3月16日，河南發(fā)布《關(guān)于公示半年以上未進(jìn)行網(wǎng)上交易產(chǎn)品的通知》。根據(jù)河南省醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議辦公室《關(guān)于做好直接掛網(wǎng)藥品網(wǎng)上采購(gòu)工作的通知》《關(guān)于加強(qiáng)全省高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購(gòu)管理工作的意見》《關(guān)于對(duì)血管介入等六類高值醫(yī)用耗材實(shí)行掛網(wǎng)采購(gòu)的通知》，河南將半年以上未進(jìn)行網(wǎng)上交易的藥品和醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑）予以公示，公示期為2021年3月16日-3月20日。經(jīng)公示無異議后，暫停上述產(chǎn)品掛網(wǎng)交易資格。

根據(jù)公示名單顯示，共涉及5492個(gè)藥品，數(shù)量相當(dāng)龐大，不乏內(nèi)外資頭部企業(yè)以及一些獨(dú)家品種的相關(guān)品規(guī)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，其中共有155個(gè)外資和合資企業(yè)藥品，大冢制藥和貝朗醫(yī)療涉及的藥品數(shù)量最多，輝瑞、AZ、默沙東等一眾企業(yè)藥品也紛紛在列。

此外，同批公示的半年以上未進(jìn)行網(wǎng)上交易的還有50306個(gè)醫(yī)用耗材，13040個(gè)體外診斷試劑，數(shù)量規(guī)模比藥品更大。

半年以上未進(jìn)行網(wǎng)上交易

梳理公示的藥品名單，大冢制藥和貝朗醫(yī)療涉及的藥品數(shù)量最多，大量品規(guī)集中在葡萄糖注射液、氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液。這些品種主要為基礎(chǔ)輸液以及溶媒等注射劑，臨床需求量很大，競(jìng)爭(zhēng)呈現(xiàn)白熱化。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氯化鈉注射液銷售額為178.15億元，同比增長(zhǎng)6.97%；葡萄糖注射液銷售額為79.86億元；葡萄糖氯化鈉注射液銷售額為18.30億元，科倫藥業(yè)分別以20.14%、23.45%、37.54%的占比位居首位。

根據(jù)《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》，雖然氯化鈉注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液等品種無需開展一致性評(píng)價(jià)，但需進(jìn)行質(zhì)量提升研究，滅菌工藝、濾器與包材選擇（含相容性研究）等應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)要求。今年2月，CDE發(fā)布的《第一批擬不推薦參比制劑化藥品種藥學(xué)研究技術(shù)要求》（征求意見稿）顯示，這3個(gè)品種的藥學(xué)研究技術(shù)要求已完成。在全面提升藥品質(zhì)量水平下，品種的市場(chǎng)洗牌將進(jìn)一步加劇。

大品種部分品規(guī)也在列

除大輸液品種外，一些跨國(guó)藥企主打產(chǎn)品的部分品規(guī)也面臨清退危機(jī)，包括輝瑞的哌柏西利（75mg/粒）、強(qiáng)生公司子公司西安楊森制藥的烏司奴單抗（0.5ml：45mg）等。

輝瑞的哌柏西利是國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的CDK4/6抑制劑。CDK4/6抑制劑作為近年來熱門的乳腺癌靶向藥，2020年全球市場(chǎng)規(guī)模達(dá)69.92億美元，五年復(fù)合年增長(zhǎng)率為27%。憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)，輝瑞的哌柏西利銷售額亮眼，2020年突破了50億美元，占據(jù)了大部分CDK4/6抑制劑市場(chǎng)。近日，禮來宣布乳腺癌新藥阿貝西利片上市，成為國(guó)內(nèi)第二款獲批上市的CDK4/6抑制劑。面對(duì)競(jìng)品獲批、連續(xù)兩年醫(yī)保談判失利后，今年1月，輝瑞對(duì)哌柏西利進(jìn)行主動(dòng)降價(jià)，125mg劑型每瓶（21粒）售價(jià)從29799元降至13667元，100mg劑型每瓶從25120元降至11521元，75mg劑型每瓶從20155元降至9244元，降幅均超50%。

烏司奴單抗則是國(guó)內(nèi)獲批的首個(gè)全人源“雙靶向”白細(xì)胞介素12（IL-12）和白細(xì)胞介素23（IL-23）抑制劑。根據(jù)強(qiáng)生2020年年報(bào)顯示，烏司奴單抗銷售額創(chuàng)歷史新高，達(dá)到77.07億美元，同比增長(zhǎng)34.7%。

各地紛紛清退無交易記錄藥品

值得關(guān)注的是，根據(jù)河南發(fā)布的《關(guān)于做好直接掛網(wǎng)藥品采購(gòu)管理工作的通知》要求，公立醫(yī)院應(yīng)按照要求采購(gòu)目錄藥品。對(duì)于6個(gè)月未進(jìn)行網(wǎng)上交易的直接掛網(wǎng)采購(gòu)目錄藥品，通過醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)予以公告，若無異議視為自動(dòng)放棄網(wǎng)上交易資格。

同日，寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療保障局也發(fā)布一則《關(guān)于取消兩年內(nèi)無采購(gòu)記錄藥品中標(biāo)（掛網(wǎng)）資格的通知》，被取消中標(biāo)（掛網(wǎng)）資格的涉及4531個(gè)藥品，囊括多種劑型，涉及化藥、中成藥等多種常用藥品。

在業(yè)界看來，半年以上無交易記錄意味著沒有醫(yī)院進(jìn)行采購(gòu)，相關(guān)藥品將面臨較大的市場(chǎng)壓力。這兩年，各地都在梳理那些沒有實(shí)際采購(gòu)行為的掛網(wǎng)藥品，未來各省也將繼續(xù)加快這項(xiàng)工作的推行，屆時(shí)會(huì)有更多藥品面臨清退。

河南公示中涉及的進(jìn)口藥、合資藥（不完全統(tǒng)計(jì)）