今天起，第五批國(guó)采藥品相關(guān)信息申報(bào)工作將正式開(kāi)始，預(yù)計(jì)不久后第五批國(guó)采就將拉開(kāi)新一輪價(jià)格競(jìng)賽。

第五輪國(guó)采，可能時(shí)間表

昨日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)正式發(fā)布通知明確，自2021年5月10日起，聯(lián)合采購(gòu)辦公室開(kāi)展第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)信息申報(bào)工作。

根據(jù)更早之前業(yè)內(nèi)傳出的消息，第五批國(guó)采可能于7月1日前完成。據(jù)此有分析指出，第五批國(guó)采可能將于5月底或6月初正式發(fā)布集采方案，隨即集采方案就將確認(rèn)開(kāi)標(biāo)的時(shí)間，在開(kāi)標(biāo)之后，第五輪國(guó)采將進(jìn)入確認(rèn)擬中選企業(yè)，公布正式中選結(jié)果，各省安排執(zhí)行中選結(jié)果等階段。

根據(jù)正式版報(bào)量名單，第五批國(guó)采參與報(bào)量的品種共60個(gè)，覆蓋202個(gè)品規(guī)，其中注射劑30個(gè)，占比高達(dá)50%。

風(fēng)云藥談此前分析指出，第五批國(guó)采涉及企業(yè)超過(guò)150家，產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模接近600億——從涉及品種數(shù)量、納入注射劑數(shù)量、覆蓋市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，第五批國(guó)采將產(chǎn)生的影響都可見(jiàn)一斑。

大品種、大企業(yè)云集

據(jù)梳理，本輪集采納入的30億以上大品種包含：布地奈德吸入劑、碘克沙醇注射劑、頭孢呋辛注射劑、頭孢曲松注射劑、頭孢他啶注射劑、頭孢唑林注射劑、埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑等。

本輪集采，從符合資質(zhì)的企業(yè)數(shù)量看，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈的品種有：利伐沙班口服常釋劑、埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑、阿法骨化醇口服常釋劑、左氧氟沙星氯化鈉注射劑、阿奇霉素注射劑、單硝酸異山梨酯緩釋控釋劑型、多西他賽注射劑、吉西他濱注射劑、羅哌卡因注射劑、莫西沙星滴眼劑、頭孢曲松注射劑、頭孢他啶注射劑、西那卡塞口服常釋劑型，以上品種截至目前的競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)量均超過(guò)6家。

再來(lái)看一下涉及企業(yè)的情況，阿斯利康、輝瑞、GSK、賽諾菲、諾華、勃林格殷格翰、費(fèi)森尤斯卡比、拜耳、第一三共等跨國(guó)藥企均有產(chǎn)品入圍——其中在外企中，阿斯利康涉及的品種數(shù)最多，達(dá)6個(gè)，包含埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑、單硝酸異山梨酯緩釋控釋劑型、沙格列汀口服常釋劑型、比卡魯胺口服常釋劑型、布地奈德吸入劑、美托洛爾口服常釋劑型。

輝瑞涉及的品種數(shù)量?jī)H次于阿斯利康，為5個(gè)，分別是阿奇霉素注射劑、氟康唑氯化鈉注射劑、格列吡嗪緩釋控釋劑型、利奈唑胺葡萄糖注射劑、米索前列醇口服常釋劑型。

GSK也有3款產(chǎn)品入圍，分別是度他雄胺軟膠囊、頭孢呋辛注射劑、頭孢他啶注射劑。

此前四輪集采的主要玩家齊魯、揚(yáng)子江、科倫等國(guó)內(nèi)頭部藥企在本輪集采中涉及的品種數(shù)量仍然不少。

（圖片來(lái)源：Insight數(shù)據(jù)庫(kù)）

具體來(lái)看，齊魯制藥共有單硝酸異山梨酯緩釋控釋劑型、法舒地爾注射劑、吉西他濱注射劑、羅哌卡因注射劑、帕洛諾司瓊注射劑、沙格列汀口服常釋劑型、頭孢曲松注射劑、頭孢他啶注射劑、奧沙利鉑注射劑、多西他賽注射劑10個(gè)品種納入。

科倫藥業(yè)共有ω-3魚(yú)油中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液、阿昔洛韋口服常釋劑型、氟康唑氯化鈉注射劑、替硝唑口服常釋劑型、頭孢曲松注射劑、頭孢他啶注射劑、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射劑、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射劑、中/長(zhǎng)鏈脂肪乳（C8-24Ve）注射劑、莫西沙星滴眼劑納入。其中，莫西沙星滴眼劑和頭孢他啶注射劑為近期新過(guò)評(píng)品種。

落標(biāo)品種走向院外已成大趨勢(shì)

