第五輪國(guó)采,這79個(gè)品種或入選?。ǜ矫麊危?/h1>
2021-03-03 09:15
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第五輪國(guó)采,一批大品種滿足條件
據(jù)風(fēng)云藥談最新梳理,截至2021年3月1日已經(jīng)通過一致性評(píng)價(jià)但暫未被集采的品種(按通用名)共281個(gè),其中過一致性評(píng)價(jià)滿3家(≥1+2格局)的品種有79個(gè),過一致性評(píng)價(jià)滿兩家的品種100個(gè),僅一家藥企過評(píng)的品種102個(gè)(通用名)。
按照以往的規(guī)律分析,第五批國(guó)采有望6月啟動(dòng),8月或開始報(bào)價(jià)。
據(jù)賽柏藍(lán)梳理,從首輪4+7帶量采購(gòu)到4+7擴(kuò)圍再到第二輪、第三輪全國(guó)集采,可以看到集采推進(jìn)的時(shí)間規(guī)律開始顯現(xiàn)——首輪4+7集采2018年12月出結(jié)果,次年2-3月陸續(xù)落地;6個(gè)月后首批25個(gè)品種的采購(gòu)擴(kuò)圍至全國(guó);第二輪集采,2020年1月結(jié)果出爐,4月已經(jīng)進(jìn)入采購(gòu)階段;第三輪集采,2020年7月29日發(fā)布集采文件,8月24日官宣正式中選結(jié)果,11月全國(guó)多地陸續(xù)落地集采結(jié)果;第四輪集采,2020年12月25日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)正式官宣,2021年2月8日,第四批國(guó)采最終中選結(jié)果公布,根據(jù)官方消息,第四批國(guó)采結(jié)果有望5月落地。
從第三批、第四批國(guó)采可以看到,國(guó)采從品種確認(rèn)到中選結(jié)果落地需要的時(shí)間在半年左右——如此看來(lái),不出意外的話,新一批國(guó)采有望于6月啟動(dòng),年前落地。
近日,一份涉及2021年醫(yī)保工作要點(diǎn)的文件流出,其中工作要點(diǎn)明確,后續(xù)相關(guān)部門將常態(tài)化制度化開展藥品耗材集中帶量采購(gòu),推進(jìn)第四批、第五批國(guó)家組織藥品集采。
國(guó)家組織藥品集采常態(tài)化運(yùn)行,一年開展兩批的進(jìn)度明朗。
根據(jù)以往的集采推進(jìn)規(guī)律,上一批集采落地后,新一輪集采或?qū)㈤_始。近日,多省招采平臺(tái)就第四批國(guó)采的中選結(jié)果落地陸續(xù)發(fā)布文件,其中遼寧省就明確,2021年5月1日起,第四批國(guó)采中選品種可以線上采購(gòu)。
不難看出,隨著第四批國(guó)采的落地,第五批國(guó)采的腳步就更近了。值得注意的是,風(fēng)云藥談提出,隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的提速,到第五批國(guó)采報(bào)量的時(shí)候,符合集采條件的品種有可能達(dá)到100個(gè),隨著集采規(guī)則的成熟與企業(yè)參與集采經(jīng)驗(yàn)的積累,集采的加速推進(jìn)也是大概率事件。
注射劑或迎降價(jià)潮
值得注意的是,截至目前滿足國(guó)采條件的79個(gè)品種中,注射劑有34個(gè)。
(信息來(lái)源:NMPA 目錄集 Insight 風(fēng)云藥談獨(dú)家整理)
回顧前四輪國(guó)采的注射劑納入情況,可以看到:
首輪4+7帶量采購(gòu):氟比洛芬酯注射液、注射用培美曲塞二鈉、鹽酸右美托咪定注射液
第二批帶量采購(gòu):注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)
第三批:注射用阿扎胞苷、左乙拉西坦注射用濃溶液、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、
第四批:多索茶堿注射劑、布洛芬注射液、氨溴索注射劑、丙泊酚中長(zhǎng)鏈脂肪乳、帕瑞昔布注射劑、泮托拉唑注射劑、硼替佐米注射劑和注射用比伐蘆定。
據(jù)賽柏藍(lán)梳理,在目前開展的四批次國(guó)采中,共納入了15個(gè)注射劑,且隨著注射劑一致性評(píng)價(jià)的提速,集采納入注射劑品種的數(shù)量明顯增多。此前,已經(jīng)有相關(guān)的談話信息傳出,將逐步提高注射劑在國(guó)家集采中的比重。
