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河南、浙江、江蘇同時發(fā)文,啟動帶量采購

2020-11-06 14:43 點擊:

三個醫(yī)藥大省同時發(fā)布的帶量采購實施方案,會對全國市場產(chǎn)生不小的影響,值得整個醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)注和研究。

三省同時發(fā)文,啟動帶量采購

11月4日晚間,河南、浙江、江蘇三省同時發(fā)布省藥品集中帶量采購實施方案,被業(yè)內(nèi)戲稱“雙11帶量采購節(jié)來了。”

因為這三個省份屬于中國醫(yī)藥市場的第一梯隊,三者正式啟動帶量采購,會對全國市場產(chǎn)生較大影響。

從中國整體醫(yī)藥市場的銷售分布來看,因為執(zhí)業(yè)醫(yī)師真正掌握著醫(yī)藥品種的銷量,其主要分布在中東部沿海地區(qū),按照梯度分析,執(zhí)業(yè)醫(yī)師分布第一梯隊的省份主要包括山東、廣東、江蘇、四川、河南、浙江。

也就是說,昨晚,三個醫(yī)藥大省同時發(fā)布的帶量采購實施方案,值得整個醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)注和研究。

品種:多是注射劑

據(jù)悉,江蘇省從未納入國家組織藥品集中采購范圍的藥品中,優(yōu)先遴選基本藥物、臨床用量較大、采購金額高或單價高、原研藥與仿制藥價差大、競爭較充分等類型藥品,開展省級組織帶量采購。

而河南省則是按照積極穩(wěn)妥、分步推進的原則,在采購金額高、使用量大、市場競爭充分的藥品中選出共31個大品種,包括奧美拉唑、奧扎格雷、胞磷膽堿(胞二磷膽堿)、吡拉西坦、表柔比星、丙氨酰谷氨酰胺、川芎嗪、吉西他濱、蘭索拉唑、雷貝拉唑、帕洛諾司瓊、七葉皂苷、曲克蘆丁和伊立替康等品種。

浙江省也同時公布了集中帶量采購的部分藥品,其從未通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥中遴選用藥量大、金額比較高、競爭充分、臨床使用成熟的8個品種,包括雷貝拉唑口服常釋劑型、復(fù)方α-酮酸口服常釋劑型、熊去氧膽酸口服常釋劑型、阿莫西林克拉維酸注射劑、亮丙瑞林注射劑、頭孢美唑注射劑、頭孢呋辛注射劑和頭孢唑肟注射劑。

總體來看,與其他省份的品種特點一致,臨床用量大、競爭充分、金額高的注射劑是地方帶量采購的首選。以浙江省為例,藥品總銷售額在2017年時就已超過1.4萬億元,一旦啟動帶量采購,其現(xiàn)金牛產(chǎn)品的市場格局就會即刻洗牌。

議價規(guī)則:分層次帶量采購

浙江省文件顯示,本輪集采將按照原研藥或參比制劑和仿制藥將申報企業(yè)分為A、B兩組。A組為原研藥或參比制劑,B組為其他仿制藥。

與其他省份不同的是,浙江省規(guī)定,如A、B兩組中任意一組流標,則該組約定采購量的50%歸并至另一組的約定采購量,剩余50%作為約定采購量以外的剩余用量——這無形中迫使外資的進一步降價,防止惡意流標。

浙江省的帶量采購主要包括技術(shù)評審和價格評審,通過技術(shù)評審確定產(chǎn)品是否能進入價格評審:

價格評審則以價格為主要評價因素:

無獨有偶,河南省將投標品種的相關(guān)資質(zhì)分成A組和B組,原研藥、參比制劑、過一致性評價的仿制藥以及納入《中國上市藥品目錄集》的藥品列為A組,其他藥品列為B組。同組申報企業(yè)在3家以上的,采取綜合評審的方式確定擬中選企業(yè);而申報企業(yè)為1-2家的,采取議價談判。

江蘇省也表示,根據(jù)采購藥品的特性、市場結(jié)構(gòu)和競爭形勢確定評審分組,綜合考慮藥品的質(zhì)量和價格因素,確定中選企業(yè)。具體分組辦法和中選規(guī)則由聯(lián)合采購辦公室另行制定。

江西省分層次采購開標,外資勝利

事實上,最早是江西省將帶量采購品種進行分層次采購。而隨著江西省“雙信封”帶量采購方式的推廣,多省的帶量采購開始探索“區(qū)分質(zhì)量層次”進行集采。

因此,江西省的開標結(jié)果有一定的啟示效應(yīng):據(jù)風(fēng)云藥談統(tǒng)計,在分層次的情況下,外資中標價和內(nèi)資中標價形成了巨大價差,AZ中標價格是國產(chǎn)的23倍+,雷貝拉唑10mg的會在5倍+,奧曲肽0.1mg的會在7倍+。

對此,江蘇省醫(yī)藥有限公司零售部采購經(jīng)理賈小慶向賽柏藍分析:之所以有價格差,根本原因是規(guī)則對誰有利的問題,如果帶量采購的規(guī)則偏向于外資企業(yè),那么動力不足是必然的,企業(yè)肯定不會大幅度降價——目前沒有企業(yè)敢主動割肉。

他進一步表示:分層次的帶量采購是省市級帶量采購的一種新的方式,簡單來說,就是解決帶量公平性問題,利用專利原研、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、GMP等標準把藥品進行維度區(qū)分,就目前而言或許是最優(yōu)的帶量原則,畢竟唯價格論的帶量本身就具有不公平性。

但對國內(nèi)工業(yè)又具有不公平性,畢竟專利原研處在源頭,屬于第一層級,并無強大的競爭對手甚至沒有競爭對手,而國內(nèi)工業(yè)遍布競爭對手。目前,如何解決公平性的問題,也是國家及地方一直在探索的??偟膩碚f,不分層次的帶量采購一定程度上利好國內(nèi)工業(yè),分層次的帶量采購一定程度上利好外資企業(yè)。

可以預(yù)見的趨勢是,自江西省探索分層次帶量采購后,越來越多的省份受其啟發(fā),意味著巨大的價格差將一直存在,那么分層次帶量采購會成為未來地方集采的趨勢嗎?

賈小慶告訴賽柏藍:分層次的帶量采購針對專利原研在合理性方面有一定好處,但是需要解決一些公平性的細則問題,例如專利原研與仿制藥之間的價格關(guān)系,以及仿制藥低價格的限制。只有具備各方面公平性的帶量采購,才能讓患者、醫(yī)院、藥廠共同受益。

也就是說,唯價格論的短板在于無法解決專利原研與仿制藥之間的平衡關(guān)系。唯質(zhì)量論,有其弊端,無法達到帶量降價的目的,平衡點就是專利原研與仿制藥的價格維度問題,采取價格掛鉤,通過維度掛量。這個是解決專利原研與仿制藥較為有效的方式,也是較為公平的方法,那么掛價的標準是專利原研還是仿制藥還需探討。

河南省帶量采購品種名單

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責(zé)任編輯:露兒

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