醫(yī)藥價(jià)格擬建信用評(píng)價(jià)制度，失信藥企將面臨嚴(yán)重處置。

近年來(lái)，多起藥品壟斷、商業(yè)賄賂事件被曝光，雖屢遭處罰但屢禁不止。對(duì)此，國(guó)家醫(yī)保局6月5日發(fā)布《關(guān)于征求<關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）>意見(jiàn)的函》和《關(guān)于征求<醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范>意見(jiàn)的函》（以下分別簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見(jiàn)》和《操作規(guī)范》）。

根據(jù)上述文件，未來(lái)將建立醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單，開(kāi)展醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)，分級(jí)處置失信違約行為，在暫停失信企業(yè)配送中標(biāo)藥品或醫(yī)用耗材資格的同時(shí)，還將向社會(huì)公開(kāi)披露失信信息等處置措施。

具體內(nèi)容包括包括但不限于醫(yī)藥商業(yè)賄賂、濫用市場(chǎng)支配地位、操縱市場(chǎng)價(jià)格、違反合同約定、擾亂采購(gòu)秩序等違法違規(guī)、有悖誠(chéng)信和公平競(jìng)爭(zhēng)的行為。

這兩份文件的實(shí)施效果如何，目前仍屬未知。民生藥業(yè)產(chǎn)品戰(zhàn)略總監(jiān)、風(fēng)云藥談撰稿人張廷杰告訴健康界：這兩個(gè)文件對(duì)于商業(yè)賄賂和藥企違約的約束力度還是很強(qiáng)的。

打擊商業(yè)賄賂

北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心主任助理、研究員王國(guó)華曾經(jīng)撰文指出，在商業(yè)賄賂這一層面，目前主要處理受賄的醫(yī)院醫(yī)生，較少追責(zé)行賄方；主要懲治直接行賄的工作人員或代理機(jī)構(gòu)，醫(yī)藥企業(yè)可以“斷臂求生”。 此次的操作規(guī)范的征求意見(jiàn)稿或?qū)⒏淖冞@一局面。

根據(jù)《指導(dǎo)意見(jiàn)》規(guī)定，國(guó)家醫(yī)保局將合理利用相關(guān)部門(mén)打擊和治理醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂、操縱市場(chǎng)執(zhí)法成果，通過(guò)企業(yè)承諾和契約管理，采取適當(dāng)?shù)氖艖徒浯胧?/p>

《指導(dǎo)意見(jiàn)》稱，集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)，分別采取書(shū)面提醒告誡、向采購(gòu)方提示風(fēng)險(xiǎn)信息、暫停該企業(yè)相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材的投標(biāo)掛網(wǎng)、暫停該企業(yè)配送中標(biāo)藥品或醫(yī)用耗材資格。

長(zhǎng)期以來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)一直是腐敗重災(zāi)區(qū)，行賄受賄行為屢禁不止。比如前段時(shí)間，中國(guó)內(nèi)地藥企“一哥”恒瑞醫(yī)藥便爆出行賄風(fēng)波。行賄對(duì)象是浙江省某醫(yī)院麻醉科主任雷李培，雷李培因受賄罪被判處有期徒刑7年，處罰金80萬(wàn)元，追繳違法所得331萬(wàn)元。

近年來(lái)影響較大的還有上市公司天圣制藥行賄案，公司與實(shí)際控制人均被判行賄罪；再往前還有影響深遠(yuǎn)的葛蘭素史克（GSK）行賄案等等。

上述事件只是藥企商業(yè)賄賂的冰山一角，可以說(shuō)一旦商業(yè)賄賂泛濫，那么導(dǎo)致的首要后果便是藥品出廠價(jià)便宜，在經(jīng)過(guò)若干流通環(huán)節(jié)后，而到患者手里，價(jià)格會(huì)變得非常之高。

由此，提高違法成本并追責(zé)當(dāng)事人，建立公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境尤為關(guān)鍵，而監(jiān)管首要開(kāi)刀的便是行賄藥企。實(shí)際上，除了本次國(guó)家醫(yī)保局下發(fā)的《指導(dǎo)意見(jiàn)》，近些年有關(guān)醫(yī)藥商業(yè)賄賂的處罰新政也正走在路上。

2017年底，新版《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》通過(guò)全國(guó)人大審議后，上海工商局在年末集中公告三起醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂案的處罰，其中包括外資藥企代表施貴寶、中國(guó)CSO先鋒泰凌醫(yī)藥，及外資藥企在華CSO——意大利凱西醫(yī)藥咨詢（上海）有限公司。

而相關(guān)部門(mén)也一直在打擊帶金銷售，嚴(yán)打醫(yī)療行業(yè)腐敗行為。2018年，國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)保局等九部委聯(lián)合印發(fā)《2018年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作要點(diǎn)》，隨后各省市陸續(xù)發(fā)布醫(yī)藥購(gòu)銷反腐文件，反腐力度逐漸加大。

