“4+7”品種頭孢呋辛酯片 新品規(guī)首家過(guò)評(píng)
現(xiàn)代制藥的頭孢呋辛酯片(0.5g)規(guī)格過(guò)一致性評(píng)價(jià),這是該品規(guī)首家過(guò)評(píng)。
4+7品種,新品規(guī)首家過(guò)評(píng)
10月17日,現(xiàn)代制藥發(fā)布公告,宣布其全資子公司國(guó)藥集團(tuán)汕頭金石制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)藥金石”)收到國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)簽發(fā)的頭孢呋辛酯片(0.5g)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,批準(zhǔn)該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
據(jù)了解,目前國(guó)內(nèi)擁有頭孢呋辛酯片(0.5g)規(guī)格藥品生產(chǎn)批文還有蘇州中化藥品工業(yè)有限公司等,經(jīng)查詢其他公司尚無(wú)上述相同規(guī)格藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。也就是說(shuō),現(xiàn)代制藥是該品規(guī)首家過(guò)評(píng)的企業(yè)。
頭孢呋辛酯是第二代頭孢菌素類抗生素,臨床上主要用于治療由敏感細(xì)菌引起 的感染性疾病,包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、耳鼻部感染、急性無(wú)并發(fā)癥淋病等。
根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)顯示,頭孢呋辛酯片2018年在全球銷售額為6.64 億美元,同比下降1.45%。2018年國(guó)藥金石頭孢呋辛酯片(0.5g)銷售收入約為人民幣804萬(wàn)元。
值得注意的是,頭孢呋辛酯片250mg以國(guó)藥致君最低價(jià)0.36元中標(biāo)4+7擴(kuò)圍結(jié)果,比原有的4+7中標(biāo)價(jià)降低31%。據(jù)了解,頭孢呋辛酯片(250mg)該品規(guī)共有7家藥企過(guò)一致性評(píng)價(jià),因?yàn)檫^(guò)評(píng)企業(yè)超過(guò)3家,而價(jià)格廝殺嚴(yán)重。
業(yè)內(nèi)曾有消息顯示,針對(duì)主品規(guī)中標(biāo)而自身沒(méi)有其他規(guī)格的投標(biāo)廠商,聯(lián)采辦擬將其他規(guī)格的約定采購(gòu)量以差比價(jià)折算加入其主品規(guī)的約定采購(gòu)量。這會(huì)導(dǎo)致具備此種情況的廠商的確標(biāo)地區(qū)會(huì)出現(xiàn)主品規(guī)可能約定采購(gòu)量接近100%,而非主品規(guī)空出來(lái)給其他廠商進(jìn)行自由競(jìng)爭(zhēng)的情況。
由此看來(lái),頭孢呋辛酯片的新品規(guī)首家過(guò)評(píng),或會(huì)對(duì)這個(gè)產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售格局產(chǎn)生進(jìn)一步影響。
一批過(guò)評(píng)品種,恢復(fù)掛網(wǎng)
如今,一致性評(píng)價(jià)已經(jīng)進(jìn)入密集收獲期。公開(kāi)資料顯示,苯磺酸氨氯地平片和阿莫西林膠囊申報(bào)最多,均已有41個(gè);申報(bào)排名前三的品種為:苯磺酸氨氯地平片、阿莫西林膠囊和鹽酸二甲雙胍片。僅2019年9月就受理97個(gè)申報(bào),為近幾個(gè)月較高月份。
近日,一致性評(píng)價(jià)的消息不止這些,除了未過(guò)評(píng)取消掛網(wǎng)外,今日遼寧省發(fā)布公告,由于部分已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品尚未收錄在《中國(guó)上市藥品目錄集》中,導(dǎo)致相關(guān)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)資格被暫停。經(jīng)企業(yè)申請(qǐng)并由中心審核合格,即日起恢復(fù)相關(guān)藥品(見(jiàn)附表)掛網(wǎng)采購(gòu)資格,仍按原掛網(wǎng)價(jià)格執(zhí)行。
山西省也于10月16日發(fā)文宣布,廣東安諾藥業(yè)股份有限公司等29家藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè),網(wǎng)上申報(bào)的60個(gè)通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品品規(guī)符合新增掛網(wǎng)相關(guān)要求。在公示期間無(wú)企業(yè)提出異議?,F(xiàn)將29家企業(yè)60個(gè)藥品品規(guī)信息予以公布執(zhí)行。
責(zé)任編輯:露兒
-
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
-
高值耗材最高降價(jià)80% 涉雅培、波科、貝朗…
8月1日,云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購(gòu)第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
-
國(guó)家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)
日前,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項(xiàng)行動(dòng)方案》,這次方案的重點(diǎn)就是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員行為,印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委,開(kāi)始組織實(shí)施。...
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識(shí)的十個(gè)步驟
每個(gè)剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會(huì)接受公司大量培訓(xùn),產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)更是重中之重,不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購(gòu),價(jià)格信息公布
吉林省政府采購(gòu)中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購(gòu)文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購(gòu)文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購(gòu)品種、申報(bào)價(jià)格等信息。 ...
-
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域,代表都離職了!
中國(guó)雖然是世界上最先控制住疫情的國(guó)家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國(guó)本土還有不少無(wú)癥狀感染患者,這使得中國(guó)經(jīng)濟(jì)無(wú)法完全恢復(fù)正常。...
-
某些藥企又要開(kāi)啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國(guó)家級(jí)的帶量采購(gòu),省級(jí)也有帶量采購(gòu),感覺(jué)就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)...
-
虛開(kāi)發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國(guó)家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開(kāi)發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開(kāi):以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來(lái)的新冠肺炎疫情,對(duì)中國(guó)的沖擊力和沖擊面都超過(guò)了2003年的非典,對(duì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)乃至世界經(jīng)濟(jì)也產(chǎn)生了不可避免的影響,也嚴(yán)重?cái)_亂了正常的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行節(jié)奏。...