12月25日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展第四批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息收集工作的通知》，第四批國家集采信息申報工作正式開啟。

以下為通知全文：

各藥品相關(guān)企業(yè)：

為進(jìn)一步做好第四批國家組織藥品集中采購工作，優(yōu)化工作流程，建立常態(tài)化工作機(jī)制，自2020年12月25日起，聯(lián)合采購辦公室開展第四批國家組織藥品集中采購相關(guān)信息申報工作，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、藥品要求

屬于藥品申報范圍（詳見附件）并獲得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品，且滿足以下要求之一：

1.原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑。

2.通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品。

3.根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕，按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥品。

4.納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。

二、企業(yè)要求

屬于本次藥品申報范圍并滿足藥品要求的相關(guān)企業(yè)，包括：提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品上市許可持有人，境外生產(chǎn)企業(yè)在中國大陸設(shè)立或指定并能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的代表機(jī)構(gòu)或企業(yè)法人。

三、申報內(nèi)容

1.生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外生產(chǎn)企業(yè)在中國大陸設(shè)立或指定并能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的代表機(jī)構(gòu)或企業(yè)法人（包括企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、聯(lián)系人、授權(quán)書等）。

2.符合藥品要求的證明材料（包括藥品注冊批件、補充注冊批件、說明書等）。

3.產(chǎn)能及原料藥自產(chǎn)說明等。

四、注意事項

1.填報方式：請登陸“國家組織藥品集中采購綜合服務(wù)平臺”（網(wǎng)址：http：//pub.smpaa.cn/xxsj）進(jìn)行企業(yè)注冊及信息填報。新用戶需選擇“資質(zhì)維護(hù)用戶”身份進(jìn)行注冊；已有“資質(zhì)維護(hù)用戶”賬號的用戶，賬號長期有效不可重復(fù)注冊。

2.審核通過的藥品信息經(jīng)企業(yè)確認(rèn)將生成《申報信息一覽表》，作為第四批國家組織藥品集中采購的申報依據(jù)，請正確填寫相關(guān)信息。具體要求以采購文件規(guī)定為準(zhǔn)。

3.聯(lián)系方式：021-31773244、31773255、31773266

（服務(wù)時間8：30-11：30， 13：30-16：30；節(jié)假日除外）

特此通知。

聯(lián)合采購辦公室

2020年12月25日

附：藥品申報范圍