值得注意的是,目前注射劑已經(jīng)是多個(gè)省份以及省際聯(lián)盟、市級(jí)聯(lián)盟開展帶量采購(gòu)的熱門品種——具體來(lái)看,雖然各省選擇的品種疾病分布領(lǐng)域不盡相同,但是總的來(lái)看,抗生素占比最高,注射劑占比也最高。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥總體規(guī)模超過10000億元,其中注射劑占比接近60%。有分析指出,隨著注射劑一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn),未來(lái)將會(huì)有越來(lái)越多的注射劑被納入集采,注射劑降價(jià)潮將洶涌而至。
拿第四批國(guó)采來(lái)說(shuō),第四批國(guó)采涉及的8個(gè)注射劑品種,在2019年樣本醫(yī)院收入占45個(gè)品種總樣本醫(yī)院收入的30%以上,且泮托拉唑、氨溴索和多索茶堿中標(biāo)后市場(chǎng)規(guī)??s減最多,降幅高達(dá)97.9%、98.8%和86.3%。
可以看到,由于第四批國(guó)采納入的注射劑市場(chǎng)份額大,競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)多,最終也導(dǎo)致了較高的價(jià)格降幅。至于第五批國(guó)采的注射劑競(jìng)爭(zhēng)情況如何,讓我們拭目以待。
五輪國(guó)采規(guī)則將如何?
據(jù)賽柏藍(lán)梳理,截至目前四輪集采的規(guī)則如下:
首輪4+7集采:11個(gè)試點(diǎn)城市,25個(gè)品種,12個(gè)月的采購(gòu)周期,只允許最低價(jià)企業(yè)一家中選。
4+7擴(kuò)圍:覆蓋25個(gè)聯(lián)盟地區(qū),最多允許3家企業(yè)中選共享約定采購(gòu)量的70%(1家50%、2家60%),采購(gòu)周期最長(zhǎng)為2年(視情況可延長(zhǎng)一年,即共3年)。
第二輪集采:全國(guó)參與,32個(gè)品種,最多允許6家企業(yè)中選,4家及以上企業(yè)中選的品種采購(gòu)周期為3年(1家1年,2家或3家2年),4家及以上中選的共享約定采購(gòu)量的80%(1家中選50%,2家中選60%,3家中選70%)。
第三輪集采:全國(guó)參與,55個(gè)品種,最多允許8家藥企中選,4家及以上企業(yè)中選的品種采購(gòu)周期為3年(1家或2家,1年;3家,2年;4家及以上,3年),4家及以上中選的共享約定采購(gòu)量的80%(1家中選50%,2家中選60%,3家中選70%)。
第四輪集采:全國(guó)參與,45個(gè)品種,最多允許10家企業(yè)中選,4家及以上企業(yè)中選的品種采購(gòu)周期為3年(1家或2家,1年;3家,2年;4家及以上,3年),4家及以上中選的共享約定采購(gòu)量的80%(1家中選50%,2家中選60%,3家中選70%)。
滿足1.8倍的熔斷機(jī)制、大于等于50%的降幅以及單位可比價(jià)小于等于0.1元的三個(gè)條件之一,仍然是企業(yè)獲得擬中選資格的條件。
總的來(lái)看,國(guó)家組織藥品集采的相關(guān)規(guī)則已經(jīng)趨于穩(wěn)定,基于部分集采品種特點(diǎn)的規(guī)則調(diào)整也是可能的動(dòng)作。
回看第四輪國(guó)采,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)宣布啟動(dòng)的同日,國(guó)務(wù)院總理主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議,部署進(jìn)一步推進(jìn)藥品集中帶量采購(gòu)改革。會(huì)議指出集采要在為患者減負(fù)的同時(shí),兼顧企業(yè)合理利潤(rùn),促進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng)新升級(jí)。
有分析指出,從降價(jià)幅度來(lái)講,第三輪集采降幅創(chuàng)歷史新高,第四輪國(guó)采降幅緩和。另外,在第四批集采中,企業(yè)投標(biāo)成功率提升。至于或?qū)⒉蝗盏絹?lái)的第五批國(guó)采,將拉開怎樣的競(jìng)爭(zhēng)序幕,值得期待。
符合第五輪國(guó)采的79個(gè)品種明細(xì)
(信息來(lái)源:NMPA 目錄集 Insight 風(fēng)云藥談獨(dú)家整理)
