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4省耗材跨省帶量采購來了!允許多個(gè)企業(yè)中選,不得二次議價(jià)

2020-05-21 09:44 點(diǎn)擊:

5月21日,重慶市醫(yī)保局發(fā)布通知,宣布重慶市、貴州省、云南省、河南省決定開展跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購工作,對吻合器、補(bǔ)片、膠片3類醫(yī)用耗材率先開展帶量采購。

將采用競價(jià)、議價(jià)、談判等多種采購模式,允許多個(gè)企業(yè)中選。允許同一產(chǎn)品不同企業(yè)的中選價(jià)格存在差異,引導(dǎo)企業(yè)合理競價(jià)。同時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購和使用中選品種,不得二次議價(jià)。

醫(yī)?;鹪诳傤~預(yù)算的基礎(chǔ)上,按不低于采購金額的30%提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。具體預(yù)付貨款方式由聯(lián)盟采購各省(市)自行制定。探索推進(jìn)醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算。這也意味著,耗材一票制即將開啟。

乍一看這四省,還以為是一個(gè)云貴川渝組成的”西南聯(lián)盟”,但四川卻不在其中,倒是河南省加入。

此前(4月15日),川渝醫(yī)保戰(zhàn)略合作備忘錄簽約儀式也在重慶市舉行,四川省醫(yī)保局和重慶市醫(yī)保局將在深化跨省異地就醫(yī)直接聯(lián)網(wǎng)結(jié)算、藥品及醫(yī)用耗材招標(biāo)采購、掛網(wǎng)信息共享、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目價(jià)格協(xié)同、醫(yī)保信息平臺(tái)建設(shè)等10個(gè)方面進(jìn)行合作。

而此次四川省卻未加入,或許是因?yàn)樗拇ㄔ缫鸭尤?rdquo;西部聯(lián)盟“?

目前,全國已涌現(xiàn)多個(gè)藥品耗材跨區(qū)域聯(lián)合采購聯(lián)盟,如三明聯(lián)盟、京津冀藥品耗材采購聯(lián)盟、華東四省一市聯(lián)盟相繼建立。而國家醫(yī)保局主導(dǎo)的“帶量采購”,以及深圳GPO,盡管不是采購聯(lián)盟,但發(fā)揮的作用及影響面已經(jīng)超過了上述相對松散的聯(lián)盟。我們也在文末整理了各個(gè)聯(lián)盟的進(jìn)展情況。

不可否認(rèn)的是,全國范圍內(nèi)多樣化、碎片化的采購環(huán)境已形成,帶量采購常態(tài)化,除了跨區(qū)域聯(lián)盟采購,醫(yī)聯(lián)體、GPO采購都是不可小覷的采購力量,對藥企來收,市場準(zhǔn)入已經(jīng)逐漸代替終端銷售,成了至關(guān)重要的一環(huán),采購方式的變化從未如此重要,藥企也需要在變化中,提前做好應(yīng)對方式。

接下來我們梳理一下云貴渝豫四省的耗材集采文件重點(diǎn)。

集中采購范圍與形式

(一)參與主體及時(shí)間。以聯(lián)盟采購地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含部隊(duì)醫(yī)院)為集中采購主體,參與醫(yī)用耗材集中帶量采購,鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參加。根據(jù)中選企業(yè)數(shù)量確定中選藥品采購周期。

(二)品種范圍。吻合器、補(bǔ)片、膠片3類醫(yī)用耗材。

(三)參加企業(yè)。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在中國大陸地區(qū)銷售的、納入采購品種范圍內(nèi)醫(yī)用耗材的生產(chǎn)企業(yè)(國產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)含同集團(tuán)公司的經(jīng)營企業(yè),進(jìn)口及港澳臺(tái)產(chǎn)品的大陸地區(qū)唯一總代理企業(yè),進(jìn)口及港澳臺(tái)產(chǎn)品的授權(quán)經(jīng)銷期限必須覆蓋整個(gè)采購周期)和醫(yī)療器械注冊人。

