國家醫(yī)保局正式下令，嚴(yán)查醫(yī)械領(lǐng)域回扣

9月16日，國家醫(yī)保局最新發(fā)布了《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《意見》）。

《意見》中，國家醫(yī)保局指出，醫(yī)藥領(lǐng)域給予回扣、壟斷控銷等行為造成藥品和醫(yī)用耗材價格虛高、醫(yī)療費用過快增長、醫(yī)?；鸫罅苛魇В又厝嗣窬歪t(yī)負(fù)擔(dān)，侵害群眾切身利益。

現(xiàn)將基于藥品和醫(yī)用耗材集中采購中的買賣合同關(guān)系，依托藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購平臺，建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。

事實上，自2020年開年以來，國家醫(yī)保局就多次發(fā)布了關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見征求稿，明確了多個醫(yī)藥購銷領(lǐng)域中的失信事項目錄清單。

本次正式意見的下發(fā)，也就意味著醫(yī)械企業(yè)失信“黑名單”制度正式落地。

重點查處醫(yī)械購銷商業(yè)賄賂，最嚴(yán)直接禁止掛網(wǎng)

按照國家醫(yī)保局要求，醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單將實行動態(tài)調(diào)整制度，列入目錄清單的失信事項主要包括在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當(dāng)利益（以下簡稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”）、涉稅違法、實施壟斷行為、不正當(dāng)價格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實信用的行為。

具體清單內(nèi)容如下：

《意見》發(fā)布后，未來醫(yī)械企業(yè)在定價、投標(biāo)、履約、營銷等過程中的失信行為，都將被納入到信用評價范圍內(nèi)。

值得注意的是，在對清單適用范圍的明確中，國家醫(yī)保局明確，未來不僅是醫(yī)械企業(yè)，藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)，以及配送企業(yè)都將被包含在內(nèi)。

與此同時，醫(yī)械企業(yè)還要承諾規(guī)范其員工（含雇傭關(guān)系）或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)銷售己方藥品或醫(yī)用耗材的行為，承擔(dān)相應(yīng)的失信責(zé)任，接受處置措施。

換句話說，未來一旦醫(yī)療器械銷售或者下游的經(jīng)銷商出現(xiàn)失信行為，也都將直接追查相關(guān)企業(yè)，并給予處罰。

國家醫(yī)保局還特別強(qiáng)調(diào)，對于醫(yī)械企業(yè)的失信違約行為，將分別采取書面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風(fēng)險信息、限制或中止相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、限制或中止采購相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材、披露失信信息等處置措施。

失信行為涉及省份數(shù)量達(dá)到規(guī)定條件的，由國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心啟動全國聯(lián)合處置。

在實行行為級別的評定上，國家醫(yī)保局將根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時效、影響等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個等級，每季度動態(tài)更新。

2020年底前全面執(zhí)行，經(jīng)銷商注意勿踩“紅線”

事實上，醫(yī)療器械行業(yè)的回扣、賄賂等腐敗問題一直是醫(yī)藥購銷領(lǐng)域中老生常談的話題。

根據(jù)國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，以藥品回扣問題為例，根據(jù)公開可查的法院判決文書統(tǒng)計，2016年-2019年間全國百強(qiáng)制藥企業(yè)中有超過半數(shù)被查實存在給予或間接給予回扣的行為，其中頻率最高的企業(yè)三年涉案20多起，單起案件回扣金額超過2000萬元。醫(yī)藥上市公司平均銷售費用率超過30%。

回扣腐敗問題的不斷發(fā)酵，不僅造成了醫(yī)藥產(chǎn)品價格虛高，市場壟斷漲價，還直接影響了醫(yī)保基金的大量流失。

因此，整治醫(yī)療領(lǐng)域的腐敗問題一直是國家高度重視的問題。

隨著行賄受賄一起抓的整治方向不斷明確，國家的治理重點也逐漸轉(zhuǎn)移到與腐敗相關(guān)的醫(yī)械企業(yè)上。對于醫(yī)療器械企業(yè)而言，未來無論是參與行賄的企業(yè)還是個人，都將受到最嚴(yán)厲的監(jiān)管和處罰。

不僅如此，國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人還表示，未來將繼續(xù)從多個方面持續(xù)推進(jìn)根治醫(yī)藥回扣問題。

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，將全面實行集中帶量采購為目標(biāo)深化藥品耗材集中采購制度改革，鞏固和完善采購規(guī)則和政策體系，實現(xiàn)常態(tài)化運行。

同時，完善醫(yī)?；鹂傤~預(yù)算管理和量化考核，推行按病種、按疾病診斷相關(guān)分組付費等多元復(fù)合的醫(yī)保支付方式，促進(jìn)公立醫(yī)院強(qiáng)化成本意識，配合降低藥品耗材采購價格。

在醫(yī)生端，推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價格改革，通過調(diào)控醫(yī)療服務(wù)價格總水平、理順比價關(guān)系，使公立醫(yī)院更多通過醫(yī)務(wù)性收入獲得合理補(bǔ)償，降低對藥品耗材采購使用中“灰色”利益的依賴。

換句話說，醫(yī)藥領(lǐng)域的回扣腐敗問題，國家醫(yī)保局必須要進(jìn)行根治，除了建立日常的信用評價體系加強(qiáng)日常的監(jiān)督和規(guī)范之外，未來藥械領(lǐng)域的帶量采購常態(tài)化運行、醫(yī)保支付方式的改革也將會一直持續(xù)。

毫無疑問的是，2020年的醫(yī)械購銷整治，將會是一次徹底的大整頓......