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這些品種或進第三輪國家集中采購(附名單)

2020-05-12 14:53 來源:賽柏藍 點擊:

越來越多藥通過一致性評價,第三輪國家集采也越來越近。

1.第三輪國家集采,要來了     

有消息顯示,近日,相關(guān)部門已經(jīng)在研究第三批集采的產(chǎn)品清單。通過對一致性評價藥品競爭態(tài)勢分析,研究提出適合于集中帶量采購產(chǎn)品的清單與產(chǎn)品特點分析,為國家組織藥品與耗材集中帶量采購提供技術(shù)支持。     

接近國家醫(yī)保局的業(yè)內(nèi)人士對賽柏藍表示,相關(guān)部門已經(jīng)在研究第三輪國家集采的藥品清單,第三輪國家集采的準備工作正在有序推進。     

從已開展的三次集采時間跨度來看,時間間隔逐步縮小。 目前已落地的集采開展的時間分別為 2018 年12月的4+7試點、2019 年9月的4+7擴圍、2019 年12月的第二輪國家集采,每一次的時間間隔越來越短。     

有研究機構(gòu)分析,第三輪國家集采遲遲沒有開展,其中一個原因是受此前疫情的影響。預(yù)計在新冠疫情結(jié)束之后,第三輪國家集采將快速啟動。     

2.這些品種,有望進國家集采     

說到國家集采的采購目錄,我們可以一起來回顧一下此前官方對于采購品種的遴選標準。   

根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕2號),集采的藥品范圍是從通過一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點品種。

可見,原研藥、通過一致性評價的仿制藥都手握國家集采的入場券,就看何時成功被納入到國家集采的采購目錄中。而且,國家集采重點提到“通過一致性評價的仿制藥”,可以預(yù)見多家企業(yè)過評的品種被選中的幾率顯然更大。     

在此前的4+7試點、4+7擴圍、第二輪國家集采中,納入集采的品種基本都是有仿制藥過評企業(yè)較多的品種。     

從以上兩點看,第三輪國家集采聚焦的品種范圍,應(yīng)該也是以過評較多的品種為主。     

截至2020年5月9日,賽柏藍根據(jù)國家藥監(jiān)局《中國上市藥品目錄集》數(shù)據(jù)整理發(fā)現(xiàn),目前通過及視同通過一致性評價的藥品一共有846個,共涉及404個品規(guī),其中有82品規(guī)過評企業(yè)已滿三家。(詳細過評清單請見文末)     

過評企業(yè)已滿三家的品規(guī)匯總

    

從上表我們可以發(fā)現(xiàn),與第二輪國家集采擦肩而過的二甲雙胍,目前過評企業(yè)數(shù)量名列前茅。鹽酸二甲雙胍片0.25g過評企業(yè)高達21家,鹽酸二甲雙胍緩釋片0.5g過評企業(yè)也達到16家。除去4+7的25個品種以及第二輪國家集采的33個品種,也有不少品種是符合國家集采的納入范圍的。     

此前由于過評品種少,在一定程度上影響國家集采進度。目前,過評的品種數(shù)量已大幅增加,隨著藥企的一致性評價進度加快,越來越多品種過評企業(yè)達到三家以上,未來國家集采節(jié)奏有望提速,納入國家集采的品種范圍也有望進一步擴大。     

國家集采的最終目標是降藥價、減少醫(yī)保支出,而那些過評數(shù)量多的品種往往是銷量較大的臨床常用藥。因此,過評企業(yè)多的品種納入第三輪國家集采的幾率更大。

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責(zé)任編輯:露兒

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