擬中選藥企118家，外企5家

上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式發(fā)布第四批國采擬中選結(jié)果，公示期為2月4日至2月7日。按照此前的規(guī)律，公示期后，第四批國采正式中選結(jié)果就將確認(rèn)。據(jù)悉，5月前后，第四批國采有望落地。

資料顯示，第四批國采的45種藥品，全部采購成功，涉及高血壓、糖尿病、消化道疾病、精神類疾病、惡性腫瘤等疾病領(lǐng)域。擬中選藥品平均降價52%，最高降幅達(dá)96%，為齊魯制藥的注射用帕瑞昔布鈉（40mg/瓶），單價3塊5。據(jù)初步測算，第四批藥品集采預(yù)計1年節(jié)約藥費124億元。

第四批國采共有152家企業(yè)參加，產(chǎn)生擬中選藥企118家，擬中選產(chǎn)品158個，企業(yè)擬中選比例達(dá)71%，相較于前幾批，明顯提高。

在此次競標(biāo)的企業(yè)中，共有21家外資企業(yè)參與報價，最終，5家外企有品種中選，分別是：

賽諾菲的氨磺必利片（0.2g*20片）；費森尤斯卡比的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液（0.2g*5），費森尤斯卡比此次以49.3元的同組最低價中選，這一價格甚至低于揚子江、江蘇盈科和四川科倫；衛(wèi)材的洛索洛芬鈉片（60mg*20片）以5.52元的價格擬中選；Aurobindo Pharma Limited的泮托拉唑腸溶片（40mg*30片）以19.86元的居中價格擬中選；HEXAL AG（Sandoz Private Limited）的伏立康唑片（200mg*30片）以1044元的價格中選。

值得注意的是，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，第四批國采的45個品種中，有21個藥品有原研廠家，其中11個藥品的原研廠家在2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局中的市場份額超過50%。

比如諾和諾德的瑞格列奈口服常釋劑型（市占率58.28%），阿斯利康的艾司奧美拉唑口服常釋劑型（市占率82.16%），輝瑞的帕瑞昔布注射劑（市占率60.59%），費森尤斯卡比的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液（市占率61.92%），諾華的纈沙坦氨氯地平Ⅰ口服常釋劑型（市占率100%），阿斯利康的替格瑞洛口服常釋劑型（市占率97.64%），施維雅的格列齊特緩釋控釋劑型（79.29%），第一三共的左氧氟沙星口服常釋劑型（市占率55.27%）等，其中纈沙坦氨氯地平Ⅰ口服常釋劑型、替格瑞洛口服常釋劑型基本由原研廠家獨占。

不難看出，隨著第四批國采的落地，上述品種，除丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液之外，其余藥品的原研產(chǎn)品市場份額在第四批國采采購期內(nèi)，將由其他中選的國內(nèi)仿制藥企業(yè)分割。

截至目前，國家組織藥品集采常態(tài)化幾成定局，國采通過以量換價，壓縮藥價水分，實現(xiàn)仿制藥對于原研藥的院內(nèi)替代，原研藥企開始轉(zhuǎn)變策略，戰(zhàn)略性放棄國采市場，依托品牌優(yōu)勢將產(chǎn)品轉(zhuǎn)向零售終端等院外市場，并重點布局創(chuàng)新藥的院內(nèi)開發(fā)，而這些使用量大的臨床常用品種的院內(nèi)份額將逐漸由國內(nèi)藥企占據(jù)。

頭部藥企，占比過半

第四批國采在擬中選產(chǎn)品中，上市公司、外資企業(yè)、百強企業(yè)等公司的產(chǎn)品占62%。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)此前統(tǒng)計，在第四批國采中，過評品種達(dá)3個及以上的企業(yè)有12家，齊魯制藥、揚子江藥業(yè)均以7個過評品種領(lǐng)跑，中國生物制藥、石藥集團(tuán)涉及的過評品種分別有6個、5個，豪森藥業(yè)、科倫藥業(yè)、東陽光藥及復(fù)星醫(yī)藥均有4個過評品種在列，倍特藥業(yè)、百奧藥業(yè)、福元醫(yī)藥及恒瑞醫(yī)藥各有3個品種涉及。

