新一輪醫(yī)保談判正式開(kāi)啟，調(diào)整工作將于今年底前完成，力爭(zhēng)明年1月落地執(zhí)行。調(diào)整規(guī)則與征求意見(jiàn)稿相比，略有不同。6月30日，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布關(guān)于公布《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》的公告，并作出了解讀。方案的公布，標(biāo)志著新一輪國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正式啟動(dòng)。目前，經(jīng)過(guò)三輪調(diào)整，433個(gè)藥品新增進(jìn)入目錄，特別是一批新藥通過(guò)談判降價(jià)進(jìn)入目錄，大幅減輕了患者負(fù)擔(dān)，取得了良好效果。今年是實(shí)施申報(bào)制的第二年，國(guó)家醫(yī)保局在深入總結(jié)前期工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，將對(duì)目錄調(diào)整的范圍、條件、程序等方面進(jìn)一步優(yōu)化完善，努力提升藥品目錄調(diào)整的科學(xué)化、規(guī)范化、精細(xì)化、法制化水平。

此前，國(guó)家醫(yī)保局就《工作方案》征求意見(jiàn)，而我們發(fā)現(xiàn)，有幾處與征求意見(jiàn)稿不同，其中，對(duì)日期做了明確，包含2021年6月30日，另幾處我們?cè)谙挛闹杏眉t色標(biāo)明。

可納入的四種情形：

2016年1月1日至2021年6月30日（含，下同）期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品。

2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品。

與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥。

納入《國(guó)家基本藥物目錄（ 2018年版）》的藥品。

符合上述條件的目錄外西藥和中成藥，一律由企業(yè)按程序申報(bào)，經(jīng)審核通過(guò)后納入評(píng)審范圍。獨(dú)家藥品認(rèn)定的截止日期為2021年6月30日。 調(diào)出目錄的藥品范圍

被國(guó)家藥監(jiān)部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品。

綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素，經(jīng)評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品。重點(diǎn)考慮2016年1月1日前進(jìn)入目錄，且于2016年1月1日至2021年6月30曰期間，在國(guó)家藥品采購(gòu)平臺(tái)銷量較小的藥品。

調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)藥品的范圍：

處于協(xié)議有效期內(nèi)，且按照協(xié)議需重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的談判藥品。

企業(yè)主動(dòng)申報(bào)調(diào)整限定支付范圍的談判藥品。

與同治療領(lǐng)域的其他藥品相比，價(jià)格或費(fèi)用明顯偏高，且占用基金量較多的藥品。

其他：

按規(guī)定將符合條件的中藥飲片納入調(diào)整范圍。

完善藥品目錄凡例，規(guī)范藥品名稱劑型，適當(dāng)調(diào)整藥品甲乙類別、目錄分類結(jié)構(gòu)、備注等內(nèi)容。

此處，原征求意見(jiàn)稿是：在國(guó)家藥品采購(gòu)平臺(tái)沒(méi)有采購(gòu)記錄的藥品

征求意見(jiàn)稿是：根據(jù)企業(yè)申報(bào)，經(jīng)專家評(píng)審有必要調(diào)整限定支付 范圍的談判藥品。

征求意見(jiàn)稿：醫(yī)保中心對(duì)通過(guò)形式審查的藥品及企業(yè)提交的資料（包括藥品審批、價(jià)格等）進(jìn)行公示，接受社會(huì)各界監(jiān)督。

與前幾輪目錄調(diào)整相比，本次調(diào)整具有四個(gè)特點(diǎn)

一是評(píng)審范圍更加科學(xué)精準(zhǔn)。明確了目錄外藥品的4個(gè)申報(bào)條件，進(jìn)一步突出了重點(diǎn)；明確了目錄內(nèi)和目錄外藥品適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的申報(bào)條件，完善了規(guī)則；明確了擬調(diào)出目錄藥品的重點(diǎn)范圍。

二是評(píng)審指標(biāo)更加完善，評(píng)審的科學(xué)化水平進(jìn)一步提升。組織力量深入研究、反復(fù)論證，建立完善藥品評(píng)審指標(biāo)體系，著力引導(dǎo)藥品評(píng)審“從主觀到客觀”，用數(shù)據(jù)說(shuō)話，努力使評(píng)審工作更加科學(xué)規(guī)范、公平公正。同時(shí)，結(jié)合評(píng)審工作實(shí)際，進(jìn)一步優(yōu)化了評(píng)審程序。

