的馬來酸氟伏沙明片、人福藥業(yè)的鹽酸安非他酮緩釋片(Ⅱ)等。
從過評(píng)品種數(shù)看,復(fù)星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、華海藥業(yè)領(lǐng)跑。復(fù)星醫(yī)藥最多,其旗下子公司重慶藥友制藥和湖南洞庭藥業(yè)各有2個(gè)品種過評(píng);其次是科倫藥業(yè)和華海藥業(yè)各有3個(gè)品種過評(píng)。
16個(gè)抗抑郁藥報(bào)產(chǎn)在審!綠葉1類新藥,人福、康弘……重磅新品來襲
2019年至今報(bào)產(chǎn)在審的抗抑郁化藥情況
來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫
2019年至今,共有16個(gè)抗抑郁化藥報(bào)產(chǎn)在審評(píng)審批中,其中,氫溴酸伏硫西汀片最搶手,申報(bào)受理號(hào)多達(dá)10個(gè),涉及揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、江蘇豪森藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等5家企業(yè)。今年7月,正大天晴藥業(yè)集團(tuán)拿下該產(chǎn)品首仿+首家過評(píng),在此之前,國內(nèi)生產(chǎn)廠家僅有原研的靈北1家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年上半年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氫溴酸伏硫西汀片銷售額已接近2020年全年水平,同比增長達(dá)129.36%。
鹽酸安舒法辛緩釋片是綠葉制藥研發(fā)的1類新藥,是基于其新治療實(shí)體/新分子實(shí)體(NTE/NCE)技術(shù)平臺(tái)研制的新型抗抑郁藥物。資料顯示,今年3月,綠葉制藥在研產(chǎn)品新化合物(NCE)暨鹽酸安舒法辛緩釋片(LY03005)治療抑郁癥(MDD)的中國Ⅲ臨床試驗(yàn)達(dá)到預(yù)設(shè)終點(diǎn);6月,LY03005的上市申請(qǐng)獲CDE受理。
此外,草酸艾司西酞普蘭口服溶液、琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、鹽酸氟西汀口服溶液等產(chǎn)品均無企業(yè)獲批,涉及成都康弘藥業(yè)|成都迪康藥業(yè)、浙江國鏡藥業(yè)、浙江尖峰藥業(yè)、宜昌人福藥業(yè)等多家企業(yè)。
資料來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
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