7月上旬，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥目錄（化藥及生物制藥）的通知》，對西醫(yī)處方中成藥進(jìn)行限制。眾所周知，在臨床市場，中成藥處方80%以上都是由西醫(yī)開出，換言之，全國近6000億元中成藥市場，有近5000億元來自西醫(yī)處方。文件如果落實執(zhí)行，至少會在2～3年內(nèi)對中成藥處方市場帶來沉重打擊。

政策落地執(zhí)行

針對這一文件，中成藥企業(yè)比較關(guān)注三個問題：文件內(nèi)容能否執(zhí)行？什么時候能真正落地執(zhí)行？下一步會怎么執(zhí)行？筆者觀點如下：

首先，這個文件肯定會執(zhí)行。國家最近出臺一系列政策，如醫(yī)保改革、藥品“兩票制”改革等基本上都一一落實執(zhí)行下去。

中成藥在臨床使用中，亂用、濫用現(xiàn)象尤為嚴(yán)重。中成藥的使用要圍繞中醫(yī)基礎(chǔ)理論，西醫(yī)使用中成藥基本靠臨床經(jīng)驗積累，沒辦法應(yīng)用中醫(yī)辨證理論治病。雖然已經(jīng)有很多中成藥企業(yè)，對中成藥的有效成分、作用機理做了很多研究，推廣的學(xué)術(shù)定位也是西醫(yī)現(xiàn)代科學(xué)的證據(jù)鏈條，但這僅僅局限于個別單一成分中成藥，大多數(shù)中成藥組方成分復(fù)雜，必須用中醫(yī)辨證理論進(jìn)行思考。

其次是什么時候執(zhí)行的問題。文件中的很多內(nèi)容都是框架似的條款，具體落實到細(xì)節(jié)應(yīng)該還有一段時間，并且涉及省級中醫(yī)藥主管部門，各類別學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專業(yè)考試的標(biāo)準(zhǔn)還要明確。筆者認(rèn)為，今年下半年具體細(xì)節(jié)的制度文件會從國家層面明確，各省級單位如果落地貫徹執(zhí)行至少要到明年。

最后是下一步怎么執(zhí)行。國家在大力扶植中成藥發(fā)展的同時，又連續(xù)出臺文件，規(guī)范中成藥的使用，如國家醫(yī)保目錄中成藥品種受到較大限制，從這次重點監(jiān)控用藥目錄各級醫(yī)療機構(gòu)上報情況來看，中成藥也是重災(zāi)區(qū)。本次西醫(yī)處方中成藥受限制，又對中成藥處方做了要求，雖然西醫(yī)通過其他方式可以獲得中成藥處方權(quán)，但最快也要1年時間，所以對近兩年中成藥在處方市場的銷售必將產(chǎn)生影響。

因此，很多大型中成藥企業(yè)肯定會思考，如何滿足西醫(yī)處方中成藥的需求？如果能快速滿足這個需求，就會在未來的中成藥處方市場占據(jù)高地，很多速成班、中醫(yī)快速教育機構(gòu)會像雨后春筍一樣遍地開花。各省級單位可能會根據(jù)實際情況制定差異化政策，一些地區(qū)如廣東、云南等，消費者使用中藥或中成藥已經(jīng)成為習(xí)慣，西醫(yī)對中醫(yī)中藥的理解程度也比較高，是否可以放寬西醫(yī)處方的條件要求，我們可以拭目以待。

二次拓展與二次定位

總的來說，國家近年出臺的政策基本都會貫徹執(zhí)行到位，企業(yè)不能抱有僥幸心理，要有未雨綢繆的準(zhǔn)備，特別是這次政策影響最大的中成藥處方企業(yè)，目標(biāo)營銷市場一定要進(jìn)行二次擴展，產(chǎn)品要做二次定位。

在臨床戰(zhàn)場中，首先要做好有中醫(yī)藥處方資格的目標(biāo)醫(yī)院開發(fā)，特別是中醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合類醫(yī)院、有中醫(yī)相關(guān)科室的大型醫(yī)院等。其次是整理自身處方量較大的目標(biāo)西醫(yī)處方客戶，要把處方量較大的客戶梳理出來，思考如何滿足其處方中成藥的需求，先滿足自己的西醫(yī)VIP的處方條件，對此，市場職能部門可以考慮相關(guān)中醫(yī)繼續(xù)教育項目，通過提高西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)基礎(chǔ)理論的契機，將自己的產(chǎn)品進(jìn)行有效銜接。

加快擴展第三終端和OTC市場，不能在一條道上走到黑。隨著國家放寬電子處方政策，這類市場受政策影響因素比較小，并且中成藥具有副作用低、保健養(yǎng)生等特點，在中國的認(rèn)知度較高，能運用的營銷動作也比較豐富，企業(yè)要思考用“第二條”“第三條”腿走路。

產(chǎn)品的二次定位尤為關(guān)鍵，西醫(yī)處方中成藥，除了之前臨床的用藥經(jīng)驗，還有一些單方制劑中成藥，有一定的藥學(xué)作用機理，有效成分可以說得清楚，比如華蟾素片、脈血康膠囊、火把花根片等，都是單一組方，不用考慮中醫(yī)藥理論的炮制和配伍，可效仿西藥治療機理推廣。只要能保證藥品的有效含量恒定，再做一些藥代動力學(xué)方面的研究，肯定會得到很多西醫(yī)的認(rèn)可。

針對那些組方比較多的中成藥，推廣的基礎(chǔ)理論肯定是中醫(yī)理論，現(xiàn)階段臨床上很多西醫(yī)也認(rèn)可回顧性研究成果。這類藥企必須把藥品的基礎(chǔ)性研究和臨床回顧性研究放在戰(zhàn)略地位，中醫(yī)理論不是通過多少課時的學(xué)習(xí)和考評就能真正搞懂的，還是要利用現(xiàn)代科學(xué)理論予以驗證。只有你的品種具備極具說服力的現(xiàn)代科學(xué)理論依據(jù)，西醫(yī)才能在真正意義上認(rèn)同產(chǎn)品，產(chǎn)品才能在某些疾病領(lǐng)域成為一線治療用藥。

結(jié)束語

未來西醫(yī)處方中成藥受限，這是大勢所趨，但也不能“一刀切”，針對已經(jīng)具備現(xiàn)代科學(xué)理論試驗基礎(chǔ)的中成藥，可以適當(dāng)放寬西醫(yī)處方政策。這要看國家是否對中成藥的臨床入圍標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計，就像化學(xué)仿制藥開展一致性評價那樣。過了相關(guān)門檻的中成藥，比如已經(jīng)進(jìn)入國家基本藥物目錄的中成藥，經(jīng)過多方面評估，臨床療效確切，西醫(yī)處方可以不需要那么多限制。

無論如何，中成藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好充足準(zhǔn)備，要想真正延續(xù)產(chǎn)品生命力，就必須做好市場的二次擴展，并深入研究定位。只有以現(xiàn)代科學(xué)理論為基礎(chǔ)的證據(jù)鏈條，才是西醫(yī)處方藥品之根本。