藥企要承擔(dān)連帶責(zé)任

值得一提的是，即使自己沒(méi)有進(jìn)行商業(yè)賄賂，一旦代理自己企業(yè)產(chǎn)品的公司進(jìn)行賄賂，那么生產(chǎn)企業(yè)也擺脫不了干系。

根據(jù)《指導(dǎo)意見(jiàn)》規(guī)定，藥企承諾對(duì)于委托服務(wù)企業(yè)、代理企業(yè)為己方藥品實(shí)施的商業(yè)賄賂、操縱市場(chǎng)等違法違規(guī)行為，連帶承擔(dān)價(jià)格和招采信用懲戒責(zé)任。

香菊藥業(yè)集團(tuán)OTC總經(jīng)理兼白云制藥營(yíng)銷總經(jīng)理楚世濤此前曾表示，在以降低藥品價(jià)格和醫(yī)保支付價(jià)格為主導(dǎo)目的的醫(yī)改大趨勢(shì)下，打擊商業(yè)賄賂和操縱市場(chǎng)行為，無(wú)疑是降低藥品價(jià)格的一個(gè)重要途徑和手段。這些規(guī)定的確立，意味著藥企在招采及營(yíng)銷過(guò)程中，需更加嚴(yán)格審視及規(guī)范自身行為，否則被列入失信，有可能失去招采資格。

張廷杰則告訴健康界，藥企應(yīng)當(dāng)從銷售模式著眼來(lái)規(guī)避委托服務(wù)企業(yè)、代理企業(yè)給自己帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，即從以“底價(jià)代理+商業(yè)過(guò)票”的二合一機(jī)制，逐漸轉(zhuǎn)變成“高開(kāi)高返+營(yíng)改增+兩票制”的三合一機(jī)制。

楚世濤說(shuō)，藥企要做到以下幾點(diǎn)才能規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)：1.合作前嚴(yán)格審查委托服務(wù)企業(yè)、代理企業(yè)的資質(zhì)，查看其是否有違規(guī)史，把好入門(mén)關(guān)；2.合作中要簽訂信用保證協(xié)議及承諾書(shū)，簽訂違規(guī)處罰協(xié)議，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，警鐘長(zhǎng)鳴；3.合作后要復(fù)盤(pán)、了解每一項(xiàng)工作是否有瑕疵和疏漏，及時(shí)修復(fù)糾錯(cuò)。

藥品價(jià)格是否會(huì)下降？

醫(yī)藥咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡對(duì)健康界表示，雖然上述文件與藥品價(jià)格下降不存在必然關(guān)系，但是未來(lái)肯定會(huì)引導(dǎo)市場(chǎng)價(jià)格改革，一些相關(guān)的流通企業(yè)也會(huì)更規(guī)范，這對(duì)于整個(gè)行業(yè)都是好事。

實(shí)際上，中國(guó)一些藥品的價(jià)格高居不下的原因在于在銷售段會(huì)出現(xiàn)很多帶金銷售的現(xiàn)象，嚴(yán)重干擾了藥品價(jià)格的正常體系。

“以銷售為主導(dǎo)型，就避免不了帶金銷售模式?，F(xiàn)在國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)形式直接切斷了其中利益鏈條，重構(gòu)仿制藥產(chǎn)品的銷售市場(chǎng)格局，帶量采購(gòu)，中標(biāo)產(chǎn)品的價(jià)格必然大幅下降，價(jià)格下降意味著成本嚴(yán)格控制，實(shí)際上是從源頭擠壓帶金銷售。”醫(yī)藥行業(yè)資深研究人士史立臣告訴健康界。

張廷杰則告訴健康界，“帶金銷售”的起因是多方面的，涉及批文數(shù)量、價(jià)格制定、醫(yī)生薪酬體系、招標(biāo)采購(gòu)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等。而現(xiàn)在由國(guó)家組織的帶量采購(gòu)模式使絕大多數(shù)產(chǎn)品的企業(yè)就斷絕了“帶金銷售”的念想，畢竟，已經(jīng)沒(méi)有什么空間可以去操作，中標(biāo)后能賺點(diǎn)或者不虧就是常態(tài)了。

“現(xiàn)在的招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià)制度對(duì)于大多數(shù)企業(yè)來(lái)講，除了價(jià)格聯(lián)動(dòng)的時(shí)候申報(bào)價(jià)格有爭(zhēng)議以外，一般情況下，醫(yī)藥企業(yè)也不會(huì)觸碰到什么紅線，所以這個(gè)對(duì)大多數(shù)企業(yè)來(lái)講具有警示意義。制度的建立會(huì)加速“帶金銷售”滅亡，但起不到?jīng)Q定性因素，因?yàn)檫@只是諸多因素之一而已。“張廷杰強(qiáng)調(diào)認(rèn)為，本次《指導(dǎo)意見(jiàn)》出臺(tái)的目的更多是建立一個(gè)公平公正的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營(yíng)環(huán)境，盡可能讓大家在同一起跑線上競(jìng)爭(zhēng)。