第三批帶量采購(gòu),6張圖表深度剖析!
6月24日,第三批國(guó)家組織集中采購(gòu)座談會(huì)將于上海召開,并于7月3日前完成報(bào)量。
現(xiàn)據(jù)第三批國(guó)家組織集中采購(gòu)藥品名單對(duì)本次帶量采購(gòu)進(jìn)行分析。
與前兩批對(duì)比
根據(jù)湖北等地報(bào)量通知中所附的名單,本次帶量采購(gòu)共涉及50個(gè)通用名,與前兩批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的通用名數(shù)總和57(25+32)差不多,所以本次比以往兩批波及面更廣。與第二批相同,本次帶量采購(gòu)也納入了3個(gè)非國(guó)家醫(yī)保品種(枸櫞酸西地那非片、鹽酸達(dá)泊西汀片、左乙拉西坦注射用濃液體),注射劑僅納入了3個(gè)(阿扎胞苷、左乙拉西坦、莫西沙星氯化鈉),與第一批數(shù)量相等。盡管化藥注射劑仿制藥一致性評(píng)價(jià)已于5月14日發(fā)文正式啟動(dòng),且注射劑一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)也已多達(dá)700多個(gè),但本次并未納入太多注射劑,看來(lái)注射劑還是暫由省級(jí)帶量采購(gòu)為主。(表1)
在具體品種方面,第三批也與前兩批既有一定關(guān)聯(lián)又有一些差異,如前兩批流標(biāo)或撤標(biāo)的卡托普利、碳酸氫鈉和二甲雙胍等,本次再次直接納入集采;前兩批以口服常釋劑型已招過(guò)標(biāo)的奧氮平、孟魯司特鈉和左乙拉西坦等,本次又分別以口崩片、咀嚼片和注射用溶液等新的劑型再次納入集采;
在劑型方面,本次首次增加了滴眼劑(左氧氟沙星滴眼劑)、緩釋控釋劑型(二甲雙胍、布洛芬緩釋控釋劑型、坦索羅辛),充分體現(xiàn)了對(duì)具備競(jìng)爭(zhēng)條件的品種應(yīng)采盡采的原則,而不再顧及劑型的差異。(表2)
品種
28個(gè)品種過(guò)評(píng)企業(yè)≥3家
本次帶量采購(gòu)的50個(gè)通用名共涉及54個(gè)品種、86個(gè)規(guī)格,其中,過(guò)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)數(shù)量最多的是二甲雙胍口服常釋劑型(0.25g),已達(dá)27家企業(yè),其次是二甲雙胍緩釋控釋劑型(0.5g),也有17家。僅二甲雙胍一個(gè)通用名過(guò)評(píng)的廠家即達(dá)44家之多,過(guò)評(píng)≥3家企業(yè)的品種數(shù)達(dá)28個(gè)??梢灶A(yù)見,本次帶量采購(gòu)競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度,將較前兩批有過(guò)之而無(wú)不及。(圖1)
原研替代或更明顯
本次涉及的部分品種銷量基數(shù)已很大,如2019年全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)纈沙坦口服常釋劑型的銷售已達(dá)49.6億元(由常州四藥、樂(lè)普恒久遠(yuǎn)藥業(yè)、湖南千金湘江和華潤(rùn)賽科4家過(guò)評(píng)并分割市場(chǎng)),而二甲雙胍口服常釋和緩釋控釋劑型銷售之和更是高達(dá)53億元。僅圖2所列的這20個(gè)品種,2019年全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售額已超過(guò)280億元。
另外,本次帶量采購(gòu)原研替代效應(yīng)有望更加明顯,如維格列汀和替格瑞洛2019年全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的原研份額仍占幾乎100%(諾華和阿斯利康),非那雄胺、阿那曲唑、美金剛和阿哌沙班?服常釋劑型的原研占比也分別高達(dá)89%(默沙東)、87%(阿斯利康)、86%(丹麥靈北)和82%(施貴寶),占比最低的是氨溴索?服常釋劑型,原研勃林格殷格翰的僅占2%。(圖2)
企業(yè)
122家過(guò)評(píng)企業(yè)
本次帶量采購(gòu)清單中的品種共涉及已過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)122家。其中,涉及齊魯過(guò)評(píng)的品規(guī)數(shù)最多,為12個(gè),其次是上海醫(yī)藥11個(gè)、揚(yáng)子江10個(gè),江蘇恒瑞、石藥歐意和中國(guó)生物制藥均有7個(gè),一改前兩批由國(guó)際化回歸兼具原料制劑一體化優(yōu)勢(shì)的浙江華海、浙江京新等企業(yè)領(lǐng)先的局面,畢竟大型企業(yè)品種儲(chǔ)備更加豐富,一旦發(fā)力效應(yīng)頓顯。(圖3)
31家原研企業(yè)
本次帶量采購(gòu)共涉及原研企業(yè)31家。其中,涉及原研品種數(shù)量最多的是輝瑞,有5個(gè)品種(枸櫞酸西地那非、利奈唑胺、塞來(lái)昔布、舍曲林和托法替布);默沙東(非那雄胺、孟魯司特鈉咀嚼片、孟魯司特鈉顆粒劑和依托考昔)、諾華(環(huán)孢素、來(lái)曲唑、維格列汀和纈沙坦)和阿斯利康(阿那曲唑、奧美拉唑、喹硫平和替格瑞洛)各有4個(gè)品種。(圖4)
面對(duì)堅(jiān)定不移的帶量采購(gòu),外企原研品種也經(jīng)歷了由觀望(“4+7”時(shí)只有阿斯利康的吉非替尼和施貴寶的福辛普利納2個(gè)品種中選),到逐漸適應(yīng)(“4+7”擴(kuò)圍時(shí)增加到5個(gè)和第二批帶量采購(gòu)的3個(gè)原研中選)的過(guò)程,本次外企積極參與將是大概率事件。
前兩批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)共涉及57個(gè)中選藥品,藥品費(fèi)用從427億元降低到了83億元,節(jié)約費(fèi)用344億元,其中降價(jià)效應(yīng)180億元、替代效應(yīng)164億元。“4+7”試點(diǎn)地區(qū)群眾使用一致性評(píng)價(jià)仿制藥和原研藥等高質(zhì)量藥品的比例,從原來(lái)的50%提高到了90%以上。
第三批帶量采購(gòu)的降價(jià)和替代效應(yīng)無(wú)疑將更加明顯,企業(yè)也逐漸由驚慌失措到常態(tài)化應(yīng)對(duì)。
責(zé)任編輯:露兒
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