多家藥企被撤證

7月3日，醫(yī)藥手機報從山東省藥監(jiān)局得知，5家藥品零售企業(yè)因違規(guī)被撤證。

威海市本源堂醫(yī)藥連鎖有限公司七十六店、威海市本源堂醫(yī)藥連鎖有限公司一百二十九店、威海市本源堂醫(yī)藥連鎖有限公司一百二十七店、山東燕喜堂醫(yī)藥連鎖有限公司五百三十四店、威海市京魯醫(yī)藥連鎖有限公司第八十四藥店以上5家藥品零售企業(yè)，違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，不再符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》、《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》及《山東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法（試行）》，山東省威海市市場監(jiān)督管理局依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，企業(yè)應(yīng)按規(guī)定立即停止藥品經(jīng)營活動。

這是7月份山東省開出的第一批罰單，其他藥企也需要以此警示，藥監(jiān)部門監(jiān)管力度只會持續(xù)加強，企業(yè)不應(yīng)抱有僥幸心理，應(yīng)嚴(yán)格規(guī)范藥品安全。

大批藥企搶占市場

7月3日，陜西省藥監(jiān)局發(fā)布通知，西安怡康醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司向陜西省藥監(jiān)局提出新開辦申請。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等規(guī)定，經(jīng)資料審查及現(xiàn)場檢查，西安怡康醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司符合新開辦藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場檢查要求，擬同意該企業(yè)新開辦申請。

據(jù)悉，西安怡康醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司屬于藥品批發(fā)企業(yè)，主要經(jīng)營中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（除疫苗）、蛋白同化制劑、肽類激素。

該藥企通過新開辦申請，也意味著正式進(jìn)入市場，擬在市場中分一杯羹了。

據(jù)醫(yī)藥手機報不完全統(tǒng)計，今年上半年陜西省藥監(jiān)局已陸續(xù)同意了6家藥企的新開辦申請。

6月21日，陜西省藥監(jiān)局通過陜西華百健醫(yī)藥有限公司的新開辦申請。該藥企主要經(jīng)營中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（除疫苗）、蛋白同化制劑、肽類激素。

4月18日，陜西省藥監(jiān)局通過陜西和美診斷試劑有限公司的新開辦申請，該藥企主要經(jīng)營體外診斷試劑。

4月1日，陜西省藥監(jiān)局通過陜西九味德藥業(yè)有限公司的新開辦申請。該藥企主要經(jīng)營中藥材、中藥飲片。

2月1日，陜西省藥監(jiān)局通過陜西德和潤中藥材有限公司的新開辦申請。該藥企主要經(jīng)營中藥材、中藥飲片。

1月31日，陜西省藥監(jiān)局通過陜西漢醫(yī)圣草堂藥業(yè)有限公司的新開辦申請。該藥企主要經(jīng)營中藥材、中藥飲片。

1月31日，陜西省藥監(jiān)局通過陜西榮德藥業(yè)有限公司的新開辦申請。該藥企主要經(jīng)營中藥材、中藥飲片。