中標(biāo)藥企公布:4+7品種銷售上漲253%
核心提示:作為一把意在通過采購方式變革來凈化流通環(huán)節(jié),重塑產(chǎn)業(yè)格局的手術(shù)刀,4+7帶量采購已于今年3月開始“下刀”,并逐漸擴(kuò)面,向全國范圍內(nèi)聯(lián)動(dòng),截至8月底,已過了將近半年的時(shí)間,究竟4+7實(shí)施效果如何,或許這些中標(biāo)企業(yè)最有發(fā)言權(quán)。
作為一把意在通過采購方式變革來凈化流通環(huán)節(jié),重塑產(chǎn)業(yè)格局的手術(shù)刀,4+7帶量采購已于今年3月開始“下刀”,并逐漸擴(kuò)面,向全國范圍內(nèi)聯(lián)動(dòng),截至8月底,已過了將近半年的時(shí)間,究竟4+7實(shí)施效果如何,或許這些中標(biāo)企業(yè)最有發(fā)言權(quán)。
降幅超90%,潤眾銷量大幅提升
8月28日,中國生物制藥發(fā)布2019半年報(bào),公告披露了4+7對(duì)旗下產(chǎn)品潤眾的影響,截至目前,已有科倫藥業(yè)、京新藥業(yè)、信立泰等多家中標(biāo)藥企的半年報(bào)披露,且公布了中標(biāo)產(chǎn)品的銷售情況,回應(yīng)業(yè)界關(guān)切。
半年報(bào)顯示,中國生物制藥營收約人民幣125.27億元,較去年同期增長約28.8%;凈利潤14.4億元,較去年同期增長約5.8%。
中國生物制藥表示,集團(tuán)兩個(gè)上市多年的重要產(chǎn)品潤眾和凱紛參與投標(biāo)并入選國家4+7帶量采購品種名單,中標(biāo)后兩款產(chǎn)品的采購量顯著增加。
據(jù)了解,潤眾(恩替卡韋分散片)是目前臨床使用效果最高的抗乙肝病藥物之一,正大天晴是國內(nèi)首家獲準(zhǔn)生產(chǎn)該制劑的企業(yè),主要用于治療乙肝病毒感染,其抑制病毒復(fù)制的能力較大,且擁有耐藥率低的特點(diǎn)。潤眾為4+7中選品種,中標(biāo)價(jià)降幅超90%,同比去年銷售額略有下降7.8%。
在降幅高達(dá)90%的背景下,潤眾的銷售額只是略有下降,側(cè)面映證了該產(chǎn)品銷售量有了較大提升。
此前業(yè)內(nèi)分析,一些藥企為什么會(huì)在4+7帶量采購中選擇負(fù)毛利中標(biāo),或是采用了戰(zhàn)略性虧損的策略,利潤雄厚的公司可以通過該做法抑制競爭對(duì)手進(jìn)入市場:比如A企業(yè),原先占有60%的市場份額,為了保住市場,報(bào)出低價(jià),雖然表面上負(fù)毛利,但實(shí)際上砍掉其他成本還能算出盈利,關(guān)鍵是抑制了競爭對(duì)手進(jìn)入市場。
綜合來看,正大天晴雖然降幅較大,但銷售量在原有基礎(chǔ)上大幅提升,或算是某種程度的求仁得仁。
中標(biāo)品種,銷售額最高增長253%
從目前公布的年報(bào)來看,其他企業(yè)也保持了與正大天晴相同的銷量上漲趨勢。
科倫藥業(yè)在2019年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入89.22億元,較去年同期增14.50%,實(shí)現(xiàn)凈利潤7.28億元,同比下降5.91%。
科倫藥業(yè)表示,百洛特(草酸艾司西酞普蘭片)作為公司第一個(gè)也是同領(lǐng)域第一個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品,在4+7帶量采購中標(biāo)后,迅速覆蓋了11個(gè)重點(diǎn)城市的200多家三級(jí)醫(yī)院,對(duì)整體銷售增長促進(jìn)明顯,上半年銷量較同期增長97.14%,同時(shí),隨著福建、河北等省份聯(lián)動(dòng)4+7中標(biāo)結(jié)果和帶量采購政策的進(jìn)一步推進(jìn),科倫市場的市場份額還將進(jìn)一步提升。
無獨(dú)有偶,京新藥業(yè)今年也進(jìn)入了快速發(fā)展的時(shí)期:其半年報(bào)顯示,公司上半年實(shí)現(xiàn)銷售收入18.59 億元,同比增長31.92%;凈利潤3.26億元,同比增長52.89%。
資料顯示,京新藥業(yè)的京諾(瑞舒伐他汀鈣片),吉易克(左乙拉西坦片)、京新(苯磺酸氨氯地平片)均進(jìn)入4+7帶量采購。
