55個藥被撤出醫(yī)院市場，其中27個是化學藥，28個為中藥——雖然國家并未出臺中藥版的重點監(jiān)控目錄，但其也逃脫不了被監(jiān)控的命運。

28個中藥，被停用

近日，內(nèi)蒙古興安盟醫(yī)療保險資金管理局發(fā)布文件，宣布停用55個輔助用藥。

與以往國家和各省發(fā)布的輔助用藥目錄或重點監(jiān)控目錄不同，過去目錄意在推動對輔助性、營養(yǎng)性藥品以及高額品種等臨床管理乃至重點監(jiān)控；本次興安盟直接公布停用名單，55個品種直接被撤出醫(yī)院市場。

了解到，停用的55個藥品中，有27個為化學藥，28個為中藥；從劑型上看，清單中有7個口服制劑，其他均為注射液劑型。

其中，化藥與國家版重點監(jiān)控目錄有部分品種重合，而中藥目錄大部分為注射劑，治療范圍主要為心腦血管（丹參多酚酸、紅花黃色素、血栓通、血塞通等）與清熱解毒（喜炎平、血必凈等）。

7月1日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》，藥物包含生物制藥和化藥兩大類，分別為11個和9個；其中生物制品主要包括多肽、核酸、蛋白提取物和蛋白水解物等類型。

備受關注的中藥品種尚未出現(xiàn)在目錄中，對此，多家證券研究機構表示，在各級醫(yī)療機構對第一批目錄消化并作出調(diào)整后，預計未來會出臺中成藥部分的合理用藥目錄。

本次內(nèi)蒙古興安盟直接停用部分品種，一定程度上表示，在醫(yī)?？刭M壓力的基礎上，不排除部分地區(qū)會采用更強硬的控費手段；而中藥品種進入停用清單，也側面反映了，中成藥尤其是中藥注射劑，也逃不過被監(jiān)控的命運，也許興安盟此次，就是吹響了開場的哨聲。

中成藥銷量會斷崖式下滑嗎？

此前國家衛(wèi)健委在通知中提到，中醫(yī)類別醫(yī)師應當按照《中成藥臨床應用指導原則》《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則開具中藥處方。其他類別的醫(yī)師，經(jīng)過不少于1年系統(tǒng)學習中醫(yī)藥專業(yè)知識并考核合格后，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則，可以開具中成藥處方。

業(yè)內(nèi)有觀點認為，中成藥處方后續(xù)會受到較嚴格的限制，有望遏制利益驅動下的處方轉移，有利于推進臨床藥品使用結構調(diào)整，臨床療效確定的品種會在醫(yī)保結構調(diào)整中擴大市場份額。

根據(jù)國家衛(wèi)健委6月22日發(fā)布的《2018年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》顯示，全國執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師共360.7萬人，中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師有57.5萬人，占了整個群體的15.9%。

也就是說，大批西醫(yī)將不再具備中成藥處方權，那么，眾多中成藥的銷量會出現(xiàn)斷崖式下跌嗎？

或許情況也沒那么糟。

業(yè)內(nèi)有觀點認為，1年培訓的要求不會太高，中成藥常見科室（腫瘤科、呼吸科、神經(jīng)內(nèi)/外科等）醫(yī)生會盡力通過，且西醫(yī)科室開出的中成藥處方較多，政策大概率不會一刀切。

危機仍在

雖然政策仍然存在過渡期，但銷量靠前且超適應癥適用較多的品種仍然面臨危機。

雖然此次中藥尚未列入重點監(jiān)控目錄，并不代表著“幸免于難”，中藥尤其是中藥注射劑的臨床療效和安全性需要證明。

政策對產(chǎn)品銷量的影響顯而易見，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在國家日趨嚴格的監(jiān)管下，中藥注射劑在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額規(guī)模有緩慢下滑的趨勢，2018年跌破1000億元，增長率為-8.54%。

國家當下對中藥的政策是鼓勵傳統(tǒng)用法，“能口服不注射”背景下，口服中藥與中藥飲片等傳統(tǒng)用法是當下中藥的核心機遇，中藥注射劑的企業(yè)可以向口服劑型方面研發(fā)創(chuàng)新。

而已上市的中藥注射劑可以根據(jù)臨床使用中的真實世界數(shù)據(jù)，設計補充性的臨床試驗來證明安全性、有效性。

醫(yī)?？刭M手段的深入推進下，醫(yī)保局未來會實施戰(zhàn)略購買，更注重藥品的治療性和性價比，臨床療效確切的剛性用藥才能獲得發(fā)展空間。如何證明產(chǎn)品的真正價值和臨床療效，成了每個中藥企業(yè)必須要考慮的問題和發(fā)展方向。