4月15日，《關于報送第五批國家組織藥品集中采購品種范圍相關采購數據的通知》在業(yè)內流傳，意味著第五批國采正式拉開序幕。

根據報量目錄，本次共涉及60個品種，多達207個品規(guī)，是迄今為止規(guī)模最大、產品數量最多的一次國采，包括有ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液、阿法骨化醇口服常釋劑、阿立哌唑口服常釋劑型、阿奇霉素注射劑、埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑、頭孢呋辛注射劑等臨床常用大品種在內，以及布地奈德、復方異丙托溴銨、異丙托溴銨三個吸入劑，莫西沙星滴眼劑等特殊劑型。有業(yè)內人士預測，影響終端的市場規(guī)?；驅⒊^500億元。

注射劑多達31個品種 超過半數

注射劑素來是院內市場的主力部隊，米內網數據顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構終端化藥注射劑的銷售額達到6369億元。從此次流傳的第五批報量目錄可以發(fā)現，國家集采的重心正在逐漸向注射劑傾斜。在報量名單涉及的60個品種中，就有31個為注射劑，阿奇霉素注射劑、苯磺順阿曲庫銨注射劑、碘海醇注射劑、碘克沙醇注射劑、氟康唑氯化鈉注射劑、法舒地爾注射劑、格隆溴銨注射液、頭孢呋辛注射劑等多個臨床常用的注射劑悉數在列。

以此次納入的艾司奧美拉唑鈉為例，米內數據顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端治療消化性潰瘍藥市場規(guī)模突破400億元，注射與內服的占比分別為58%、42%。從注射劑產品格局來看，注射用泮托拉唑鈉、注射用艾司奧美拉唑鈉（埃索美拉唑鈉）、注射用蘭索拉唑排在前五位。

其中，艾司奧美拉唑鈉在2019年的銷售額超過30億元，在2020上半年領軍企業(yè)阿斯利康市場份額接近50%，國內藥企中正大天晴藥業(yè)集團、江蘇奧賽康藥業(yè)分別占29%、13%，此番相關藥企的價格較量或將引起市場競爭格局的再度變化。

隨著注射劑一致性評價政策在去年正式落地，過評注射劑品種納入國采的時間明顯得到縮短。有數據分析顯示，截至3月底，達到第五批集采要求（原研+過評家數≥3家）的注射劑品種多達33個，對比此次預被納入的品種，國家醫(yī)保局應采盡采的目標正在加速實現。

在第四批國家集采中，泮托拉唑、氨溴索、帕瑞昔布等8個注射劑被納入，平均降價幅度達到75%。而此番多達31個注射劑品種，價格比拼的激烈程度可想而知。梳理發(fā)現，競爭較為激烈品種包括：過評企業(yè)數為13家的利伐沙班片，9家企業(yè)過評的注射用艾司奧美拉唑鈉，6家過評的氧氟沙星氯化鈉注射液，5家過評的注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢他啶等。

4月19日或正式啟動報量

按照文件要求，第五批國家組織藥品集中采購品種范圍相關采購數據將依托國家組織藥品集中采購綜合服務平臺，采取線上填報方式。

根據安排，各地醫(yī)保局將指導協調采購機構做好填報工作：在4月18日24：00前，各省可通過系統進行報量操作測試；4月19日正式啟動報量，各省選擇醫(yī)療機構直報或省級代報方式，填報相關藥品預采購量，其中醫(yī)療機構直報須于4月30日24：00前完成；而在5月12日17：00前，各省需完成相關藥品預采購量審核工作，匯總導出并打印，加蓋省醫(yī)保局公章，將電子檔和掃描件由系統報送至聯合采購辦公室。

從四批五輪的國采實踐來看，國家醫(yī)保局已經逐漸形成國采規(guī)范化和體系化的流程。此前業(yè)內曾傳出消息，第五批國采要在7月1日前完成，結合前四批的時間表來看，有業(yè)內人士預測第五批國采可能將在5月底或6月初正式發(fā)布采購方案，隨即啟動開標。

今年1月，國務院辦公廳正式發(fā)布《關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》，官宣藥品集采進行常態(tài)化制度化安排。從第五批國采時間安排來看，每年兩批國采或將成為常態(tài)，未來將逐步覆蓋國內上市的臨床必需、質量可靠的各類藥品，包括中成藥和生物類似藥等，降價浪潮全面開啟。

第五批國采報量目錄

（注：業(yè)內流傳，以官方發(fā)布為準）