沈陽落地帶量采購，3月20日全部實施，量沒完成扣醫(yī)保

▍3月20日前全部實施，擴大試點范圍

日前，沈陽市人民政府辦公室發(fā)布文件《關(guān)于印發(fā)沈陽市開展國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案的通知》（以下簡稱《方案》）。

方案顯示，沈陽將正式啟動國家組織藥品集中采購和使用試點工作。同步執(zhí)行醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，適時對國家組織藥品集中采購和使用試點工作進行分析、評估，并對采購、供應(yīng)、付款和支付標(biāo)準(zhǔn)等方面作出規(guī)定，要求在3月20日之前全面實施。

值得注意的是，沈陽在方案中明確提出，探索擴大試點方案，在抓好公立醫(yī)療機構(gòu)采購任務(wù)的同時，選擇部分管理水平、信息化程度和群眾認(rèn)可度較高的非公立醫(yī)療機構(gòu)，探索實行藥品集中采購。

▍量完不成，扣醫(yī)保額度

一直以來業(yè)界關(guān)注的就是，各地如何出臺政策保證醫(yī)療機構(gòu)的用量。

對此，沈陽采取多種方式保證用量：

方案提出，公立醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選藥品進院渠道，確保中選藥品進入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用，不得以費用總額、“藥占比”、醫(yī)療機構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求、藥事委員會評審以及配送企業(yè)開戶為由影響中選品種的采購與使用。

在沈陽的方案明確提出，醫(yī)療機構(gòu)可以采購?fù)贩N非中選藥品，但原則上數(shù)量按比例關(guān)系折算后不得超過中選藥品的使用量。

同時，制定相應(yīng)的懲治措施，中選藥品使用情況直接與醫(yī)保掛鉤，直接表現(xiàn)為量沒完成，扣減醫(yī)保結(jié)算額度：

方案顯示，對未按要求完成采購、使用量的醫(yī)療機構(gòu)，影響患者用藥需求的，醫(yī)療保障部門和衛(wèi)生健康部門要在醫(yī)療機構(gòu)等級評審、醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中作出相應(yīng)處理，對醫(yī)療機構(gòu)采取通報批評、限期整改、考核和評價不合格等措施，視情況扣減相應(yīng)醫(yī)保結(jié)算額度。

▍獨家配送，不允許通過第三方購買

在方案中，為明確中選品種供應(yīng)、配送主體責(zé)任。中選藥品可由中選企業(yè)直接配送，或按照一個中選藥品全市委托不超過一家配送企業(yè)配送的原則，藥品生產(chǎn)企業(yè)在省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺自主建立、變更配送關(guān)系。

配送藥品范圍須以覆蓋全市所有地區(qū)、具備24小時內(nèi)向全市所有醫(yī)療機構(gòu)配送中選藥品的能力和條件，不允許通過第三方購買中選藥品。

在執(zhí)行期間，若配送企業(yè)被列入“違規(guī)名單”，中選藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時啟動應(yīng)急預(yù)案，選擇其他配送企業(yè)，確保中選藥品及時配送。

▍周轉(zhuǎn)金預(yù)付45%，解決回款問題

方案表示，試行醫(yī)保直接結(jié)算，通過醫(yī)保中心、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)簽訂三方協(xié)議，由醫(yī)?；饎潛芟鄳?yīng)資金作為周轉(zhuǎn)金，通過采購專戶實行周轉(zhuǎn)金分批預(yù)付，即首次預(yù)付50%，采購周期過半或合同量執(zhí)行過半時預(yù)付剩余45%，最后5%周轉(zhuǎn)金在完成合同量后用于清算。

對東北而言，回款問題一直是一個需要關(guān)注的問題，此次沈陽由市人民政府出臺文件，并成立帶量采購試點小組，沈陽市市長、副市長為組長和副組長，市政府辦公室主任為帶頭組員，足以見力度。

沈陽市開展國家組織藥品集中采購和使用試點工作的實施方案

為積極推進國家組織藥品集中采購和使用試點工作，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）和遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組《關(guān)于做好國家組織藥品集中采購和使用試點工作的實施意見》（遼藥采領(lǐng)〔2019〕2號）有關(guān)精神，結(jié)合我市實際，制定本實施方案。

