4月10日起，8個大品種集采結(jié)果正式執(zhí)行

8個大品種，集采結(jié)果將落地

4月6日，湖北省醫(yī)藥價格和招標采購管理服務(wù)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行帕羅西汀口服常釋劑型等8個品種集中采購結(jié)果的通知》，將湖北省執(zhí)行國家組織藥品集中采購試點擴圍帕羅西汀口服常釋劑型等8個品種的集中采購結(jié)果有關(guān)事項進行了通知。

根據(jù)通知，湖北全省各級各類公立醫(yī)療機構(gòu)、駐鄂軍隊醫(yī)療機構(gòu)，以及自愿參與的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店從4月10日起，統(tǒng)一執(zhí)行8個品種的集中采購結(jié)果。自執(zhí)行之日起，本輪采購周期原則上為2年，采購周期內(nèi)，采購協(xié)議每年一簽。

據(jù)賽柏藍梳理，湖北本輪集采的8個品種為——鹽酸帕羅西汀片、甲磺酸伊馬替尼片、氯沙坦鉀片、馬來酸依那普利片、孟魯司特鈉片、注射用培美曲塞二鈉、左乙拉西坦片、鹽酸右美托咪定注射液，均為首輪4+7品種。

至于約定采購量，湖北省規(guī)定，以試點擴圍各醫(yī)藥機構(gòu)原申報采購量為基礎(chǔ)，會將采購量落實到各醫(yī)保統(tǒng)籌地區(qū)、各醫(yī)藥機構(gòu)。

在競價中未中選且符合繼續(xù)掛網(wǎng)供應(yīng)要求（不高于原中選價格）的原中選（湖北）品種，醫(yī)院在剩余用量范圍內(nèi)采購使用，采購量為約定采購量計算基數(shù)的20%，其他剩余用量醫(yī)院可采購其他價格適宜的非中選品種。

湖北的通知明確，一方面不得一刀切的停供非中選品種，另一方面將非中選品種全部納入監(jiān)控管理，其采購金額不得超過中選品種。

從湖北的文件規(guī)定可以看到，在4+7擴圍中的原中選藥企，在集采續(xù)約階段一旦不能中選，不僅采購量將大為減少，且仍然會面臨進一步的價格下降要求?？偟膩砜?，在集采續(xù)約階段，無論是原中選藥企，還是謀求市場替代的藥企，降價壓力均不小。

7個品種，中選藥企出現(xiàn)變更

從中選品種供應(yīng)目錄來看，上述8個品種共8家企業(yè)中選——中選藥企有：浙江華海藥業(yè)、石藥集團歐意藥業(yè)、山德士（中國）制藥、常州制藥廠、江蘇萬高藥業(yè)、齊魯制藥（海南）、重慶圣華曦藥業(yè)、湖南科倫制藥。

據(jù)賽柏藍了解，上述中選藥企的中選產(chǎn)品均在首輪4+7集采擴圍后通過了一致性評價，可以看到，隨著更多藥企通過一致性評價，一些臨床常用的熱門大品種的市場之爭，仍然激烈。

賽柏藍查詢首輪4+7擴圍聯(lián)盟地區(qū)（湖北）藥品集中采購中選品種表發(fā)現(xiàn)，上述8個品種在湖北的中選藥企分別為：浙江華海藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)、浙江華海藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、杭州默沙東制藥、四川匯宇制藥、浙江普洛康裕制藥、揚子江藥業(yè)。

從上述對比可以看到，除了鹽酸帕羅西汀片（20mg*20片）仍然由華海藥業(yè)以31.18元的4+7擴圍中選價格保持住了在湖北的中選資質(zhì)外，其他7個品種的中選藥企均有變化。

除了鹽酸帕羅西汀片（20mg*20片），華海藥業(yè)在湖北的本次集采中，還增加了一個品規(guī)中選，鹽酸帕羅西汀片（20mg*30片），中選價格為46.08元。

至于其他7個品種的最新中選藥企則以不小的價格優(yōu)勢最終拿下了中選資質(zhì)——甲磺酸伊馬替尼片（100mg*60片），石藥歐意藥業(yè)的中選掛網(wǎng)價為392元，4+7擴圍中選藥企江蘇豪森的中選價格為623元，高了231元；與揚子江藥業(yè)相比，科倫藥業(yè)的鹽酸右美托咪定注射液降幅達到93.61%，掛網(wǎng)價為8.5元/支；與與原中標的四川匯宇制藥和揚子江藥業(yè)相比，齊魯制藥的注射用培美曲塞二鈉，常州制藥廠的馬來酸依那普利片降幅也超過70%。

