前段時間，國家衛(wèi)健委印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》提出加強目錄外藥品的處方管理，對于中藥，要求非中醫(yī)類別醫(yī)師經(jīng)過不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專業(yè)知識并考核合格后，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則，方可以開具中成藥處方。隨后，河北省下發(fā)《關(guān)于非中醫(yī)類別醫(yī)師提供中醫(yī)藥服務(wù)有關(guān)事項的通知》，對這一政策進行了細化與明確。從國家和地方的新規(guī)來看，臨床上對于中成藥的處方“門檻”顯然抬高了。這肯定會在一定時間內(nèi)對中成藥在醫(yī)院市場的銷售產(chǎn)生負面影響。但從長遠來看，規(guī)范臨床醫(yī)生的處方行為，有利于中醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。中成藥企業(yè)應(yīng)抓住國家實施“健康中國行動”的良機，“越檻而行”。

非中醫(yī)類別醫(yī)師處方中成藥受限

近年來，國家大力扶持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，整個中醫(yī)藥行業(yè)也處于蓬勃發(fā)展的態(tài)勢，社會對中醫(yī)藥產(chǎn)品的接受度也越來越高。有調(diào)研發(fā)現(xiàn)，我國進入老齡化社會以后，40歲以上的成年人，年齡每大10歲，對中藥產(chǎn)品的接受度就天然地提升8%，而且，中老年人在選擇中藥產(chǎn)品的時候，優(yōu)先選擇老字號品牌。這也引起了西醫(yī)大夫的重視。因為在臨床上，很多疾病單純使用西藥存在副作用，或者效果不能達到理想狀態(tài)，而采取中西結(jié)合的方法，往往能減輕副作用、增加療效。在這種情況下，很多西醫(yī)大夫大量處方中成藥。但是，很多西醫(yī)大夫?qū)χ兴幃a(chǎn)品的作用、機理、配伍等并不了解，不能夠辨證準確。更有甚者，部分西醫(yī)處方中成藥，是為了拿更多的廠家提成。

鑒于中成藥在臨床使用方面的一些亂象，國家衛(wèi)健委于日前在《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》提出加強目錄外藥品的處方管理，對于中藥，要求非中醫(yī)類別醫(yī)師經(jīng)過不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專業(yè)知識并考核合格后，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則，方可以開具中成藥處方。隨后，河北省下發(fā)《關(guān)于非中醫(yī)類別醫(yī)師提供中醫(yī)藥服務(wù)有關(guān)事項的通知》，對這一政策進行了細化與明確。

康美藥業(yè)OTC事業(yè)部總經(jīng)理李從選就此表示，國家衛(wèi)健委和河北省此時出臺政策，加強對臨床中成藥處方的管理，可謂恰逢其時。北京盛世康來中藥營銷策劃有限公司董事長申勇也說，規(guī)范西醫(yī)醫(yī)生正確、合理使用中成藥，是中醫(yī)藥事業(yè)健康、有序、合理發(fā)展的需要。他還分析道，出臺這個政策可能還緣于醫(yī)保資金不足的缺口壓力，這從控制“藥占比”、“4+7”藥品集中采購等政策中就能感受得到；還可能是“步長斯坦福事件”“康美財務(wù)造假事件”曝光后引發(fā)社會對“中成藥暴利”的輿情后政府的應(yīng)對措施。

對比國家衛(wèi)健委和河北省的兩份通知可以發(fā)現(xiàn)，國家版的更偏向于指導(dǎo)性原則，并沒有實施細則，而河北省的通知內(nèi)容更實際、更容易落地，也更便于操作，可以算是對國家規(guī)定的執(zhí)行細則。而且，“河北省的規(guī)定充分考慮到了當?shù)氐木唧w條件，在國家規(guī)定基礎(chǔ)上適當放寬了條件，但總體方向與國家一致。”李從選分析說。申勇也表示，未來在執(zhí)行層面，國家不可能去統(tǒng)一組織學(xué)習(xí)、統(tǒng)一出題、統(tǒng)一考試。具體的執(zhí)行還是要落到省一級和地市一級。河北省衛(wèi)健委和中醫(yī)藥管理局及時出臺細則，值得點贊。

