新藥進(jìn)院門(mén)檻高!非醫(yī)保、中成藥品種受限!
7月27日,四川大學(xué)華西醫(yī)院發(fā)布新一輪關(guān)于接收新藥資料申報(bào)的公告,引起行業(yè)關(guān)注。華西醫(yī)院新藥申報(bào)規(guī)則首要一點(diǎn)就是一定要在新版國(guó)家醫(yī)保目錄中,并對(duì)類(lèi)別進(jìn)行了一定要求,必須屬于“消化道和代謝方面的藥物,皮膚病用藥,神經(jīng)系統(tǒng)藥物,抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑等”。此外,中成藥也再度被限制入院。
非醫(yī)保新藥“進(jìn)院難”
據(jù)了解,按照國(guó)家醫(yī)保局安排,新版國(guó)家醫(yī)保目錄于2020年1月1日起正式實(shí)施。此前,華西醫(yī)院于1月3日已發(fā)布了一輪新藥引進(jìn)公告。對(duì)比這兩次化學(xué)藥用藥類(lèi)別來(lái)看,均提到了引進(jìn)抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑,這也側(cè)面說(shuō)明醫(yī)院對(duì)抗腫瘤藥新藥的需求較為迫切。
確實(shí),從今年首次最終引進(jìn)的66個(gè)品種來(lái)看,抗腫瘤藥占據(jù)較大比例,正大天晴的安羅替尼、恒瑞的甲磺酸阿帕替尼、信達(dá)的信迪利單抗注射液均位列其中。
值得關(guān)注的是,按照華西要求,只有醫(yī)保新藥可以進(jìn)院,而非醫(yī)保新藥則不能入院銷(xiāo)售。以PD-1為例,國(guó)內(nèi)已上市6個(gè)品種,僅信達(dá)一家通過(guò)降價(jià)談判進(jìn)入醫(yī)保,憑借“醫(yī)保身份”,信達(dá)的PD-1已順利進(jìn)入華西醫(yī)院銷(xiāo)售,雖然其余5個(gè)品種已在各省陸續(xù)火速掛網(wǎng),但是卻面臨進(jìn)不了醫(yī)院的窘境。
在某藥企總經(jīng)理看來(lái):“現(xiàn)在整體來(lái)看,新藥進(jìn)院的速度都不快,因?yàn)樾滤庍M(jìn)院比較敏感,一方面,新藥進(jìn)院程序、流程復(fù)雜。另一方面,現(xiàn)在每家醫(yī)院的品種都不少,各種政策下,都在想辦法踢品種,所以處于有出才有進(jìn)的狀態(tài)。這種環(huán)境下,非醫(yī)保品種進(jìn)醫(yī)院的機(jī)會(huì)就更小了,除非是一些像特殊用藥,包括臨床急需的藥品、孤兒藥、可替換性不強(qiáng)的藥品。”
采訪中記者也了解到,當(dāng)前非醫(yī)保新藥也有著各種各樣的銷(xiāo)售方式,像院邊店、院內(nèi)店、DTP等。不過(guò),即使有一些銷(xiāo)售渠道,不能進(jìn)醫(yī)院銷(xiāo)售對(duì)產(chǎn)品的銷(xiāo)量增長(zhǎng)也帶來(lái)了限制。用業(yè)界的話來(lái)說(shuō),進(jìn)不了醫(yī)院就相當(dāng)于進(jìn)不了主流渠道。
限制中成藥為哪般
值得關(guān)注的是,2015年,華西醫(yī)院因新藥申報(bào)拒絕國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)以“Z”開(kāi)頭的中成藥(單一成份含量占總提取物85%以上的注射劑除外)引發(fā)討論。而在最新的這次新藥引進(jìn)中,華西也直接明確,可以引進(jìn)醫(yī)保目錄中的中成藥,但是只接收國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)為Z的屬于1類(lèi)新藥、或者屬于國(guó)家談判品種、或者獲得省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)及以上科技獎(jiǎng)勵(lì)的品種。
與新版國(guó)家醫(yī)保目錄中大幅新增中成藥數(shù)量的情境不同,2019年新版醫(yī)保目錄調(diào)整中,常規(guī)準(zhǔn)入部分共新增148個(gè)品種,其中西藥47個(gè),中成藥101個(gè),中成藥新增數(shù)量為西藥的兩倍。而按照華西醫(yī)院要求,符合條件的中成藥數(shù)量并不多。
前述藥企總經(jīng)理分析認(rèn)為:“這些要求基本上與上一次拒絕中藥進(jìn)入醫(yī)院的意思差不多?因?yàn)?類(lèi)新藥獲批較少,中成藥的國(guó)家談判品種也非常有限,能拿到省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)及以上科技獎(jiǎng)勵(lì)的中成藥也極少,所以看下來(lái),等于就是不讓進(jìn)院。”
對(duì)于為什么限制中成藥進(jìn)院,有企業(yè)人士告訴記者:“因?yàn)?strong>醫(yī)院里面的中成藥品種不少,現(xiàn)在很多三甲醫(yī)院都在踢品種出院,一般都會(huì)首先瞄向中成藥,所以中成藥進(jìn)院的難度非常大,即使進(jìn)也是少量的。不過(guò)不進(jìn)院不代表醫(yī)院不使用中成藥,而且每家醫(yī)院的做法也不一樣。整體來(lái)看,在等級(jí)醫(yī)院,尤其是三甲醫(yī)院,中成藥都是很難新進(jìn)的。”
進(jìn)院增量有保障
那么,新藥進(jìn)入醫(yī)院銷(xiāo)售,尤其進(jìn)了像華西這種“航母級(jí)”醫(yī)院,增量是否可觀?企業(yè)又可以做足哪些準(zhǔn)備工作?