一、總體要求

（一）指導(dǎo)思想。深入貫徹關(guān)于藥品集中采購的重要指示精神，全面落實黨中央、國務(wù)院的決策部署，按照“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的總體思路，通過集中帶量采購，讓人民群眾用上質(zhì)量更高、價格較低的藥品。

（二）基本原則。

堅持以人民為中心，保障臨床用藥需求，切實減輕患者負(fù)擔(dān)，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)。

堅持市場機制和政府作用相結(jié)合，既尊重以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制，又更好發(fā)揮政府搭平臺、促對接、保供應(yīng)、強監(jiān)管作用。

堅持綜合施策，健全考核機制，獎懲并施，充分調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的積極性，改善用藥結(jié)構(gòu)，引導(dǎo)參保人合理用藥。

堅持平穩(wěn)過渡、妥當(dāng)銜接，處理好試點工作與現(xiàn)有采購政策關(guān)系，通過完善采購、配送、藥款結(jié)算、醫(yī)保支付政策，促進醫(yī)療機構(gòu)改革。

（三）主要目標(biāo)。實現(xiàn)藥價明顯降低，減輕患者藥費負(fù)擔(dān)；降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革；探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制。

二、工作任務(wù)

（一）確保帶量采購和使用。

1.明確中選品種供應(yīng)、配送主體責(zé)任。國家組織藥品集中采購和使用試點工作中選藥品（以下簡稱“中選藥品”）可由中選企業(yè)直接配送，或按照一個中選藥品全市委托不超過一家配送企業(yè)配送的原則，藥品生產(chǎn)企業(yè)在省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺自主建立、變更配送關(guān)系。配送藥品范圍須以覆蓋全市所有地區(qū)、具備24小時內(nèi)向全市所有醫(yī)療機構(gòu)配送中選藥品的能力和條件，不允許通過第三方購買中選藥品。對不能履行規(guī)定責(zé)任和義務(wù)的，一經(jīng)確認(rèn)，即取消配送資格，并按國家和省的相關(guān)規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)進行處理。在執(zhí)行期間，若配送企業(yè)被列入“違規(guī)名單”，中選藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時啟動應(yīng)急預(yù)案，選擇其他配送企業(yè)，確保中選藥品及時配送。

2.明確采購和使用主體責(zé)任。我市行政區(qū)域內(nèi)的公立醫(yī)療機構(gòu)是中選藥品的采購主體，要將中選藥品納入醫(yī)療機構(gòu)的藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，嚴(yán)格落實按藥品通用名開具處方的要求和中選藥品的合同用量。要發(fā)揮臨床藥師的作用，加強處方審核和處方點評，強化合理用藥考核。確保及時結(jié)算藥款，在藥品入庫次月結(jié)算完畢，原則上不超過30天。對使用中選藥品可能導(dǎo)致患者用藥調(diào)整的情況，各醫(yī)療機構(gòu)要做好臨床風(fēng)險評估、預(yù)案制定和物資儲備，做好用藥情況監(jiān)測及應(yīng)急處置，并對患者做好解釋說明。購銷雙方在履約過程中發(fā)生異議或違約情形，可及時向醫(yī)療保障部門報告或投訴。

3.暢通醫(yī)院采購渠道。公立醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選藥品進院渠道，確保中選藥品進入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用，不得以費用總額、“藥占比”、醫(yī)療機構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求、藥事委員會評審以及配送企業(yè)開戶為由影響中選品種的采購與使用；醫(yī)療機構(gòu)在保證中選藥品用量的前提下，剩余用量可按照省藥品集中采購管理有關(guān)規(guī)定，適量采購?fù)贩N價格適宜的非中選藥品，原則上數(shù)量按比例關(guān)系折算后不得超過中選藥品的使用量。

4.探索擴大試點范圍。在抓好公立醫(yī)療機構(gòu)采購任務(wù)的同時，選擇部分管理水平、信息化程度和群眾認(rèn)可度較高的非公立醫(yī)療機構(gòu)，探索實行藥品集中采購。

（二）確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)。

5.加強藥品質(zhì)量監(jiān)管。加大中選藥品監(jiān)督力度，確保藥品質(zhì)量安全。進一步加強藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測，做好藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置工作預(yù)案，保證中選藥品質(zhì)量可靠。

6.實施藥品使用監(jiān)測。將中選藥品使用監(jiān)測納入總體藥品使用監(jiān)測工作中，及時發(fā)現(xiàn)和預(yù)警中選藥品短缺情況，將供應(yīng)不足、不及時的情況，及時上報國家、省、市試點工作領(lǐng)導(dǎo)小組。

