第三輪集采，哪些品種可能入選？

1.這些品種或被納入新一輪集采

近日，有消息傳出，相關(guān)部門已經(jīng)在研究第三批集采的產(chǎn)品清單——一份業(yè)內(nèi)流傳的文件顯示相關(guān)部門正在加強(qiáng)過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)分析，研究提出適合于集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品的清單。

有醫(yī)藥行業(yè)權(quán)威人士對(duì)賽柏藍(lán)透露，下一批帶量采購(gòu)肯定會(huì)進(jìn)行，原先預(yù)計(jì)上半年就會(huì)開始，但由于疫情會(huì)推遲一段時(shí)間。

從首輪4+7帶量采購(gòu)到4+7擴(kuò)圍再到第二輪全國(guó)集采，可以看到集采推進(jìn)的時(shí)間間隔在逐漸縮短，換言之，集采在加速開展——首輪4+7集采2018年12月出結(jié)果，次年2-3月陸續(xù)落地；6個(gè)月后首批25個(gè)品種的采購(gòu)擴(kuò)圍至全國(guó)；第二輪集采，2020年1月結(jié)果出爐，目前已經(jīng)進(jìn)入采購(gòu)階段。

平安證券預(yù)計(jì)新冠疫情過(guò)后，第三輪國(guó)家集采將快速啟動(dòng)，過(guò)評(píng)企業(yè)≥3家的品種納入概率較大。

一致性評(píng)價(jià)是集采入場(chǎng)券，目前過(guò)評(píng)品種超200個(gè)。此前納入集采的品種均為有仿制藥過(guò)評(píng)的品種。而此前因?yàn)檫^(guò)評(píng)品種少，一定程度上拖累了集采步伐，截至目前納入集采的品種一共僅57個(gè)。

根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)，截至2020年4月20日，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種數(shù)達(dá)到212個(gè)，仍有155個(gè)品種未納入集采。平安證券認(rèn)為，當(dāng)前一致性評(píng)價(jià)掣肘因素基本消除，未來(lái)集采落地節(jié)奏有望提速。

過(guò)評(píng)≥3家的品種納入第三輪國(guó)家集采概率大。過(guò)評(píng)企業(yè)越多，中標(biāo)壓力越大，降價(jià)幅度也就越大。另外，過(guò)評(píng)數(shù)量多的品種通常也是銷售規(guī)模較大的常用藥。因此，在確定集采品種名單時(shí)，過(guò)評(píng)企業(yè)多的品種必然是醫(yī)保局優(yōu)先考慮的。目前，過(guò)評(píng)企業(yè)≥3家且還未納入集采的品種如下表。

2.前兩輪藥品集采降費(fèi)效果顯著

2018年11月15日，《4+7城市藥品集中采購(gòu)文件》發(fā)布，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)，試點(diǎn)范圍為北京、天津、上海、重慶、沈陽(yáng)、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市。

12月17日，上海市陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)正式公布4+7城市藥品集中采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果——31個(gè)帶量采購(gòu)品種最終有25個(gè)中標(biāo)，6個(gè)棄標(biāo)。擬中選價(jià)平均降幅52%，最高降幅96%，降價(jià)效果明顯。

2019年3月18日，廈門開出第一張國(guó)家4+7集采中選藥品處方。2019年4月1日起，4+7帶量采購(gòu)在11個(gè)試點(diǎn)地區(qū)全面推開。截至2019年底，試點(diǎn)地區(qū)平均采購(gòu)執(zhí)行進(jìn)度為183%，大幅超出約定采購(gòu)量，中選品種占通用名藥品采購(gòu)量的78%。

從整體采購(gòu)量角度看，4+7集采執(zhí)行情況好于預(yù)期，一方面是因?yàn)榧墒状螆?bào)量，各地相對(duì)保守；另一方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)為完成約定采購(gòu)量，優(yōu)先使用中標(biāo)藥品。

在4+7試點(diǎn)及擴(kuò)圍順利推進(jìn)的基礎(chǔ)上，國(guó)家醫(yī)保局和有關(guān)部門于2020年1月17日開展了第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)工作。第二批國(guó)家集采共有32個(gè)品種，平均降幅達(dá)53%。

據(jù)平安證券統(tǒng)計(jì)，32個(gè)品種對(duì)應(yīng)2019年樣本醫(yī)院銷售額約73億元，實(shí)際市場(chǎng)規(guī)模在300億元左右，其中存量規(guī)模較大的品種有替吉奧、阿卡波糖、阿比特龍、格列美脲、比索洛爾、多奈哌齊、莫西沙星等。按整體80%的報(bào)銷比例計(jì)算，第二批國(guó)家集采預(yù)計(jì)將節(jié)省約113億醫(yī)保資金。

在系列因素作用下，我國(guó)醫(yī)保基金運(yùn)行壓力逐年遞增，加上新冠疫情這一黑天鵝事件，今年的醫(yī)?？刭M(fèi)力度預(yù)計(jì)有增無(wú)減，而控費(fèi)效果顯著的藥品帶量采購(gòu)已經(jīng)成為節(jié)省醫(yī)保資金的重要手段之一，下一輪集采會(huì)否如期而至，似乎不言自明。

3.下輪集采的規(guī)則走向

從目前兩輪藥品集采看，集采規(guī)則一直在優(yōu)化，其中最受關(guān)注的集采規(guī)則無(wú)疑是允許幾家企業(yè)中選，是不是堅(jiān)持最低價(jià)中選以及藥品的供應(yīng)周期問(wèn)題。

首輪4+7集采：11個(gè)試點(diǎn)城市，25個(gè)品種，12個(gè)月的采購(gòu)周期，只允許最低價(jià)企業(yè)一家中選。

4+7擴(kuò)圍：覆蓋25個(gè)聯(lián)盟地區(qū)，最多允許3家企業(yè)中選共享約定采購(gòu)量的70%（1家50%、2家60%），采購(gòu)周期最長(zhǎng)為2年（視情況可延長(zhǎng)一年，即共3年）。

第二輪集采：全國(guó)參與，32個(gè)品種，最多允許6家企業(yè)中選，4家及以上企業(yè)中選的品種采購(gòu)周期為3年（1家1年，2家或3家2年），4家及以上中選的共享約定采購(gòu)量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。

從4+7的獨(dú)家中標(biāo)，到4+7擴(kuò)圍的最多3家中標(biāo)，再到第二輪集采的最多6家中標(biāo)，集采的整體競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)有所緩和，但價(jià)格仍然是角力的主要因素。

雖然在前兩輪集采中，絕大多數(shù)中選品種在銷售量大幅上漲的同時(shí)，銷售額反而大幅下降，但是預(yù)計(jì)在新一輪集采中，藥企整體仍將保持較高的參與度——國(guó)內(nèi)藥企積極參與仍然是大概率事件，外企在經(jīng)歷觀望后也可能進(jìn)一步提高參與度。

因?yàn)橐环矫嫒珖?guó)集采有強(qiáng)力的政策支撐以及可觀的市場(chǎng)份額；另一方面集采中選對(duì)于藥企維持原有的市場(chǎng)份額、穩(wěn)定企業(yè)的現(xiàn)金流、保持現(xiàn)有渠道以及為后續(xù)產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)做鋪墊均具有重要意義。隨著各方面條件的成熟，屆時(shí)又難免新一輪的廝殺與洗牌。

注：本文部分選自平安證券《行業(yè)深度報(bào)告之“4+7”執(zhí)行一周年回顧：整體控費(fèi)效果明顯，量升價(jià)跌驗(yàn)證市場(chǎng)預(yù)期》