第五輪國(guó)采,一批大品種滿足條件
據(jù)風(fēng)云藥談最新梳理,截至2021年3月1日已經(jīng)通過一致性評(píng)價(jià)但暫未被集采的品種(按通用名)共281個(gè),其中過一致性評(píng)價(jià)滿3家(≥1+2格局)的品種有79個(gè),過一致性評(píng)價(jià)滿兩家的品種100個(gè),僅一家藥企過評(píng)的品種102個(gè)(通用名)。
按照以往的規(guī)律分析,第五批國(guó)采有望6月啟動(dòng),8月或開始報(bào)價(jià)。
據(jù)賽柏藍(lán)梳理,從首輪4+7帶量采購(gòu)到4+7擴(kuò)圍再到第二輪、第三輪全國(guó)集采,可以看到集采推進(jìn)的時(shí)間規(guī)律開始顯現(xiàn)——首輪4+7集采2018年12月出結(jié)果,次年2-3月陸續(xù)落地;6個(gè)月后首批25個(gè)品種的采購(gòu)擴(kuò)圍至全國(guó);第二輪集采,2020年1月結(jié)果出爐,4月已經(jīng)進(jìn)入采購(gòu)階段;第三輪集采,2020年7月29日發(fā)布集采文件,8月24日官宣正式中選結(jié)果,11月全國(guó)多地陸續(xù)落地集采結(jié)果;第四輪集采,2020年12月25日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)正式官宣,2021年2月8日,第四批國(guó)采最終中選結(jié)果公布,根據(jù)官方消息,第四批國(guó)采結(jié)果有望5月落地。
從第三批、第四批國(guó)采可以看到,國(guó)采從品種確認(rèn)到中選結(jié)果落地需要的時(shí)間在半年左右——如此看來(lái),不出意外的話,新一批國(guó)采有望于6月啟動(dòng),年前落地。
近日,一份涉及2021年醫(yī)保工作要點(diǎn)的文件流出,其中工作要點(diǎn)明確,后續(xù)相關(guān)部門將常態(tài)化制度化開展藥品耗材集中帶量采購(gòu),推進(jìn)第四批、第五批國(guó)家組織藥品集采。
國(guó)家組織藥品集采常態(tài)化運(yùn)行,一年開展兩批的進(jìn)度明朗。
根據(jù)以往的集采推進(jìn)規(guī)律,上一批集采落地后,新一輪集采或?qū)㈤_始。近日,多省招采平臺(tái)就第四批國(guó)采的中選結(jié)果落地陸續(xù)發(fā)布文件,其中遼寧省就明確,2021年5月1日起,第四批國(guó)采中選品種可以線上采購(gòu)。
不難看出,隨著第四批國(guó)采的落地,第五批國(guó)采的腳步就更近了。值得注意的是,風(fēng)云藥談提出,隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的提速,到第五批國(guó)采報(bào)量的時(shí)候,符合集采條件的品種有可能達(dá)到100個(gè),隨著集采規(guī)則的成熟與企業(yè)參與集采經(jīng)驗(yàn)的積累,集采的加速推進(jìn)也是大概率事件。
注射劑或迎降價(jià)潮
值得注意的是,截至目前滿足國(guó)采條件的79個(gè)品種中,注射劑有34個(gè)。
(信息來(lái)源:NMPA 目錄集 Insight 風(fēng)云藥談獨(dú)家整理)
回顧前四輪國(guó)采的注射劑納入情況,可以看到:
首輪4+7帶量采購(gòu):氟比洛芬酯注射液、注射用培美曲塞二鈉、鹽酸右美托咪定注射液
第二批帶量采購(gòu):注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)
第三批:注射用阿扎胞苷、左乙拉西坦注射用濃溶液、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、
第四批:多索茶堿注射劑、布洛芬注射液、氨溴索注射劑、丙泊酚中長(zhǎng)鏈脂肪乳、帕瑞昔布注射劑、泮托拉唑注射劑、硼替佐米注射劑和注射用比伐蘆定。
據(jù)賽柏藍(lán)梳理,在目前開展的四批次國(guó)采中,共納入了15個(gè)注射劑,且隨著注射劑一致性評(píng)價(jià)的提速,集采納入注射劑品種的數(shù)量明顯增多。此前,已經(jīng)有相關(guān)的談話信息傳出,將逐步提高注射劑在國(guó)家集采中的比重。