（三）實行周轉(zhuǎn)金預(yù)付。

7.試行醫(yī)保直接結(jié)算。為確保集中采購中選藥品資金安全，醫(yī)保中心、生產(chǎn)企業(yè)（或生產(chǎn)企業(yè)自主選定的配送企業(yè)）均須設(shè)立采購專戶。通過醫(yī)保中心、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)簽訂三方協(xié)議，由醫(yī)?；饎潛芟鄳?yīng)資金作為周轉(zhuǎn)金，通過采購專戶實行周轉(zhuǎn)金分批預(yù)付，即首次預(yù)付50%，采購周期過半或合同量執(zhí)行過半時預(yù)付剩余45%，最后5%周轉(zhuǎn)金在完成合同量后用于清算。

8.監(jiān)測醫(yī)療機構(gòu)回款。醫(yī)療機構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，降低企業(yè)交易成本。衛(wèi)生健康部門和醫(yī)療保障部門要督促醫(yī)療機構(gòu)按照合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，嚴(yán)查不按時結(jié)算藥款問題，對不按要求及時回款的醫(yī)療機構(gòu)及其負(fù)責(zé)人，要采取約談、通報等處罰措施。

（四）完善配套政策。

9.明確支付標(biāo)準(zhǔn)。對于國家集中采購品種，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)保基金對統(tǒng)籌區(qū)內(nèi)所有定點醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行相同的支付標(biāo)準(zhǔn)。患者使用價格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，如患者使用的藥品價格與中選藥品集中采購價格差異較大，可漸進調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，在3年內(nèi)調(diào)整到位；患者使用價格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，按實際價格進行醫(yī)保結(jié)算。

10.完善結(jié)余留用機制。深化醫(yī)保支付改革，建立醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機制，推動醫(yī)療機構(gòu)使用中選的價格適宜的藥品，降低醫(yī)療機構(gòu)運行成本。公立醫(yī)療機構(gòu)可按照“兩個允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平；允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。

本市行政區(qū)域內(nèi)的城鄉(xiāng)基本醫(yī)療保險按本方案及配套政策執(zhí)行。

（五）加強監(jiān)督管理。

11.加大對醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督力度。對不按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》相關(guān)條款嚴(yán)肅處理。鼓勵使用中選藥品，對于不按規(guī)定采購、使用中選藥品的醫(yī)療機構(gòu)，在醫(yī)保結(jié)算、對公立醫(yī)院改革的獎補資金、醫(yī)療機構(gòu)等級評審、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。

12.通過系統(tǒng)開展日常監(jiān)測。通過省藥品集中采購平臺監(jiān)測醫(yī)療機構(gòu)藥品采購情況，通過醫(yī)療保險信息系統(tǒng)對醫(yī)療機構(gòu)中選藥品使用情況尤其是對使用率、使用量情況進行監(jiān)控，發(fā)揮“一平臺、一系統(tǒng)”功能，對于使用量低的給予警告和核查。

13.實行購銷合同管理。以國家組織藥品集中采購結(jié)果正式執(zhí)行日起12個月為一個采購周期。若公立醫(yī)療機構(gòu)在采購周期內(nèi)提前完成約定采購量，超過部分仍按中選價進行采購，直至采購周期屆滿。公立醫(yī)療機構(gòu)須與生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂《國家組織藥品集中采購和使用試點帶量購銷合同》，不得再訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他合同或提出除合同之外的任何利益性要求，否則將由醫(yī)療保障部門和衛(wèi)生健康部門按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。

14.制定懲治措施。將醫(yī)療機構(gòu)中選藥品使用情況納入年度服務(wù)質(zhì)量考核內(nèi)容，并與醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)保保證金返還掛鉤。對未按要求完成采購、使用量的醫(yī)療機構(gòu)，影響患者用藥需求的，醫(yī)療保障部門和衛(wèi)生健康部門要在醫(yī)療機構(gòu)等級評審、醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中作出相應(yīng)處理，對醫(yī)療機構(gòu)采取通報批評、限期整改、考核和評價不合格等措施，視情況扣減相應(yīng)醫(yī)保結(jié)算額度。要通過陽光采購平臺、官方網(wǎng)站等定期公示醫(yī)療機構(gòu)采購、使用中選藥品的比例和排名，接受社會監(jiān)督。

