揚(yáng)子江厲害!90個(gè)新品緊盯超500億市場(chǎng)
近日,揚(yáng)子江產(chǎn)品線(xiàn)動(dòng)態(tài)頻發(fā):鹽酸帕洛諾司瓊注射液過(guò)評(píng),來(lái)那度胺膠囊獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)......米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前揚(yáng)子江已有57個(gè)品種過(guò)評(píng)(20個(gè)為首家),11個(gè)品種擬納入第五批集采(10個(gè)為注射劑);90個(gè)新分類(lèi)報(bào)產(chǎn)品種在審,在2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)500億元,其中22個(gè)暫無(wú)首仿獲批;22個(gè)一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)品種在審,10個(gè)暫無(wú)企業(yè)過(guò)評(píng)。
57個(gè)過(guò)評(píng)品種亮眼,11個(gè)品種擬納入第五批集采
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前揚(yáng)子江已有57個(gè)品種通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),過(guò)評(píng)品種數(shù)僅次于齊魯和中國(guó)生物制藥。
揚(yáng)子江已過(guò)評(píng)品種
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
57個(gè)過(guò)評(píng)品種中有20個(gè)為首家過(guò)評(píng),其中注射用雷替曲塞、甲鈷胺注射液、恩替卡韋口服液、依帕司他片、鹽酸特拉唑嗪膠囊等品種為獨(dú)家過(guò)評(píng)。
從劑型看,揚(yáng)子江已過(guò)評(píng)品種中,有22個(gè)為注射劑(7個(gè)為首家過(guò)評(píng));從治療領(lǐng)域看,57個(gè)品種涵蓋11個(gè)治療大類(lèi),集中在全身用抗感染藥物(13個(gè)品種)、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑(9個(gè)品種)兩大治療領(lǐng)域。
豐富的過(guò)評(píng)品種讓揚(yáng)子江在國(guó)家集采中收獲頗豐。在已開(kāi)展的四批國(guó)家藥品帶量采購(gòu)中,揚(yáng)子江分別中標(biāo)2個(gè)、4個(gè)、7個(gè)及6個(gè)品種,合計(jì)19個(gè)品種中標(biāo)。日前,第五批集采開(kāi)始報(bào)量,揚(yáng)子江有11個(gè)過(guò)評(píng)品種在列,其中10個(gè)為注射劑。
揚(yáng)子江藥業(yè)擬納入第五批集采的品種
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
從競(jìng)爭(zhēng)情況看,利伐沙班口服常釋劑型競(jìng)爭(zhēng)最激烈,目前已有17家企業(yè)的產(chǎn)品過(guò)評(píng),紫杉醇注射劑、更昔洛韋注射劑競(jìng)爭(zhēng)較為緩和;從2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局看,揚(yáng)子江在頭孢他啶注射劑、蘭索拉唑注射劑、法舒地爾注射劑、利伐沙班口服常釋劑型、氟康唑氯化鈉注射劑5個(gè)品種所占市場(chǎng)份額低于1%,市場(chǎng)正待開(kāi)拓。
22個(gè)一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)品種在審,10大品種搶首家
4月29日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,揚(yáng)子江藥業(yè)的鹽酸帕洛諾司瓊注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。目前揚(yáng)子江有59個(gè)品種提交一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng),37個(gè)已順利通過(guò)一致性評(píng)價(jià),其中有16個(gè)為首家過(guò)評(píng)。
揚(yáng)子江在審的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)品種
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
在審的22個(gè)一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)品種中,有16個(gè)為注射劑,且多數(shù)為臨床大品種,如注射用替加環(huán)素、注射用胸腺法新、注射用鹽酸吉西他濱、依達(dá)拉奉注射液、注射用艾司奧美拉唑鈉等。
10個(gè)品種暫無(wú)企業(yè)通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),其中注射用維庫(kù)溴銨、富馬酸盧帕他定片、利塞膦酸鈉片、奧硝唑膠囊、鹽酸左氧氟沙星注射液由揚(yáng)子江首家/獨(dú)家申報(bào),拿下首家過(guò)評(píng)的幾率較大。
90個(gè)新品緊盯超500億市場(chǎng),22個(gè)品種搶首仿
4月20日,揚(yáng)子江以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)的來(lái)那度胺膠囊獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)。目前揚(yáng)子江共有112個(gè)品種以新分類(lèi)報(bào)產(chǎn),21個(gè)已獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng),其中鹽酸右美托咪定注射液、左氧氟沙星滴眼液首家過(guò)評(píng),恩替卡韋口服液、注射用雷替曲塞獨(dú)家過(guò)評(píng)。
在審的90個(gè)品種在2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額合計(jì)銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)500億元,其中有16個(gè)品種超過(guò)10億元,硝苯地平控釋片、硫酸氫氯吡格雷片年銷(xiāo)超40億元。
揚(yáng)子江在審的新分類(lèi)報(bào)產(chǎn)仿制藥
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
22個(gè)品種在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)暫未有首仿(含劑型首仿)獲批上市,包括拜耳的瑞戈非尼(2020全球銷(xiāo)售額4.75億歐元)、靈北的伏硫西?。?020全球銷(xiāo)售額31億丹麥克朗)、默沙東的舒更葡糖(2020全球銷(xiāo)售額11.98億美元)等。
12個(gè)品種由揚(yáng)子江首家或獨(dú)家以新分類(lèi)報(bào)產(chǎn),包括瑞戈非尼片、布立西坦注射液、注射用磷酸特地唑胺、富馬酸盧帕他定口服液、鹽酸奈康唑乳膏、甲磺酸沙芬酰胺片、醋酸鈉林格葡萄糖注射液、硫酸鈉鉀鎂口服溶液等。
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)等
注:數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至5月6日,如有疏漏,歡迎指正!
責(zé)任編輯:露兒
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