京新藥業(yè)表示,2019年上半年,公司的成品藥實(shí)現(xiàn)銷售收入10.89億元。同比增長32%,主要得益于三大管線、六大核心產(chǎn)品銷售均實(shí)現(xiàn)了較好的增長。其中,中標(biāo)品種京諾(瑞舒伐他汀鈣片)銷售3.95億元、同比增長16%;吉易克(左乙拉西坦片)銷售0.48億元,同比增長253%。
雖然并未披露具體數(shù)據(jù),但信立泰在半年報(bào)中表示,核心產(chǎn)品泰嘉在4+7城市全面實(shí)施后,實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo),解決了一些過去銷售中長期存在的瓶頸問題,并借助中選契機(jī),全面加速泰嘉進(jìn)口替代。
此外,信立泰表示,隨著集中采購政策在試點(diǎn)城市陸續(xù)落地,泰嘉銷量快速增長,市占率提升,75mg市場替代顯著;在非“4+7 城市”,借助一致性評(píng)價(jià)政策紅利及帶量采購中標(biāo)契機(jī),收入持續(xù)穩(wěn)定增長。
各藥企紛紛發(fā)力研發(fā)
IQVIA曾發(fā)文,未來隨著帶量采購模式及中標(biāo)價(jià)格聯(lián)動(dòng),沒有技術(shù)壁壘的普通仿制藥將逐步回歸制造業(yè)利潤水平,仿制藥的“高毛利”時(shí)代宣告結(jié)束。
此時(shí),創(chuàng)新藥會(huì)迎來快速發(fā)展期:如果仿制藥企具有豐富的產(chǎn)品線且持續(xù)推出新產(chǎn)品,可以降低競品低價(jià)沖擊的風(fēng)險(xiǎn);同時(shí),新產(chǎn)品可以利用帶量采購的中選契機(jī),開拓市場,實(shí)現(xiàn)市場放量。
幾家中標(biāo)藥企的半年報(bào)顯示,公司都在紛紛加大研發(fā)力度。
報(bào)告期內(nèi),科倫藥業(yè)研發(fā)支出6.66億元,同比增長32.51%。科倫藥業(yè)研究院全面推進(jìn)研發(fā)管線布局,提高產(chǎn)品競爭力。今年上半年,公司獲批7個(gè)新產(chǎn)品,兩項(xiàng)一類新藥申請(qǐng)臨床,目前有15項(xiàng)創(chuàng)新藥臨床研究正在開展。
此外,科倫藥業(yè)還獲得了12個(gè)生產(chǎn)批文,涉及7個(gè)品種,其中首家通過一致性評(píng)價(jià)品種3個(gè),獲得新藥證書1個(gè);仿制藥物申報(bào)生產(chǎn)6項(xiàng),首仿申報(bào)1項(xiàng);申報(bào)一致性評(píng)價(jià)18項(xiàng),首家申報(bào)5項(xiàng);申請(qǐng)創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)2項(xiàng)。
京新藥業(yè)2019上半年研發(fā)投入1.40億元,同比增長10.41%,主要是按計(jì)劃推進(jìn)重點(diǎn)項(xiàng)目的研發(fā)進(jìn)程,1類新藥EVT201取得II期臨床總結(jié)報(bào)告,鹽酸美金剛緩釋膠囊、鹽酸普拉克索緩釋片、鹽酸普拉克索片、阿奇霉素片、左乙拉西坦片(0.5g)、沙美特羅替卡松吸入粉霧劑等6個(gè)藥品提交仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)或仿制藥一致性評(píng)價(jià)注冊(cè)申請(qǐng)。
信立泰研發(fā)費(fèi)用2.32億元,同比增長25.12%,目前已向國家藥品監(jiān)督管理局申報(bào) 18 項(xiàng)不同類型的申請(qǐng),其中創(chuàng)新藥物臨床申請(qǐng) 6 項(xiàng),新產(chǎn)品上市申請(qǐng) 5 項(xiàng),一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng) 3 項(xiàng),其他補(bǔ)充事項(xiàng)申請(qǐng) 4 項(xiàng)。左乙拉西坦緩釋片、匹伐他汀鈣片首家獲得生產(chǎn)批件并視同通過一致性評(píng)價(jià),鹽酸貝那普利片、地氯雷他定片首家通過一致性評(píng)價(jià)。
責(zé)任編輯:露兒
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