三、實施步驟

（一）成立組織機構(gòu)。成立沈陽市開展國家組織藥品集中采購和使用試點工作領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市醫(yī)療保障局，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決全市國家組織藥品集中采購和使用試點工作中的重大問題，督促試點政策措施貫徹落實。（完成時限：2019年1月31日）

（二）制定配套措施。各有關(guān)部門要按照職責(zé)分工，進一步分解細(xì)化涉及本部門的工作，研究制定我市醫(yī)保結(jié)算、試點績效考核、藥品質(zhì)量監(jiān)管、周轉(zhuǎn)金預(yù)付等與方案配套的具體措施。（完成時限：2019年2月28日）

（三）更新信息系統(tǒng)。及時更新全市醫(yī)保信息系統(tǒng)，做好系統(tǒng)調(diào)試工作，確保醫(yī)保支付系統(tǒng)同步跟進集中采購和使用工作。（完成時限：2019年3月10日）

（四）全面組織實施。正式啟動國家組織藥品集中采購和使用試點工作。同步執(zhí)行醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，適時對國家組織藥品集中采購和使用試點工作進行分析、評估。（完成時限：2019年3月20日）

四、保障措施

各有關(guān)部門要精心組織，攻堅克難，確保做到中選結(jié)果執(zhí)行到位、試點政策措施實施到位、指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)行配合到位。

（一）加大重視力度。各有關(guān)部門要高度重視，各司其職，協(xié)同推進。充分認(rèn)識試點工作對解決“看病難、看病貴”問題以及對醫(yī)改、醫(yī)藥發(fā)展、醫(yī)保資金管理等方面的重大影響，明確各項任務(wù)、指標(biāo)和要求，確保試點取得實效。

（二）落實部門責(zé)任。

醫(yī)療保障部門牽頭實施國家組織藥品集中采購和使用試點工作，制定實施方案；做好其他未中選藥品的價格梯度調(diào)整；做好藥品采購量的分解、帶量購銷合同的編制和簽訂、供應(yīng)配送、藥款結(jié)算的監(jiān)管；完善藥品采購供應(yīng)監(jiān)測、失信懲戒制度，加強對中選藥品和未中選藥品采購的監(jiān)測監(jiān)控，開展中選藥品月采購進度的監(jiān)測、匯總和上報；發(fā)現(xiàn)異常情況及時采取措施；將采購使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理；制定支付標(biāo)準(zhǔn)政策、操作細(xì)則及過渡政策；做好醫(yī)保基金的預(yù)付和結(jié)算工作。

衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)暢通中選藥品進院、使用的政策通道；依據(jù)用藥指南對醫(yī)務(wù)人員進行國家組織藥品集中采購和使用試點的政策宣傳、合理用藥以及與患者溝通技巧、輿情引導(dǎo)培訓(xùn)；將公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行帶量采購情況納入醫(yī)療機構(gòu)績效考核，并要求醫(yī)療機構(gòu)將其納入臨床科室和醫(yī)師績效考核，建立鼓勵使用中選藥品的激勵機制和傾斜措施；預(yù)警藥品短缺信息。

市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對中選藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查。

其他部門要按照職能分工，細(xì)化分解涉及本部門本單位的工作任務(wù)，確保試點工作平穩(wěn)有序推進落實。

（三）提升宣傳效果。醫(yī)療保障部門和衛(wèi)生健康部門要加強輿論監(jiān)測和正向宣傳，加強對試點工作重要意義、主要任務(wù)和政策措施的宣傳和政策解讀，合理引導(dǎo)群眾預(yù)期，回應(yīng)社會關(guān)切，營造良好的改革氛圍。衛(wèi)生健康部門要加強醫(yī)師和藥師宣傳培訓(xùn)，對使用國家集中采購藥品可能出現(xiàn)的用藥調(diào)整情況做好解釋說明。

（四）嚴(yán)格督導(dǎo)考核。各成員單位每月底前，要以書面形式向領(lǐng)導(dǎo)小組報告一次工作進展情況，如有重大事項要及時報告。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)督導(dǎo)試點工作進展情況并及時將有關(guān)情況報領(lǐng)導(dǎo)小組主要領(lǐng)導(dǎo)審定，同時將試點相關(guān)工作納入考核，確保各項試點工作任務(wù)圓滿完成。