今天起，黑龍江一批院邊藥店被嚴(yán)查。

為期一個月的院邊店專項檢查

黑龍江省發(fā)通知，今天起，開展院邊藥店經(jīng)營質(zhì)量檢查工作，重點查處非法渠道采購藥品、超范圍銷售藥品、不憑處方銷售處方藥、執(zhí)業(yè)藥師掛證、不按規(guī)定存儲藥品等違法違規(guī)行為。

5月27日，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《開展醫(yī)院周邊藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量檢查工作實施方案》的通知。

方案指出，為加強(qiáng)醫(yī)院周邊藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量安全監(jiān)管，省藥監(jiān)局決定在全省范圍內(nèi)開展為期一個月的醫(yī)院周邊藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量檢查專項行動，特制定本方案。

專項檢查工作從今天開始，為期一個月，檢查時間為2019年5月27日-6月27日。

三甲醫(yī)院院邊店是檢查重點

方案要求，圍繞藥品購銷渠道合法性和儲運(yùn)溫度穩(wěn)定性這個監(jiān)管核心，嚴(yán)厲打擊醫(yī)院周邊藥品零售企業(yè)違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范藥品流通市場經(jīng)營秩序，確保公眾用藥安全有效。

方案明確，各地藥品監(jiān)管部門組織對本轄內(nèi)醫(yī)院特別是三甲醫(yī)院周邊的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查——哈爾濱市以哈醫(yī)大附屬醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、省醫(yī)院周邊等三甲藥店為檢查重點。省藥監(jiān)局指導(dǎo)推進(jìn)此項工作并組織飛行檢查零售企業(yè)。

有業(yè)內(nèi)人士向賽柏藍(lán)表示，黑龍江此次的專項檢查，針對性很強(qiáng)，主要檢查院邊藥店，可能和院邊藥店存在一些不合規(guī)現(xiàn)象有關(guān)，如無處方售藥、和醫(yī)院存在利益輸送關(guān)系等。

尤其值得關(guān)注的是，方案還明確指出重點檢查三甲醫(yī)院的院邊店，眾所周知，三甲醫(yī)院患者多、處方量大、用藥多，位于三甲醫(yī)院周邊的院邊店，也是生意火爆。

根據(jù)2018-2019中國藥店發(fā)展報告，日均坪效（意思是一家藥店每天每坪的面積可以產(chǎn)出多少營業(yè)額）前十強(qiáng)藥店中，有 8家屬于醫(yī)院周邊門店；這些院邊店處方藥銷售占比最少是70%，絕大多數(shù)在95%以上。

（圖片來源：2018-2019中國藥店發(fā)展報告）

拿排名第一的昆山雙鶴同德堂連鎖大藥房有限責(zé)任公司前進(jìn)西路藥店來說，盡管其經(jīng)營面積只有91平米，但是憑借位于醫(yī)院周邊的優(yōu)勢，去年的銷售額達(dá)1.362億元。

可見，院邊藥店，由于地理優(yōu)勢，以及本身藥品品類齊全、醫(yī)保資質(zhì)等優(yōu)勢作為處方外流的第一受益者，客流量可觀，這就不難理解，為什么藥品監(jiān)管部門將三甲醫(yī)院的院邊店作為檢查的重點。

重點檢查非法渠道采購藥品等行為

醫(yī)院周邊藥店非法渠道采購藥品、超范圍銷售藥品、不憑處方銷售處方藥、執(zhí)業(yè)藥師掛證、不按規(guī)定存儲藥品等違法違規(guī)行為是檢查重點。

方案要求，對存在上述違法違規(guī)行為的企業(yè)，除依法處罰外，要撤銷其GSP認(rèn)證證書；對非法渠道購進(jìn)假藥的企業(yè)，要堅決吊銷其藥品經(jīng)營許可證，并移送公安機(jī)關(guān)處理。

此外，還要將執(zhí)業(yè)藥師掛證整治與此專項行動相結(jié)合，嚴(yán)格按照省局工作方案要求，對存在執(zhí)業(yè)藥師掛證企業(yè)，堅決撤銷其GSP認(rèn)證證書；對掛證的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

可以看出，黑龍江此次是兩項整治并舉，執(zhí)業(yè)藥師掛證和院邊店專項檢查同時開展，嚴(yán)打院邊藥店和掛證執(zhí)業(yè)藥師的不合規(guī)行為。

自3.15晚會曝光執(zhí)業(yè)藥師掛證后，執(zhí)業(yè)藥師掛證、無處方銷售處方藥等行為成為全國各地檢查、打擊的重點。

與此同時，非法渠道購進(jìn)藥品等行為也被嚴(yán)查。除黑龍江省外，4月上旬，河南省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)非法渠道購進(jìn)藥品集中專項檢查的通知》，嚴(yán)厲打擊藥品零售企業(yè)非法渠道購進(jìn)藥品等違法違規(guī)行為。

以藥品購進(jìn)為重點檢查環(huán)節(jié)，核查票、賬、貨、款是否相符、購進(jìn)藥品是否納入企業(yè)質(zhì)量體系管理以及藥品是否可追溯等。

之所以多地重點檢查藥店非法渠道購入藥品，正是因為零售藥店從非法渠道購進(jìn)藥品的現(xiàn)象在業(yè)內(nèi)并不少見。

一種情況是，藥店并非是從沒有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品，而是其在執(zhí)法人員檢查時不能提供所購藥品的合法票據(jù)，或是不能在監(jiān)管部門規(guī)定的時間內(nèi)出示合法票據(jù)，此時大多數(shù)執(zhí)法人員都是按“從非法渠道購進(jìn)藥品”給予行政處罰。

還有一種情況是藥店不能提供進(jìn)貨票據(jù)及供貨方資質(zhì)，未作驗收、登記，且購進(jìn)的藥品為假藥。

《藥品管理法》第三十四條明確規(guī)定：“藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。”

此前，賽柏藍(lán)曾在一次會議了解到，隨著第一批帶量采購在11個試點城市的落地執(zhí)行，由于試點地區(qū)公立醫(yī)院中選藥品的價格遠(yuǎn)低于其他購藥渠道，出現(xiàn)了4+7中選藥品從醫(yī)院流到部分藥店的現(xiàn)象。

藥品監(jiān)管部門相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)在現(xiàn)場表示，按照藥品管理法的規(guī)定，這一行為應(yīng)該也屬于從非法渠道購進(jìn)藥品。

無論是執(zhí)業(yè)藥師掛證、還是無處方銷售處方藥，亦或是非法渠道購進(jìn)藥品，隨著監(jiān)管部門的常態(tài)化嚴(yán)查，這些違法違規(guī)的藥店或被清理出藥品市場。