(四)采購形式。根據(jù)產(chǎn)品入圍企業(yè)的數(shù)量,采用競價(jià)、議價(jià)、談判等多種采購模式。為確保質(zhì)量安全和供應(yīng)穩(wěn)定,集中采購允許多個(gè)企業(yè)中選。允許同一產(chǎn)品不同企業(yè)的中選價(jià)格存在差異,引導(dǎo)企業(yè)合理競價(jià)。

具體措施

(一)帶量采購,以量換價(jià)。根據(jù)中選企業(yè)的數(shù)量,按照聯(lián)盟采購地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度(2019年1月1日至2019年12月31日)相應(yīng)品種采購量的一定比例確定約定采購量。

(二)招采合一,保證使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購和使用中選品種,不得二次議價(jià)。根據(jù)合同約定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在協(xié)議期內(nèi)完成合同任務(wù)量。若醫(yī)療機(jī)構(gòu)在協(xié)議期內(nèi)提前完成約定合同量,超出部分仍按中選價(jià)進(jìn)行采購供應(yīng),直至采購周期結(jié)束。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在完成約定任務(wù)量以外,可繼續(xù)采購未中選品種。

(三)確保質(zhì)量,保障供應(yīng)。中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人,要嚴(yán)格質(zhì)量管理,自主選定有配送能力、信譽(yù)度好的經(jīng)營企業(yè)配送中選品種,并按照購銷合同建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫存和產(chǎn)能報(bào)告制度。建立對入圍企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)能力的調(diào)查、評(píng)估、考核、監(jiān)測體系。

(四)保證回款,降低交易成本。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)結(jié)算貨款,從醫(yī)用耗材交貨驗(yàn)收合格到付款時(shí)間不得超過30天,降低中選企業(yè)交易成本。醫(yī)?;鹪诳傤~預(yù)算的基礎(chǔ)上,按不低于采購金額的30%提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。具體預(yù)付貨款方式由聯(lián)盟采購各省(市)自行制定。探索推進(jìn)醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算。

(五)強(qiáng)化監(jiān)管,規(guī)范行為。建立醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥三醫(yī)聯(lián)動(dòng)機(jī)制,強(qiáng)化部門信息共享、業(yè)務(wù)協(xié)同和聯(lián)合懲戒,健全對中選產(chǎn)品采購、配送、使用全鏈條的質(zhì)量監(jiān)管機(jī)制。規(guī)范醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為,出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況時(shí),相應(yīng)采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施。

出現(xiàn)嚴(yán)重失信行為的企業(yè)所有產(chǎn)品兩年內(nèi)不得參加聯(lián)盟采購地區(qū)內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購,并將相關(guān)信息通報(bào)國家醫(yī)保局和各?。ㄊ校┽t(yī)保、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、藥監(jiān)等部門。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因使用集中采購的耗材降低的總醫(yī)療費(fèi)用不調(diào)低當(dāng)年度醫(yī)保預(yù)算總額。                

全國各類區(qū)域采購聯(lián)盟發(fā)展情況

自國務(wù)院辦公廳7號(hào)文、國家衛(wèi)計(jì)委70號(hào)文明確鼓勵(lì)省際跨區(qū)域聯(lián)合采購以來,全國已涌現(xiàn)多個(gè)藥品耗材跨區(qū)域聯(lián)合采購聯(lián)盟,如三明聯(lián)盟、京津冀藥品耗材采購聯(lián)盟、華東四省一市聯(lián)盟相繼建立。而國家醫(yī)保局主導(dǎo)的“4+7帶量采購”,以及深圳GPO,盡管不是采購聯(lián)盟,但其發(fā)揮的作用及影響面已經(jīng)超過了上述相對松散的聯(lián)盟。

【三明聯(lián)盟:三明市為主導(dǎo)持續(xù)擴(kuò)張】目前,三明聯(lián)盟成員包括寧波、珠海、烏海、玉溪和河北省唐山市、邯鄲市、滄州市、衡水市、邢臺(tái)市、張家口市6個(gè)試點(diǎn)城市及28個(gè)示范創(chuàng)建縣,以及太原市、鄂爾多斯市、慶陽市、青?;ブh、漯河市、濮陽市、銅仁市、貴陽市、江西于都縣、江蘇啟東市、興安盟、湘西自治州、昭通市、新疆兵團(tuán)八師(石河子市)、長治市、運(yùn)城市。

