8月6日，有消息稱有關(guān)部門近期向各省發(fā)布了輔助用藥目錄調(diào)整的征求意見稿，主要內(nèi)容如下：

1.目錄調(diào)整頻率：動態(tài)調(diào)整，2年1次。

2.納入目錄范圍：依據(jù)藥品價格用量，重點鎖定用量大、金額高、臨床易濫用、臨床輔助類藥品。

3.目錄數(shù)量：30+左右。

4.調(diào)整流程：醫(yī)療機構(gòu)依據(jù)現(xiàn)有用藥上報，省級匯總上報。

院內(nèi)市場萎縮

2019年7月1日，衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局印發(fā)了第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知。據(jù)統(tǒng)計，第一批有20個藥品進入國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄。2019年8月公布的新版國家醫(yī)保目錄中，重點監(jiān)控藥品全部調(diào)出，其中包括一些年銷售量比較大的品種，或?qū)€別企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生影響。

公開數(shù)據(jù)顯示，這20個重點監(jiān)控品種2018年樣本醫(yī)院合計銷售數(shù)據(jù)為176億元，但市場規(guī)模已由2019年的370億元降至2020年的110億元，降幅高達近80%。

各省不斷新增省級重點監(jiān)控目錄，將成為國家重點監(jiān)控目錄候選品種。產(chǎn)品一旦進入重點監(jiān)控，將面臨調(diào)低掛網(wǎng)價，并相應(yīng)調(diào)整最高銷售限價及醫(yī)保支付標準。

截至8月6日，已有22省、17市、11家醫(yī)院公開重點監(jiān)控藥品目錄，涉及203個品種。從各省區(qū)公布的目錄來看，內(nèi)蒙古、黑龍江、廣東、江蘇、四川、陜西、貴州、甘肅、吉林、湖北、云南、福建、上海、西藏與國家版目錄一致。江西在國家版基礎(chǔ)上新增15個、河北新增5個、海南新增10個、山西新增2個、新疆新增14個、浙江新增12個、安徽新增2個、廣西新增5個、青海增加10個、新疆兵團增加13個品種。

根據(jù)部分省份重點監(jiān)控品種情況，中藥注射劑、輔助性藥物成為各省制定重點監(jiān)控目錄的首選品種，營養(yǎng)藥、抗菌素及部分抗腫瘤品種也在不同省份名單中出現(xiàn)。

尋聯(lián)合用藥方案

企業(yè)品種被重點監(jiān)控后怎么辦？根據(jù)品種屬性，藥企可積極通過藥物經(jīng)濟學(xué)、臨床研究等方式證明品種是否符合重點監(jiān)控條件，主動降低中標價，控制銷量，減少品種被納入重點監(jiān)控的可能性。

若產(chǎn)品被定為第二批重點監(jiān)控品種，建議企業(yè)首先要保院內(nèi)。按照重點監(jiān)控品種用量大、金額高、臨床易濫用、臨床輔助類藥品等篩選規(guī)則，院內(nèi)銷量下滑是不可避免的。但若能在臨床路徑中找到藥品獨特的價值，在聯(lián)合用藥的新研究中鎖定更有效的治療方案，則有可能繼續(xù)保住院內(nèi)市場，不至于銷量很快下滑。

從第一批國家重點監(jiān)控品種銷量結(jié)果來看，雖然重點監(jiān)控品種銷售額在醫(yī)院下滑70%以上，但還有近30%的存量市場，說明重點監(jiān)控品種在院內(nèi)依然有一定的市場和治療價值。所以采取什么手段保住院內(nèi)市場，是首先要考慮的問題。

保院內(nèi)的同時也要擴院外。重點監(jiān)控品種有一定的處方基礎(chǔ)和患者人群，很多品種的效果還是很好的。雖然藥品在重點監(jiān)控下，院內(nèi)市場銷量下滑，但是可以通過院外臨床銷售模式彌補，把品種放在院外DTP藥房做外購。

院外臨床模式是醫(yī)藥分開的必由之路，企業(yè)可以尋求和商保合作，作為對醫(yī)保的補充。

著眼醫(yī)保外市場

對藥企而言，重點監(jiān)控限制用藥，輕則銷售業(yè)績大幅下滑，重則資金鏈斷裂。但是“東方不亮西方亮”，除了公立醫(yī)院，還有民營醫(yī)院、診所、連鎖藥店、單體藥店等渠道可以開拓。受限品種開辟“第二戰(zhàn)場”，可考慮在公立醫(yī)院由醫(yī)保藥轉(zhuǎn)為自費藥。在醫(yī)院銷售多年、市場用藥基礎(chǔ)深厚的口服藥，可往OTC渠道轉(zhuǎn)。院外診所、藥店不同于院內(nèi)銷售，能不能銷得好，一看產(chǎn)品屬性適不適合在院外銷售，二看有沒有專業(yè)的院外銷售隊伍承接品種。

目前，一些中藥企業(yè)把目標轉(zhuǎn)移到醫(yī)保外市場。A藥企在互動平臺上提到，除了醫(yī)院，OTC、電商渠道也是市場拓展的重要渠道，今后還將加大新產(chǎn)品、梯隊產(chǎn)品的開發(fā)力度，改善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，培養(yǎng)新的利潤增長點。

B藥企的多款中藥注射劑因為進入重點監(jiān)控目錄而銷售受挫。2018年公司開啟轉(zhuǎn)型之路，由銷售型公司轉(zhuǎn)為科技型公司，主營產(chǎn)品由中成藥向生物藥、疫苗、化藥、醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥轉(zhuǎn)換，并由中國本土化向全球化轉(zhuǎn)換。

C企業(yè)的主要應(yīng)對策略是創(chuàng)造口服制劑新增長點、加大口服制劑增長動力，降低對中藥注射液產(chǎn)品利潤貢獻的集中度。公司曾指出，中藥注射劑受到了越來越嚴格的管控，輔助用藥及重點監(jiān)控目錄也呼之欲出，一旦主要產(chǎn)品被納入，會對銷售規(guī)模造成不利影響。

據(jù)悉，C企業(yè)近幾年持續(xù)推動由注射劑為主向“口服+注射”、處方推廣為主向“處方+OTC”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，目前轉(zhuǎn)型也帶動了公司業(yè)績保持增長態(tài)勢。