短期內(nèi)醫(yī)院中成藥處方將斷崖式下跌

隨著國家衛(wèi)健委和河北省這兩份通知的出臺，相信后續(xù)會有更多的省份出臺細則來規(guī)范臨床醫(yī)師的處方行為。因此，業(yè)內(nèi)人士驚呼：“中成藥危險了！”那么，這兩份通知究竟對中成藥市場會產(chǎn)生多大的影響？影響時間會有多長？李從選就此表示，如果強力執(zhí)行，醫(yī)院沒有資格開具中成藥處方的醫(yī)師減少，必然造成醫(yī)院中成藥處方斷崖式下跌。也可能在“藥占比”這項政策的擠壓下，中成藥被迫退出醫(yī)院，進入OTC市場和第三終端市場。但申勇則認為，這個影響應(yīng)該是短期內(nèi)的，品種不一樣影響也不一樣，最嚴重的可能會有50%左右的下跌。最快可能會在今年10月至12月顯效，一直持續(xù)到2020年底。不過，等到2021年上半年，部分西醫(yī)大夫取得處方權(quán)后，中成藥在醫(yī)院市場的銷售會止跌回升。

當然，國家出臺政策的目的，并不在于打壓中成藥，而是規(guī)范中成藥處方行為，并且明確提出“非中醫(yī)類別醫(yī)師經(jīng)過不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專業(yè)知識并考核合格后，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則，方可以開具中成藥處方”。河北省也在通知中明確：非中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師具備以下情形之一，經(jīng)所在執(zhí)業(yè)機構(gòu)考核，確認中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)達到相應(yīng)水平的，可以在臨床工作中提供中成藥、醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑、中醫(yī)藥適宜技術(shù)、中藥飲片等4類中醫(yī)藥服務(wù)：1.取得中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格；2.取得省級以上教育行政部門認可的中等以上中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)學(xué)歷或?qū)W位；3.取得省中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承出師證書》；4參加省中醫(yī)藥管理局認可的2年以上西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)培訓(xùn)班（總學(xué)時數(shù)不少于850學(xué)時）并取得相應(yīng)證書。

申勇和李從選兩位專家都表示，這些條件都不算高，相信很多西醫(yī)都愿意去學(xué)習(xí)并取得中成藥處方資格。這對于提高專業(yè)水準、學(xué)會中西藥聯(lián)合用藥，以及增加收入等，都是有益的。申勇更說：“我近期作了調(diào)研，如果按照河北省的規(guī)定，在本院學(xué)習(xí)并考試的話，大概會有50%—80%的醫(yī)生愿意去參加‘西學(xué)中一年期項目’。特別是二甲以上的西醫(yī)院的西醫(yī)大夫，如果過去有處方中成藥習(xí)慣，更愿意去通過學(xué)習(xí)取得中成藥處方資格。”顯然，中成藥在等級醫(yī)院市場的前景還是可期的。

不僅僅是支持西醫(yī)院的西醫(yī)取得中成藥處方資格，河北省的通知還明確，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或村衛(wèi)生室執(zhí)業(yè)的非中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師取得中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)所在主要執(zhí)業(yè)機構(gòu)考核，確認中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)達到相應(yīng)水平，并填寫《河北省非中醫(yī)類別醫(yī)師提供中醫(yī)藥服務(wù)登記表》，在轄區(qū)縣、市級中醫(yī)藥主管部門登記后，可以根據(jù)醫(yī)療診治情況和需要，獨立從事一般的中醫(yī)執(zhí)業(yè)活動。而對于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中的非中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師、以西醫(yī)為主的鄉(xiāng)村醫(yī)生來說，只要參加縣級以上中醫(yī)藥主管部門組織的中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣培訓(xùn)班并考核合格的，就可以在轄區(qū)內(nèi)提供所學(xué)的中醫(yī)藥適宜技術(shù)服務(wù)。家庭醫(yī)生簽約團隊中的非中醫(yī)人員，參加縣級以上中醫(yī)藥主管部門組織的針對家庭醫(yī)生簽約服務(wù)中中醫(yī)藥服務(wù)內(nèi)容的培訓(xùn)并考核合格的，可以在家庭醫(yī)生簽約服務(wù)中提供相應(yīng)的中醫(yī)藥服務(wù)。