至此,三明聯(lián)盟總數(shù)達(dá)到22個(gè)市 、30個(gè)縣、1個(gè)自治州、1盟。聯(lián)合限價(jià)采購協(xié)議要求,將按照“為用而采、去除灰色、價(jià)格真實(shí)”的原則。成員可以采購三明聯(lián)盟內(nèi)所有成員采購的藥品耗材,供貨模式采取“兩票制”。同時(shí),三明聯(lián)盟成員要對醫(yī)藥、醫(yī)保、醫(yī)療等醫(yī)改信息實(shí)行資源共享。

三明聯(lián)盟一開始亮相震驚業(yè)界,三明遠(yuǎn)低于全國平均價(jià)的超低價(jià)一旦蔓延勢必?fù)舸┧幤蟮膬r(jià)格底線。然而,從目前的發(fā)展來看,三明聯(lián)盟組織較為松散,雖然兩兩簽署協(xié)議進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng),但真正實(shí)施聯(lián)動(dòng)的并不多見,特別是一些發(fā)達(dá)城市如寧波、珠海,與三明結(jié)盟象征意義大于實(shí)際意義。

【四省一市:全是醫(yī)改試點(diǎn)省,分工已明確】滬蘇浙皖閩在全國藥品市場地位舉足輕重,可謂全國最大的區(qū)域市場,這種大體量的聯(lián)合采購聯(lián)動(dòng)雖不會(huì)一步到位,但也逐漸在啟動(dòng)。

2016年11月,上海、江蘇、浙江、安徽、福建共同簽署《“滬蘇浙皖閩”四省一市綜合醫(yī)改聯(lián)席會(huì)議制度協(xié)議》,明確將在藥品耗材采購、醫(yī)保支付、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革、人事薪酬、健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面開展政策協(xié)同。

2017年5月25日,“滬蘇浙皖閩”四省一市綜合醫(yī)改第一次聯(lián)席會(huì)議在上海召開,明確了四省一市在醫(yī)改推進(jìn)工作中的分工。

2017年11月,進(jìn)行四省一市藥品聯(lián)合采購方案意見征求,計(jì)劃以福建來牽頭通過四省一市信息互聯(lián)互通,共享藥品中標(biāo)信息、價(jià)格信息等,對藥品進(jìn)行聯(lián)合陽光采購。以四省一市為一個(gè)統(tǒng)一采購區(qū)域,通過“任務(wù)分解、結(jié)果互認(rèn)”的方式,對單一來源(原研、獨(dú)家)藥品按照連片談判的方式進(jìn)行價(jià)格談判。

2018年5月9日,據(jù)《2018年安徽省重點(diǎn)醫(yī)改任務(wù)》顯示,安徽省將在10月份之前,積極參與“滬蘇浙皖閩”四省一市藥品耗材聯(lián)合采購,進(jìn)一步降低藥品耗材價(jià)格。

【京津冀耗材聯(lián)盟】采購平臺(tái)已于2017年1月26日上線試運(yùn)行,開展京津冀三地止血類和防粘連類耗材聯(lián)合采購的企業(yè)注冊及數(shù)字證書領(lǐng)取工作。在具體實(shí)施上,平臺(tái)共制定了分三期實(shí)施的建設(shè)方案,目前一期建設(shè)工作已經(jīng)完成,正式上線運(yùn)行,這標(biāo)志著京津冀醫(yī)用耗材集中采購工作進(jìn)入實(shí)質(zhì)性工作階段。

2018年5月,京津冀三地衛(wèi)計(jì)委宣布,第一批醫(yī)用耗材聯(lián)合采購共涉及179家企業(yè)申報(bào)的32357條產(chǎn)品。執(zhí)行聯(lián)合采購結(jié)果后每年可為三地公立醫(yī)院節(jié)約耗材采購費(fèi)用超過8億元,整體降幅達(dá)到15%。