值得注意的是,目前注射劑已經(jīng)是多個(gè)省份以及省際聯(lián)盟、市級(jí)聯(lián)盟開展帶量采購(gòu)的熱門品種——具體來(lái)看,雖然各省選擇的品種疾病分布領(lǐng)域不盡相同,但是總的來(lái)看,抗生素占比最高,注射劑占比也最高。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥總體規(guī)模超過10000億元,其中注射劑占比接近60%。有分析指出,隨著注射劑一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn),未來(lái)將會(huì)有越來(lái)越多的注射劑被納入集采,注射劑降價(jià)潮將洶涌而至。
拿第四批國(guó)采來(lái)說(shuō),第四批國(guó)采涉及的8個(gè)注射劑品種,在2019年樣本醫(yī)院收入占45個(gè)品種總樣本醫(yī)院收入的30%以上,且泮托拉唑、氨溴索和多索茶堿中標(biāo)后市場(chǎng)規(guī)??s減最多,降幅高達(dá)97.9%、98.8%和86.3%。
可以看到,由于第四批國(guó)采納入的注射劑市場(chǎng)份額大,競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)多,最終也導(dǎo)致了較高的價(jià)格降幅。至于第五批國(guó)采的注射劑競(jìng)爭(zhēng)情況如何,讓我們拭目以待。
五輪國(guó)采規(guī)則將如何?
據(jù)賽柏藍(lán)梳理,截至目前四輪集采的規(guī)則如下:
首輪4+7集采:11個(gè)試點(diǎn)城市,25個(gè)品種,12個(gè)月的采購(gòu)周期,只允許最低價(jià)企業(yè)一家中選。
4+7擴(kuò)圍:覆蓋25個(gè)聯(lián)盟地區(qū),最多允許3家企業(yè)中選共享約定采購(gòu)量的70%(1家50%、2家60%),采購(gòu)周期最長(zhǎng)為2年(視情況可延長(zhǎng)一年,即共3年)。
第二輪集采:全國(guó)參與,32個(gè)品種,最多允許6家企業(yè)中選,4家及以上企業(yè)中選的品種采購(gòu)周期為3年(1家1年,2家或3家2年),4家及以上中選的共享約定采購(gòu)量的80%(1家中選50%,2家中選60%,3家中選70%)。
第三輪集采:全國(guó)參與,55個(gè)品種,最多允許8家藥企中選,4家及以上企業(yè)中選的品種采購(gòu)周期為3年(1家或2家,1年;3家,2年;4家及以上,3年),4家及以上中選的共享約定采購(gòu)量的80%(1家中選50%,2家中選60%,3家中選70%)。
第四輪集采:全國(guó)參與,45個(gè)品種,最多允許10家企業(yè)中選,4家及以上企業(yè)中選的品種采購(gòu)周期為3年(1家或2家,1年;3家,2年;4家及以上,3年),4家及以上中選的共享約定采購(gòu)量的80%(1家中選50%,2家中選60%,3家中選70%)。
滿足1.8倍的熔斷機(jī)制、大于等于50%的降幅以及單位可比價(jià)小于等于0.1元的三個(gè)條件之一,仍然是企業(yè)獲得擬中選資格的條件。
總的來(lái)看,國(guó)家組織藥品集采的相關(guān)規(guī)則已經(jīng)趨于穩(wěn)定,基于部分集采品種特點(diǎn)的規(guī)則調(diào)整也是可能的動(dòng)作。
回看第四輪國(guó)采,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)宣布啟動(dòng)的同日,國(guó)務(wù)院總理主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議,部署進(jìn)一步推進(jìn)藥品集中帶量采購(gòu)改革。會(huì)議指出集采要在為患者減負(fù)的同時(shí),兼顧企業(yè)合理利潤(rùn),促進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng)新升級(jí)。
有分析指出,從降價(jià)幅度來(lái)講,第三輪集采降幅創(chuàng)歷史新高,第四輪國(guó)采降幅緩和。另外,在第四批集采中,企業(yè)投標(biāo)成功率提升。至于或?qū)⒉蝗盏絹?lái)的第五批國(guó)采,將拉開怎樣的競(jìng)爭(zhēng)序幕,值得期待。
符合第五輪國(guó)采的79個(gè)品種明細(xì)
(信息來(lái)源:NMPA 目錄集 Insight 風(fēng)云藥談獨(dú)家整理)
責(zé)任編輯:露兒
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