這顯然更有利于基層醫(yī)生取得中成藥處方資格，基層市場有望成為中成藥新的增長點。不過，李從選也表示，首要條件是基層醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)生有能力取得國家相關(guān)機構(gòu)組織的學(xué)習(xí)考試，取得處方資格。而且，國家也應(yīng)考慮基層醫(yī)生的實際水平，相對給與基層醫(yī)生中成藥處方資格考核放松一些。申勇則分析認為，基層市場由于老百姓的傳統(tǒng)觀念強，所以中醫(yī)藥產(chǎn)品的認可度一直很高，相信河北省的規(guī)定對中醫(yī)藥類醫(yī)療器械廠家，如理療儀、艾灸儀、按摩儀、康復(fù)器械等來說，會是一個新的市場增長點。

醫(yī)院市場和OTC市場“兩條腿走路”

不管怎樣，面對新規(guī)的落地，中成藥企業(yè)當前考慮的重點，肯定是下一步如何操作醫(yī)院市場？

申勇就此表示，那些實力雄厚的中成藥企業(yè)，應(yīng)該積極地參與到“西學(xué)中一年期項目”當中去。為什么要參與？因為很多西醫(yī)對中醫(yī)藥不懂，中成藥企業(yè)正好既教育西醫(yī)的中醫(yī)藥知識，又減輕醫(yī)院的負擔(dān)，同時把自己企業(yè)的先進工藝、科研成果等灌輸給西醫(yī)大夫。一些擁有獨家產(chǎn)品的中成藥企業(yè)，應(yīng)該利用這一年期的時間做好內(nèi)部人員培訓(xùn)、管理優(yōu)化、客戶維護等工作，等待“銷售反彈期”的到來。另外，其實很多二甲以上的西醫(yī)綜合醫(yī)院，都設(shè)有中醫(yī)科。所以要做好這些醫(yī)院中醫(yī)科的相關(guān)工作，擴寬產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣點。再就是做好營銷創(chuàng)新，推出適應(yīng)新政策的營銷管理體系。

李從選也支招道，首先，為非中醫(yī)醫(yī)生提供考核輔導(dǎo)、考證相關(guān)培訓(xùn)，協(xié)助他們?nèi)〉锰幏街谐伤幍馁Y質(zhì)；其次，給醫(yī)生系統(tǒng)培訓(xùn)自己的中成藥的基礎(chǔ)理論和相關(guān)知識，即中成藥組方的理法方藥、君臣佐使，以及方義方解等；再者，系統(tǒng)教育醫(yī)生，自己的中成藥與哪些化學(xué)藥不能一起搭配使用。

除了醫(yī)院市場，OTC市場現(xiàn)已成為中成藥企業(yè)必爭之地，隨著新規(guī)落地，可以預(yù)見，短期內(nèi)，必然會有更多的中成藥轉(zhuǎn)移到OTC市場。李從選就建議道，藥企必須快速搶位OTC市場，快速把產(chǎn)品導(dǎo)入OTC市場，堅決運作OTC市場，不要留戀醫(yī)院市場、不要怕醫(yī)生不處方。在這個過程中，需要組建OTC銷售團隊，尤其是OTC市場部、KA部、銷售部等三個必備的部門。要知道，OTC產(chǎn)品經(jīng)理和處方藥產(chǎn)品經(jīng)理工作內(nèi)容與性質(zhì)完全不同。此外，大連鎖藥店的話語權(quán)越來越重，因此組建專門與大連鎖打交道的部門即KA部，顯得異常重要。

申勇則強調(diào)道，要想在OTC市場站穩(wěn)腳跟，一要練好4個基本功：1.做好連鎖鋪貨；2.做好終端陳列；3.做好患者促銷；4.做好廣告宣傳。唯有如此，才能迅速打開局面。

兩位專家還表示，前不久，國務(wù)院下發(fā)了《關(guān)于實施健康中國行動的意見》。中醫(yī)藥擅長治未病，擅長預(yù)防，擅長康復(fù)、養(yǎng)身和調(diào)理，這與“健康中國行動”的方向是一致的。中成藥企業(yè)應(yīng)該大力介入中醫(yī)藥知識的普及、宣傳推廣中醫(yī)藥文化、傳播中成藥治病防病的原理原則與方法；同時著力提升自己的產(chǎn)品品質(zhì)，確保療效，提升美譽度，進而積極響應(yīng)“健康中國行動”，實現(xiàn)二次騰飛。