據(jù)《山東財(cái)經(jīng)網(wǎng)》報(bào)道,2018年10月11日,京津冀魯遼衛(wèi)生健康協(xié)同發(fā)展峰會(huì)在濟(jì)南舉行,期間京津冀及山東、遼寧五省市衛(wèi)計(jì)委共簽環(huán)渤海衛(wèi)生健康協(xié)同發(fā)展合作協(xié)議。為加強(qiáng)區(qū)域衛(wèi)生健康合作交流,推動(dòng)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展,五地將在包括五地藥品耗材采購聯(lián)合體對接,實(shí)現(xiàn)價(jià)格等信息共享諸多方面加強(qiáng)合作。這也意味著,京津冀聯(lián)盟可能再添兩名成名,與山東、遼寧形成五省市聯(lián)合采購聯(lián)盟。

【西部聯(lián)盟:6省擴(kuò)容到10省,覆蓋面廣】2017年6月,陜西省衛(wèi)計(jì)委低調(diào)宣布,湖南、遼寧、黑龍江省已正式加入高值耗材采購聯(lián)盟,加上此前已在4月份加入聯(lián)盟的新疆,原來的“西部6省耗材跨區(qū)域采購聯(lián)盟”已經(jīng)擴(kuò)容到10省(陜西、四川、內(nèi)蒙古、寧夏、甘肅、青海、新疆、湖南、黑龍江、遼寧),輻射范圍也不限于西部,目前北上遼寧黑龍江,南下湖南,聲勢大漲。

聯(lián)盟成員共同研究討論了《省際采購聯(lián)盟醫(yī)用耗材采購數(shù)據(jù)共享工作方案》和《省際采購聯(lián)盟醫(yī)用耗材基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫建設(shè)方案》,并對省際采購聯(lián)盟下一階段主要工作任務(wù)進(jìn)行了籌劃。

據(jù)悉,西部醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)庫共建共享工作將分兩個(gè)階段進(jìn)行。第一階段,西部各省區(qū)分別提供現(xiàn)有高值醫(yī)用耗材的基礎(chǔ)數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)高值醫(yī)用耗材基礎(chǔ)數(shù)據(jù)共享;第二階段,制定統(tǒng)一的編碼標(biāo)準(zhǔn),確定共同維護(hù)和上傳機(jī)制,確保數(shù)據(jù)庫基礎(chǔ)數(shù)據(jù)安全有效。

【深圳GPO實(shí)現(xiàn)跨區(qū)域緊密合作】深圳GPO作為一個(gè)采購平臺(tái)本身并不具備“聯(lián)盟”的職能,但目前已有東莞、肇慶、中山、珠海等城市加入深圳GPO進(jìn)行跨區(qū)域聯(lián)合采購,因此,該平臺(tái)正成為一個(gè)吸納各方藥品資源的采購聯(lián)盟。在某種意義上說,比起各地較為松散的聯(lián)盟來說,深圳GPO發(fā)揮的聯(lián)盟作用更加緊密和高效---共享一個(gè)平臺(tái),共用一套采購系統(tǒng)與規(guī)則。

深圳GPO由全藥網(wǎng)負(fù)責(zé)運(yùn)營2年多來,雖然遭遇了國家發(fā)改委的反壟斷調(diào)查,但經(jīng)過整改后繼續(xù)運(yùn)營,其起到的藥品降價(jià)作用得到了高層的肯定。

2017年年12月12日,深圳市衛(wèi)計(jì)委曬出“成績單”,根據(jù)GPO第二批目錄采購的1159種藥品,平均降價(jià)幅度達(dá)到了22.57%,預(yù)計(jì)全年可為深圳市公立醫(yī)院節(jié)省藥品費(fèi)用15.37億元。在降價(jià)幅度方面,兩個(gè)生產(chǎn)廠家以上的競爭性強(qiáng)的品種,平均降幅為47.45%;抗感染類藥物的平均降幅為36.4%。同時(shí),在采購品規(guī)數(shù)數(shù)量上也大幅減少,采購目錄中將以往采購渠道中的2451個(gè)品規(guī)、40個(gè)劑型,減少為1645個(gè)品規(guī)、21個(gè)劑型,品規(guī)數(shù)和劑型分別下降了32.9%和47.5%。

【武漢藥品帶量采購聯(lián)盟】2018年7月2日,武漢市醫(yī)用物資采購管理辦公室印發(fā)通知,將成立武漢醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品帶量采購聯(lián)盟。聯(lián)盟成員由武漢市、區(qū)二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu);區(qū)屬基層醫(yī)療機(jī)構(gòu);其他各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)成。