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關(guān)于2018年度全國(guó)三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核國(guó)家監(jiān)測(cè)分析有關(guān)情況的通報(bào)》顯示,首輪三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效“國(guó)考”中,四川大學(xué)華西醫(yī)院在全國(guó)2398家參評(píng)醫(yī)院中居綜合第二名,考評(píng)等級(jí)為A++。目前,華西醫(yī)院最高日門(mén)急診量達(dá)20000余人。2019年,門(mén)、急診量573.85萬(wàn)人次。
前述企業(yè)人士認(rèn)為:“如果品種能進(jìn)入華西,以這種規(guī)模的門(mén)急診量計(jì)算,品種根本不用愁銷(xiāo)量。”前述藥企總經(jīng)理則表示:“一個(gè)品種能夠進(jìn)醫(yī)院,無(wú)論是院方,還是工業(yè)企業(yè)、配送企業(yè)都是做了大量的前期工作,有這些鋪墊,一般進(jìn)去之后,銷(xiāo)量肯定能得到比較好的保障。對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō),如果是非醫(yī)保品種,除非品種有特殊功效,有充分的把握,否則都是在做無(wú)用功。目前,企業(yè)還是要先把品種做進(jìn)醫(yī)保,常規(guī)增補(bǔ)、談判等方式都可以,進(jìn)入醫(yī)保后再去開(kāi)展進(jìn)醫(yī)院的工作。”
責(zé)任編輯:露兒
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識(shí)的十個(gè)步驟
每個(gè)剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會(huì)接受公司大量培訓(xùn),產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)更是重中之重,不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購(gòu),價(jià)格信息公布
吉林省政府采購(gòu)中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類(lèi))聯(lián)合帶量采購(gòu)文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購(gòu)文件》),公布人工晶體類(lèi)耗材的具體采購(gòu)品種、申報(bào)價(jià)格等信息。 ...
-
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域,代表都離職了!
中國(guó)雖然是世界上最先控制住疫情的國(guó)家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國(guó)本土還有不少無(wú)癥狀感染患者,這使得中國(guó)經(jīng)濟(jì)無(wú)法完全恢復(fù)正常。...
-
某些藥企又要開(kāi)啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國(guó)家級(jí)的帶量采購(gòu),省級(jí)也有帶量采購(gòu),感覺(jué)就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專(zhuān)員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專(zhuān)員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)...
-
虛開(kāi)發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國(guó)家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開(kāi)發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開(kāi):以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來(lái)的新冠肺炎疫情,對(duì)中國(guó)的沖擊力和沖擊面都超過(guò)了2003年的非典,對(duì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)乃至世界經(jīng)濟(jì)也產(chǎn)生了不可避免的影響,也嚴(yán)重?cái)_亂了正常的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行節(jié)奏。...
-
重磅!42家藥企被曝藥品不合格!
3月25日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告(2020年第1期)》,53批次不合格藥品曝光。...
-
突發(fā)!一藥企宣布裁員53%!多家藥企頻現(xiàn)降薪、裁員
美國(guó)生物制藥公司Sage Therapeutics宣布重組,將裁員340人,占總員工總數(shù)53%!...
-
知名藥企重磅業(yè)務(wù),停了!
近日,諾華公司官網(wǎng)宣布,終止將山德士美國(guó)仿制口服固體和皮膚病業(yè)務(wù)出售給Aurobindo Pharma USA Inc.的協(xié)議。原因是該決定未在預(yù)期的時(shí)間計(jì)劃內(nèi)獲得美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)(FTC)批準(zhǔn)。...