在此前的國采中表現(xiàn)突出的齊魯，在第四批集采中涉及7個品種，分別為——氨磺必利片、注射用帕瑞昔布鈉、注射用硼替佐米、普瑞巴林膠囊、鹽酸特比萘芬片及注射用比伐蘆定、鹽酸普拉克索片。

根據(jù)第四批國采擬中選結(jié)果，齊魯制藥最終擬中選的品種有6個，分別為：注射用帕瑞昔布鈉、注射用硼替佐米、鹽酸普拉克索片、普瑞巴林膠囊、鹽酸特比萘芬片、注射用比伐蘆定。

其中，齊魯制藥的鹽酸普拉克索片、普瑞巴林膠囊及注射用比伐蘆定三個品種均于2020年獲批上市，此次成功中標(biāo)，有望迅速打開市場。

揚子江藥業(yè)擬中選的品種有：丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、多索茶堿注射液、氯雷他定片、注射用帕瑞昔布鈉、注射用泮托拉唑鈉、玻璃酸鈉滴眼液6個。其中，多索茶堿注射液、玻璃酸鈉滴眼液于2020年獲批上市，丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液于2021年獲批，也有望通過第四批國采迅速切入市場。

科倫藥業(yè)此次表現(xiàn)不錯，恩格列凈片、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、注射用帕瑞昔布鈉、鹽酸氨溴索注射液4個藥品擬中標(biāo)第四批全國藥品集采。

一項積極參與的中國生物制藥擬中選的品種有：艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊、恩格列凈片、恩曲他濱替諾福韋片、卡格列凈片、注射用硼替佐米、替格瑞洛片6個。

此外，東陽光控股子公司鹽酸度洛西汀腸溶膠囊、左氧氟沙星片等4個藥品參與全國藥品集中采購并確認(rèn)擬中選。

生物制劑、中成藥集采在路上

據(jù)興業(yè)證券統(tǒng)計，回顧過去三批全國藥品集采，共涉及112個品種，中選產(chǎn)品平均降幅達(dá)到54%，截至2020年實際采購量已經(jīng)達(dá)到協(xié)議采購量的2.4倍，節(jié)約費用整體超過1000億元。

按照常態(tài)化制度化開展藥品集中帶量采購工作的要求，今后，國家組織藥品集中采購范圍將持續(xù)擴(kuò)大。

此前在第四批集采即將推行之際，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》，進(jìn)一步明確藥品集采的常態(tài)化機制。

文件明確重點將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采。

除了符合條件的藥品外，此次文件也提出將積極探索“孤兒藥”、短缺藥的適宜采購方式，可以看到只要是臨床存在需求的產(chǎn)品，未來都將可能納入集采的范圍。

興業(yè)證券預(yù)計未來對于尚未有一致性評價通過的品種，也將可能嘗試進(jìn)行集采。值得一提的是，此次文件中提出將探索對適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購。

興業(yè)證券分析指出，一方面結(jié)合此前對集采品種可替代藥品的監(jiān)控，該項政策的推進(jìn)將可能進(jìn)一步規(guī)范集采品種在臨床端的實際使用；另一方面也意味著集采的范圍可能會擴(kuò)大至生物制劑和中成藥。目前來看，據(jù)推測生物類似藥和中成藥大品種納入集采將逐漸提上議程，預(yù)計在規(guī)則上將會更為優(yōu)化、質(zhì)量也更符合對應(yīng)藥品本身屬性。

可以說，隨著國家組織藥品集采的常態(tài)化、規(guī)律化推進(jìn)，更多品種被納入國采已經(jīng)基本沒有懸念。

全國藥品集中采購擬中選結(jié)果表