據(jù)武漢衛(wèi)計(jì)委早前發(fā)布的《市衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)武漢市公立醫(yī)院藥品帶量采購工作方案的通知》(武衛(wèi)生計(jì)生[2018]25號(hào))明確指出,武漢市、區(qū)管公立醫(yī)院為采購主體,各區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照武漢市帶量采購主體議定的價(jià)格跟標(biāo)采購。

加入聯(lián)盟需向聯(lián)盟辦公室提出申請,區(qū)屬基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)由區(qū)衛(wèi)計(jì)委統(tǒng)一提出加入申請。其他各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)由辦醫(yī)主體主管部門同意后提出加入申請。

【川渝聯(lián)盟】2020年4月15日下午,川渝醫(yī)保戰(zhàn)略合作備忘錄簽約儀式在重慶市舉行,四川省醫(yī)保局和重慶市醫(yī)保局將在深化跨省異地就醫(yī)直接聯(lián)網(wǎng)結(jié)算、藥品及醫(yī)用耗材招標(biāo)采購、掛網(wǎng)信息共享、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目價(jià)格協(xié)同、醫(yī)保信息平臺(tái)建設(shè)等10個(gè)方面進(jìn)行合作,包括:

一.跨省異地就醫(yī)直接聯(lián)網(wǎng)結(jié)算方面。

二.藥品價(jià)格及醫(yī)用耗材招標(biāo)采購。三.藥品、醫(yī)用耗材掛網(wǎng)信息共享。四.醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目價(jià)格協(xié)同。五.醫(yī)?;鸨O(jiān)管。六.醫(yī)保信息平臺(tái)建設(shè)。七.醫(yī)保專家?guī)旃蚕砉灿?。?醫(yī)保付費(fèi)方式改革協(xié)同。九.醫(yī)保“三個(gè)目錄”協(xié)同。醫(yī)保藥品、用藥規(guī)則和醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目動(dòng)態(tài)調(diào)整協(xié)同,探索建立醫(yī)保藥品(地方消化藥品除外)、診療項(xiàng)目、高值醫(yī)用耗材目錄及支付標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)機(jī)制。十.探索醫(yī)保繳費(fèi)年限跨省轉(zhuǎn)移互認(rèn)。

【國家醫(yī)保局主導(dǎo)的4+7帶量采購】雖然這個(gè)采購項(xiàng)目不算聯(lián)盟采購,但由醫(yī)保局主導(dǎo)跨區(qū)域的帶量采購涵蓋4個(gè)直轄市+7個(gè)副省級(jí)或計(jì)劃單列市(沈陽、大連、廣州、深圳、廈門、成都、西安),共11個(gè)經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)城市組成的帶量采購堪稱“超級(jí)聯(lián)盟”,“聯(lián)盟盟主”比起上述各個(gè)聯(lián)盟而言,組織更加完善--前者較為松散,而醫(yī)保局則是具備采購職能的副部級(jí)單位。

4+7帶量采購目標(biāo)直指通過一致性評(píng)價(jià)的品種通用名下的33個(gè)藥品,包括過專利期的原研藥、參比制劑及通過評(píng)價(jià)的仿制藥。最終25個(gè)品種成功中選,6個(gè)流標(biāo),并創(chuàng)造了最高降幅96%的記錄。

4+7集采不僅在降價(jià)上取得了成果,在執(zhí)行上也超越預(yù)期。據(jù)官方數(shù)據(jù),截至2019年11月底,中選品種的采購執(zhí)行度為183%,中選品種的采購量占同通用名中的78%,30天回款率也高達(dá)90%以上。

隨后,帶量采購從11個(gè)城市擴(kuò)圍至全國。緊接著,2020年1月21日,第二批國家集采結(jié)果也正式出爐,33個(gè)品種中32個(gè)采購成功,共100個(gè)產(chǎn)品中選。122家企業(yè)參加,產(chǎn)生擬中選企業(yè)77家。與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購價(jià)相比,擬中選價(jià)平均降幅53%。目前,業(yè)界流傳,第三批國家集采或?qū)⒂?月份啟動(dòng)。

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責(zé)任編輯:露兒

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