國(guó)家藥監(jiān)局：17種藥品轉(zhuǎn)為非處方藥
7月8日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于疏清顆粒等17種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2020年第79號(hào)）》（以下簡(jiǎn)稱《公告》）。
《公告》指出，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，藿香正氣膠囊、疏清顆粒等17種藥品由處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥。
《公告》要求，相關(guān)企業(yè)在2020年10月6日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說(shuō)明書的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說(shuō)明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
《公告》明確，非處方藥說(shuō)明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書。雙跨品種的處方藥說(shuō)明書可繼續(xù)使用。
責(zé)任編輯：露兒
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