三是明確了申報(bào)藥品的范圍。秉承“評(píng)什么，報(bào)什么”原則，以評(píng)審需求為導(dǎo)向確定申報(bào)內(nèi)容和范圍，強(qiáng)化評(píng)審的循證依據(jù)。同時(shí)，依據(jù)《工作方案》，按照“誰(shuí)申報(bào)，誰(shuí)負(fù)責(zé)”原則，夯實(shí)責(zé)任，提高數(shù)據(jù)質(zhì)量。申報(bào)結(jié)束后，擬將可公開(kāi)的申報(bào)資料納入公示范圍，接受社會(huì)監(jiān)督。

四是進(jìn)一步提高各方參與度。在方案制定階段，通過(guò)企業(yè)接待日、集中座談等方式，主動(dòng)聽(tīng)取相關(guān)企業(yè)、學(xué)協(xié)會(huì)對(duì)目錄調(diào)整工作的意見(jiàn)建議。在評(píng)審階段，擬進(jìn)一步增加與相關(guān)企業(yè)溝通交流的環(huán)節(jié)，更加充分地聽(tīng)取企業(yè)的意見(jiàn)建議，及時(shí)解疑答惑，提高透明度。

新版醫(yī)保目錄調(diào)整將于今年底完成，明年1月落地

按照目前的時(shí)間安排，如進(jìn)展順利，本次目錄調(diào)整工作將于今年底前完成，力爭(zhēng)明年1月開(kāi)始落地執(zhí)行，讓廣大參?；颊咴缛斋@益。

重點(diǎn)將臨床價(jià)值高、價(jià)格合理、能夠滿足基本醫(yī)療需求的藥品納入目錄

近年來(lái)，隨著藥品審評(píng)審批制度改革，我國(guó)獲批的新藥數(shù)量逐年增多。從醫(yī)保部門的角度，國(guó)家醫(yī)保局一方面希望更多更好的藥品能夠盡早上市、盡早納入醫(yī)保支付范圍、盡早讓患者獲益；另一方面，我國(guó)還是一個(gè)發(fā)展中國(guó)家，基本醫(yī)保籌資很有限，2020年居民醫(yī)保人均籌資只有800元左右，其中三分之二還來(lái)源于財(cái)政補(bǔ)助，因此必須牢牢把握“保障基本”的制度定位，重點(diǎn)將臨床價(jià)值高、價(jià)格合理、能夠滿足基本醫(yī)療需求的藥品納入目錄。在今年的調(diào)整中，我們將繼續(xù)嚴(yán)格把握有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、條件，也請(qǐng)社會(huì)和申報(bào)企業(yè)保持合理預(yù)期。

此外，解決新藥的可及性也不能僅僅依靠基本醫(yī)保一條道路，還可以充分發(fā)揮各類補(bǔ)充保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)等渠道功能，通過(guò)建立完善中國(guó)特色的多層次醫(yī)療保障體系，更好滿足不同層次的用藥需求。

雙通道政策%20動(dòng)態(tài)發(fā)布談判藥配備機(jī)構(gòu)名單，四方面推進(jìn)談判藥品落地

談判藥品落地進(jìn)展事關(guān)患者受益程度，國(guó)家醫(yī)保局始終高度重視，積極采取措施加以推進(jìn)，將好事辦好。

一是會(huì)同相關(guān)部門加強(qiáng)指導(dǎo)，督促各地通過(guò)直接掛網(wǎng)、合理調(diào)整醫(yī)保年度總額、加強(qiáng)督促等方式，推動(dòng)談判藥品落地。

二是會(huì)同衛(wèi)生健康委及時(shí)出臺(tái)“雙通道”政策，開(kāi)辟談判藥品供應(yīng)保障新渠道。首次從國(guó)家層面將定點(diǎn)零售藥店納入談判藥品供應(yīng)保障體系，與定點(diǎn)醫(yī)院實(shí)行相同的支付政策，建立定點(diǎn)零售藥店和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“雙通道”供應(yīng)保障機(jī)制，讓暫時(shí)進(jìn)不去醫(yī)院的談判藥品先進(jìn)藥房，讓群眾第一時(shí)間買得到、用得上、能報(bào)銷。

三是動(dòng)態(tài)發(fā)布談判藥品配備機(jī)構(gòu)名單。組織企業(yè)報(bào)送已配備的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店信息，在國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)（APP）開(kāi)通公眾查詢渠道，召開(kāi)媒體發(fā)布會(huì)向社會(huì)公開(kāi)發(fā)布，方便患者更便捷地就醫(yī)購(gòu)藥。

四是建立監(jiān)測(cè)機(jī)制，加強(qiáng)調(diào)度。加強(qiáng)對(duì)各地監(jiān)測(cè)評(píng)估和督促指導(dǎo)，強(qiáng)力推進(jìn)談判藥品落地。

下一步，國(guó)家醫(yī)保局將繼續(xù)完善各項(xiàng)政策措施，加大力度，提升談判藥品供應(yīng)保障能力和水平，更好滿足患者合理的用藥需求。