值得注意的是，5月8日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)還發(fā)布了《關(guān)于執(zhí)行第四批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果的工作提示（2）》明確，部分未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品停止采購(gòu)和醫(yī)保結(jié)算。

上述工作提示明確，“符合本次藥品集中采購(gòu)申報(bào)資格的同品種仿制藥品生產(chǎn)企業(yè)在本市陽(yáng)光平臺(tái)已掛網(wǎng)采購(gòu)超過(guò)（含）3家的，本市不再采購(gòu)該品種未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的其他藥品。陽(yáng)光平臺(tái)已于4月29日推送涉及到的相關(guān)藥品統(tǒng)編代碼，采購(gòu)與結(jié)算將于2021年5月20日同步失效。請(qǐng)各醫(yī)藥機(jī)構(gòu)關(guān)注相關(guān)藥品信息，及時(shí)關(guān)閉采購(gòu)和結(jié)算”。

根據(jù)上述表述不難看到，隨著第四批國(guó)采的落地，相關(guān)不符合省級(jí)招采平臺(tái)集采要求的產(chǎn)品也將被迫退出公立醫(yī)院市場(chǎng)。

據(jù)賽柏藍(lán)此前梳理，第四批國(guó)采中選結(jié)果，11省市已經(jīng)于5月1日正式執(zhí)行，同時(shí)至少24省市已經(jīng)明確了第四批國(guó)采的執(zhí)行時(shí)間。

總的來(lái)看，在國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中，50%左右的降幅，最高90%以上的降價(jià)，仿制藥倒逼原研藥降價(jià)以及實(shí)現(xiàn)原研藥替代的效應(yīng)明顯，不少原研藥企逐漸放棄原研產(chǎn)品在公立醫(yī)院的市場(chǎng)份額，更多的轉(zhuǎn)戰(zhàn)零售、線上等市場(chǎng)。

今日在由中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)主辦、賽柏藍(lán)承辦的第4屆中國(guó)DTP大會(huì)上，一跨國(guó)藥企中國(guó)處方藥零售總監(jiān)表示，醫(yī)藥行業(yè)政策環(huán)境快速變化，醫(yī)藥分開(kāi)、零售藥店便利性、帶量采購(gòu)等因素都驅(qū)動(dòng)更多患者流向藥店。

與此同時(shí)，工業(yè)企業(yè)開(kāi)始細(xì)分零售渠道類(lèi)型，統(tǒng)籌渠道定位，深化與院邊店、連鎖藥店、單體藥店、DTP藥店、線上藥店等零售企業(yè)的合作，同時(shí)不少藥企也在快速建立專(zhuān)職零售團(tuán)隊(duì)銜接醫(yī)院優(yōu)勢(shì)，對(duì)接零售終端。

另一位來(lái)自于跨國(guó)藥企的講者也表示，針對(duì)不同生命周期的產(chǎn)品，零售渠道可以發(fā)揮不同的作用，針對(duì)成熟期的產(chǎn)品，產(chǎn)品價(jià)格下調(diào)，進(jìn)入帶量采購(gòu)，零售渠道的作用在于培養(yǎng)患者的依從性和創(chuàng)新支付。

另一位國(guó)內(nèi)藥企的副總裁也表示，隨著集采的深入，原研藥企戰(zhàn)略性放棄院內(nèi)市場(chǎng)，借助強(qiáng)大的產(chǎn)品品牌效應(yīng)及高零售價(jià)、加大資源投放的方式轉(zhuǎn)向院外市場(chǎng)。近兩年AZ、拜耳、默沙東、賽諾菲、恒瑞、石藥等頭部企業(yè)開(kāi)始擴(kuò)充零售團(tuán)隊(duì)，尋求院外市場(chǎng)突破，更多藥企的營(yíng)銷(xiāo)模式也需要轉(zhuǎn)變。

在場(chǎng)的多家國(guó)內(nèi)頭部醫(yī)藥零售企業(yè)的相關(guān)人士也表示，零售終端一方面積極響應(yīng)國(guó)家政策，接入國(guó)家集采中選品種，通過(guò)犧牲毛利的方式換來(lái)客流；另一方面積極做好原研品種院外藥房承接?？偟膩?lái)說(shuō)，零售藥店多選擇既不針對(duì)中標(biāo)品種進(jìn)一步加價(jià)，也希望保證藥品配備的多樣性。

不過(guò)需要注意的是，怎么推動(dòng)品種更好的打開(kāi)院外零售市場(chǎng)，零售市場(chǎng)怎么更好的承接流出來(lái)的患者和處方是藥企和藥店各自面臨的問(wèn)題。

附：第五批國(guó)采品種企業(yè)過(guò)評(píng)詳情（統(tǒng)計(jì)日期截至 5 月 6 日）