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財政廳:進(jìn)一步限制進(jìn)口醫(yī)療器械

2021-06-03 16:22 來源:醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟 點擊:

進(jìn)一步限制采購進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備

繼多省發(fā)布2021年“進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備采購清單”后,各省相繼落地多項利好國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的政策。

最近(5月26日),浙江杭州市財政局發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理的通知》(以下簡稱“通知”),支持國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品,原則上不得采購進(jìn)口產(chǎn)品!

一、進(jìn)口產(chǎn)品采購總額,年均下降10%以上

首先,“通知”提出:采購人應(yīng)鼓勵和支持國產(chǎn)自主創(chuàng)新,加快推動進(jìn)口產(chǎn)品國產(chǎn)化替代。擬采購的產(chǎn)品有國產(chǎn)同類替代產(chǎn)品的或已采購?fù)愡M(jìn)口產(chǎn)品數(shù)量滿足相應(yīng)需求的,原則上不得采購進(jìn)口產(chǎn)品。

除滿足特殊需求外,政府采購進(jìn)口產(chǎn)品總額自2021年起三年內(nèi),年均下降10%以上。

簡而言之,就是在3年內(nèi)必須將進(jìn)口產(chǎn)品的采購總額下降30%以上,那這30%的采購量自然也就落入相關(guān)國產(chǎn)廠商手中,為進(jìn)一步完成國產(chǎn)替代進(jìn)口,打下了堅實的基礎(chǔ)。

同時,“通知”還提出要鼓勵和支持采購人優(yōu)先采購被認(rèn)定為首臺套產(chǎn)品和“制造精品”的自主創(chuàng)新產(chǎn)品。采購人在不超過技術(shù)服務(wù)總分的前提下,可對自主創(chuàng)新產(chǎn)品給予適當(dāng)評審加分。

二、不得限制國產(chǎn)同類產(chǎn)品參與競爭

其次,“通知”還明確采購人應(yīng)當(dāng)做好市場調(diào)查和價格測算,壓減非剛性、非急需、非重點的進(jìn)口產(chǎn)品采購,不得以納入全省統(tǒng)一論證產(chǎn)品清單為由,限制國產(chǎn)同類產(chǎn)品參與競爭。

在今年2月4日,浙江省財政廳公布了《2021-2022年度全省政府采購進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單(醫(yī)療設(shè)備類)》(清單見文末鏈接),195種醫(yī)療設(shè)備納入清單可采購進(jìn)口產(chǎn)品。本以為除了這195種醫(yī)療設(shè)備之外的產(chǎn)品,國產(chǎn)才能優(yōu)先采購,但本次“通知”明顯再次縮減進(jìn)口清單的“威力”,進(jìn)一步限制進(jìn)口采購。

哪怕是可以選擇進(jìn)口產(chǎn)品,也必須是“剛需、急需”的醫(yī)療設(shè)備,i不得以此限制國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備參與競爭,可以說杭州市這一要求對所有國產(chǎn)廠家來說,絕對是親人般的存在!

三、采購進(jìn)口必須經(jīng)集體決策

另外,“通知”還要求完善內(nèi)部控制管理,按照“誰采購,誰負(fù)責(zé)”原則,采購人應(yīng)當(dāng)全面落實主體責(zé)任,健全內(nèi)控管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行政府采購進(jìn)口產(chǎn)品相關(guān)規(guī)定。

政府采購進(jìn)口產(chǎn)品須經(jīng)本單位集體決策,并提交進(jìn)口產(chǎn)品申請審核表,并且采購人自行組織專家論證的,專家組應(yīng)當(dāng)由五人以上(單數(shù))非本單位專家組成,其中應(yīng)當(dāng)包含一名法律專家。

在醫(yī)療領(lǐng)域“貪腐”案件中,“一把手”貪污腐敗數(shù)量占據(jù)了絕大多數(shù),權(quán)利的失衡讓某一個人的權(quán)利被無限放大,特別是在醫(yī)院中,一些進(jìn)口藥品、耗材設(shè)備的采購金額格外大,所以本次“通知”特別提出采購進(jìn)口產(chǎn)品,必須經(jīng)過單位集體決策,杜絕“一把手”權(quán)利濫用。

四、進(jìn)一步限制采購進(jìn)口產(chǎn)品

最后,“通知”還提出,對非全省統(tǒng)一論證的進(jìn)口產(chǎn)品,需經(jīng)主管預(yù)算單位審查,審查內(nèi)容應(yīng)包括申請理由、內(nèi)控記錄、同類產(chǎn)品已采購情況、進(jìn)口產(chǎn)品專家論證意見表等主要信息。