值得注意的是，在8家新中選藥企中，有一家為跨國藥企山德士，其以29.1元的價格中選了氯沙坦鉀片（50mg*30），與原中選藥企浙江華海藥業(yè)以14.7元的價格中選（50mg*14）相比，以微弱的價格優(yōu)勢獲勝。

從國家組織藥品集采階段的，國內(nèi)仿制藥企業(yè)以價格優(yōu)勢實現(xiàn)多品種中選開始原研藥替代，到集采續(xù)約階段，跨國藥企開始尋求分割部分品種政策內(nèi)采購額可以一窺國家組織藥品集采這一政策的降價力度與后續(xù)效應(yīng)。

集采擴圍續(xù)約，藥企競爭繼續(xù)

首輪4+7集采：11個試點城市，25個品種，12個月的采購周期，2018年11月15日發(fā)布集采文件，2018年12月7日出正式結(jié)果，2019年2-3月陸續(xù)落地，也就是說到2020年的2-3月，首輪集采的中選結(jié)果就基本執(zhí)行完畢。

11個試點城市中的北京、天津、上海、重慶由于不屬于25個聯(lián)盟地區(qū)預(yù)計也需要獨立進行集采的續(xù)約。至于沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安7個城市可能會歸并到相應(yīng)的省份開展續(xù)約工作。

4+7擴圍：覆蓋25個聯(lián)盟地區(qū)，根據(jù)聯(lián)盟地區(qū)集采文件的規(guī)定，中選企業(yè)不超過2家（含）的品種，采購周期原則上為1年；中選企業(yè)為3家的品種，采購周期原則上為2年。采購周期視實際情況可延長一年，也就是最多3年。

2019年9月1日，4+7集采擴圍發(fā)布集采文件，2019年9月25日集采結(jié)果公布，首輪集采擴圍至全國。根據(jù)集采落地的時間推算，采購周期為1年的品種，采購周期基本已經(jīng)結(jié)束，也進入了集采續(xù)約階段。

以湖北為例——2020年12月7日，湖北省發(fā)布相關(guān)通知明確，將對中選企業(yè)不超過2家（含）、采購周期原則上為1年的11個品種進行續(xù)約。

鼓勵符合條件的原研藥企業(yè)和試點擴圍采購周期內(nèi)集采同品規(guī)通過一致性評價仿制藥企業(yè)積極參與。

湖北采用的是，在確保企業(yè)、市場預(yù)期和價格水平相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上采取“先詢后競”的方式，開展續(xù)約和競價工作。

原中選企業(yè)為1家或2家，現(xiàn)無新過評藥品。征詢原中選企業(yè)是否同意以試點擴圍（湖北）原中選價格續(xù)約。

原中選企業(yè)為1家或2家，現(xiàn)有新過評藥品。征詢新過評藥品的企業(yè)和聯(lián)盟地區(qū)未中選的原研藥企業(yè)是否有意向供應(yīng)湖北并參加競價。

在完成相關(guān)企業(yè)意見征詢的基礎(chǔ)上開展競價。以原中選價格的低價為最高有效報價，經(jīng)競價后價格最低者為新中選企業(yè)——也就是說，要想在續(xù)約階段順利拿下集采品種的市場份額，均需要比原中選價格更低。

根據(jù)湖北省的規(guī)定，競價品種在執(zhí)行新采購周期前，原中選企業(yè)按原中選價格供應(yīng)。但是從4月10日開始，原中選藥企的原有市場份額就將出讓給新中選的藥企，隨著新的掛網(wǎng)價格正式執(zhí)行，相關(guān)集采品種的低價被進一步刷新。

而且必須看到的是，除了湖北省之外，黑龍江、山西、新疆、遼寧、貴州等地區(qū)也在進行集采到期品種的續(xù)約采購，除了對國家組織藥品集采的首個采購周期展開爭奪外，在續(xù)約階段，相關(guān)藥企的價格戰(zhàn)仍在繼續(xù)。