疫情防控產(chǎn)品嚴(yán)格監(jiān)管 做好線上交易監(jiān)測處置
為進(jìn)一步做好疫情防控用醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測和處置工作,切實(shí)落實(shí)屬地監(jiān)管和企業(yè)主體責(zé)任,4月17日,由國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司主持召開加強(qiáng)疫情防控用醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測和處置視頻調(diào)度會,重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)加大網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測線索核查處置力度,嚴(yán)厲查處利用互聯(lián)網(wǎng)交易醫(yī)療器械的違法行為。國家藥品監(jiān)督管理局副局長徐景和出席會議。
醫(yī)療器械監(jiān)管司司長王者雄、副司長王樹才等領(lǐng)導(dǎo)對疫情期間醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作進(jìn)行了針對性部署,監(jiān)管二處楊志強(qiáng)、監(jiān)測抽檢處王曉雪、綜合處許曉聰、監(jiān)管一處徐崧、監(jiān)管二處臧寶宇、監(jiān)管二處楊曉沫,以及北京市、浙江省藥品監(jiān)督管理局、國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所(簡稱“南方所”)等監(jiān)管機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)參加會議。
重拳監(jiān)管利劍高懸
新冠肺炎疫情發(fā)生以來,國家藥監(jiān)局認(rèn)真貫徹黨中央國務(wù)院要求,按照“嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等違法犯罪行為”決策部署,采取堅(jiān)決措施,全面加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,針對疫情防控期間各類違法犯罪行為,從嚴(yán)從重從快查處。
徐景和指出,醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管任務(wù)依然十分艱巨,這不僅是法律責(zé)任,也是社會責(zé)任,更是政治責(zé)任,必須堅(jiān)持利劍高懸、重拳出擊、持之以恒,嚴(yán)厲打擊違規(guī)違法行為。
貫徹落實(shí)國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫情防控期間監(jiān)管執(zhí)法、嚴(yán)厲打擊制售假劣醫(yī)療器械等違法犯罪行為的統(tǒng)一安排,在國家局器械監(jiān)管司的指揮下,國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所近期通過國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測平臺,對新型冠狀病毒疫情防控相關(guān)產(chǎn)品網(wǎng)絡(luò)銷售開展專項(xiàng)監(jiān)測。
南方所所長林建寧在會議上通報(bào)了此次專項(xiàng)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的疫情防控產(chǎn)品網(wǎng)絡(luò)銷售涉嫌違法違規(guī)線索,其中涉及新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)五類產(chǎn)品,對于在阿里巴巴集團(tuán)旗下平臺(淘寶、1688、閑魚),以及轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)、微店、百度貼吧、微博等平臺出現(xiàn)的非法疫情防控產(chǎn)品銷售和宣傳信息,監(jiān)管部門高度重視。
據(jù)介紹,各省市藥監(jiān)局對國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測平臺推送的涉嫌違法違規(guī)線索密切關(guān)注,迅速展開行動,組織對涉及的相關(guān)平臺進(jìn)行約談,并對存在違規(guī)銷售行為的企業(yè)現(xiàn)場核查,要求企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,加強(qiáng)對入駐平臺商家經(jīng)營行為的嚴(yán)格審核和網(wǎng)絡(luò)巡查嚴(yán)格審核,堅(jiān)決保持監(jiān)管高壓態(tài)勢。
阿里巴巴風(fēng)險(xiǎn)管理事業(yè)群資深總監(jiān)石波作為企業(yè)代表發(fā)言表示,作為第三方平臺應(yīng)當(dāng)積極落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,承擔(dān)應(yīng)盡的管理義務(wù),查漏補(bǔ)缺、扎實(shí)整改。“對于商家的違規(guī)違法行為,發(fā)現(xiàn)一起堅(jiān)決關(guān)閉查處一起,并以此為契機(jī),舉一反三,夯實(shí)平臺治理工作,保障消費(fèi)者權(quán)益。”
信息監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)打通
疫情防控是人民戰(zhàn)爭、總體戰(zhàn)、阻擊戰(zhàn),越是這樣的時(shí)候,越必須講政治、顧大局,切實(shí)把人民群眾生命安全和身體健康放在第一位,把保障疫情防控需求和藥械生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量安全作為當(dāng)前頭等大事來抓。
目前,國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測平臺反饋信息已經(jīng)得到全面處理,涉事網(wǎng)頁已做刪除或產(chǎn)品下架處理、整改到位,其中經(jīng)營企業(yè)未在注冊(備案)地址經(jīng)營已采取列入經(jīng)營異常名錄或限期辦理地址變更登記,或取消醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案資質(zhì)。隨后,監(jiān)管部門還將進(jìn)一步組織對后臺調(diào)查取證、固定違法證據(jù)追查線下實(shí)體,依法展開調(diào)查處置。
百度公共政策研究院執(zhí)行院長張麗君認(rèn)為,疫情防控特殊時(shí)期,監(jiān)管要求聯(lián)合打擊虛假宣傳,強(qiáng)化平臺責(zé)任落實(shí),有力凈化了市場環(huán)境,切實(shí)保障了公眾權(quán)益。“百度愿意積極配合政府管理,推進(jìn)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)信息互聯(lián)互通,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,這是作為企業(yè)義不容辭的責(zé)任和義務(wù)。”
京東健康醫(yī)療器械部總經(jīng)理馬祿義表示,一直以來京東嚴(yán)格遵守國家和地方法律法規(guī),積極落實(shí)企業(yè)責(zé)任,確保平臺企業(yè)合規(guī)合法經(jīng)營。“我們希望能夠加強(qiáng)和政府部門的數(shù)據(jù)對接,將醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫打通,以便更好地對醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行管理。京東也將繼續(xù)堅(jiān)持把商家生態(tài)治理工作作為長期行動貫徹執(zhí)行,落實(shí)企業(yè)社會責(zé)任。”
本次會議要求,堅(jiān)決貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”監(jiān)管精神,各省級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)認(rèn)真落實(shí)“放管服”改革要求,督促企業(yè)全面落實(shí)主體責(zé)任,組織精干力量,加大線上線下巡查力度,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)查處,絕不姑息。同時(shí),各省級藥品監(jiān)管部門要加大與相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào)力度,形成保障疫情防控產(chǎn)品市場秩序的工作合力,維護(hù)公眾生命健康安全。
徐景和對南方所落實(shí)新型冠狀病毒疫情防控相關(guān)產(chǎn)品網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)監(jiān)測工作表示肯定,并希望南方所繼續(xù)加強(qiáng)藥械產(chǎn)品互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測體系建設(shè)工作,進(jìn)一步打通網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測平臺和第三方企業(yè)平臺數(shù)據(jù)對接,不斷加大市場監(jiān)測力度,堅(jiān)持問題導(dǎo)向,堅(jiān)持底線思維,全面全力加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)交易監(jiān)督管理。
國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測平臺由國家藥監(jiān)局組織建設(shè),是國家藥監(jiān)局運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)手段實(shí)現(xiàn)“智慧監(jiān)管”的重要舉措。南方所遵照國家藥監(jiān)局的監(jiān)管整體部署,積極落實(shí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥交易信息監(jiān)測工作,以保障互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械和交易安全為總目標(biāo),加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息交易全流程質(zhì)量管理,保證藥品質(zhì)量安全有效,構(gòu)建安全的、可信賴的互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息和交易的環(huán)境。
責(zé)任編輯:露兒
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