同時,采購人應(yīng)當(dāng)加強對政府采購頻率較高的進(jìn)口產(chǎn)品預(yù)警管理。主管預(yù)算單位重點監(jiān)控非全省統(tǒng)一論證的進(jìn)口產(chǎn)品,包括但不限于進(jìn)口產(chǎn)品申請理由、采購價格以及采購需求的合法性、合規(guī)性。

財政部門還會加強對政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審批,對單位內(nèi)控手續(xù)不全、專家論證意見不明確、提供資料不完整、主管預(yù)算單位審查意見不明確等情形的進(jìn)口產(chǎn)品采購申請及時予以退回。并且財政部門需要定期組織開展進(jìn)口產(chǎn)品采購情況核查,對核查發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)督促采購人進(jìn)行整改,核查情況通過適當(dāng)形式予以通報。

采購進(jìn)口器械,將被全程監(jiān)管

除了杭州市,今年2月份廣東省財政廳也發(fā)布了《關(guān)于優(yōu)化省級政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理有關(guān)事項的通知》,同樣要求從嚴(yán)審核政府采購進(jìn)口產(chǎn)品。

對下屬單位申請采購進(jìn)口產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)重點審核是否存在超標(biāo)準(zhǔn)采購,采購進(jìn)口產(chǎn)品的必要性、不可替代性、經(jīng)濟(jì)性和效益性等。

并且,廣東省財政廳還提出利用現(xiàn)代信息技術(shù),實施進(jìn)口產(chǎn)品一張表監(jiān)管。全面梳理政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理各環(huán)節(jié),通過一張表反映各單位政府采購進(jìn)口產(chǎn)品的基本情況。

通過建立預(yù)警監(jiān)控機制,對采購人進(jìn)口產(chǎn)品采購申請事項、申請理由、采購價格以及主管預(yù)算單位審核事項的時效性、合法性、合規(guī)性進(jìn)行預(yù)警監(jiān)控等等。

國產(chǎn)醫(yī)療器械,加速替代進(jìn)口

其實早在2020年,廣東省財政廳就提出,將積極推進(jìn)省級醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備占有率。

在不違反現(xiàn)行法律的前提下,嚴(yán)格執(zhí)行《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》的規(guī)定。政府采購應(yīng)當(dāng)采購本國產(chǎn)品,采購人需要采購的產(chǎn)品在中國境內(nèi)無法獲取或者無法以合理的商業(yè)條件獲取,以及法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購進(jìn)口產(chǎn)品的,實行審核管理。

顯然,現(xiàn)在已經(jīng)不僅僅從限制采購進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備上為國產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)造有利條件,在許多省市的醫(yī)用耗材帶量采購行動中,國產(chǎn)設(shè)備廠商手中的競爭砝碼也越來越多!

5月27日,湖南某醫(yī)藥公司受衡陽市醫(yī)療醫(yī)療保障局委托,對衡陽市終末期腎臟病治療相關(guān)耗材(藥品)集中帶量采購,文件指出:約定采購量中,中選國產(chǎn)產(chǎn)品占90%以上的份額,中選進(jìn)口產(chǎn)品占10%以下的份額,各中選產(chǎn)品平均分配相應(yīng)的約定采購量。

另外,在5月10日廣東省醫(yī)保局最新發(fā)布了一則《關(guān)于廣東省十三屆人大四次會議第1116號代表建議協(xié)辦意見的函》中提出,將通過建立醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和集中采購協(xié)同機制、完善招標(biāo)采購機制支持國產(chǎn)耗材的研發(fā)和使用等辦法,支持國產(chǎn)醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展促進(jìn)國產(chǎn)耗材的替代。

不難發(fā)現(xiàn),在推動醫(yī)療器械國產(chǎn)替代化上,國家以及各個地區(qū)一直在不斷的深入。本次杭州市還特別要求3年內(nèi),除特殊需求外,將政府采購進(jìn)口產(chǎn)品總額下降30%,可見當(dāng)?shù)卣С謬a(chǎn)廠家的決心。

而我們同樣相信,繼杭州之后會有更多的省市開始加入這一行列,國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備將加速進(jìn)入發(fā)展快車道,所有器械廠商以及經(jīng)銷商,一定要把握好機會,加大研發(fā)推廣力度,共同推進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備更上一層樓!

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責(zé)任編輯:露兒

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