廣東省的抗生素藥物市場，迎來大檢查

抗菌藥物應用評估，需在11月底前完成   　　

近日，業(yè)界流傳著一份廣東省衛(wèi)生健康委員會的通知，該通知系轉發(fā)國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局關于做好抗菌藥物臨床應用階段性評估工作的通知。  

《通知》除了轉發(fā)國家衛(wèi)健委的公告外，對相關醫(yī)療機構提出了兩點要求：   　　

一、各地級以上市衛(wèi)生行政部門藥認真組織開展轄區(qū)內二級以上醫(yī)院評估工作（部屬、省屬駐穗醫(yī)藥院校附屬醫(yī)院及委直屬有關醫(yī)院由廣州市衛(wèi)生計生委負責評估），評估內容須涵蓋《通知》附件中《抗菌藥物臨床應用管理階段性評估表》的指標項目。   　　

二、請各地級市以上市衛(wèi)生行政部門完成書面評估報告（格式參考《通知》附件《抗菌藥物臨床應用管理階段性評估報告模板》），于2018年11月19日前上報我委。   　　

據相關人士對賽柏藍透露，現在廣東省對此項工作要求嚴格，基本上相關醫(yī)療機構的藥劑科都在加緊對此進行操作。而公開資料顯示，目前廣東全省二級以上醫(yī)院數量約為130家。   　　

這意味著，廣東省130家醫(yī)院開始了對抗生素藥物使用的大檢查。   　　

據賽柏藍查詢，除廣東省外，內蒙古自治區(qū)、上海市、北京市等多個省市也對抗菌藥物臨床應用的階段性管理做出要求。   　　

醫(yī)政醫(yī)管局的《關于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應用管理有關工作的通知》中明確指出，各省級衛(wèi)生健康行政部門應當于2018年11月底前完成評估，并向醫(yī)政醫(yī)管局提交評估報告。要采用具體的指標數據反映轄區(qū)內醫(yī)療機構的工作情況，鼓勵發(fā)現和樹立抗菌藥物臨床應用管理先進典型。我委將適時組織專家對部分地區(qū)和醫(yī)療機構的評估工作進行督導檢查。   　　

因此，按照文件要求，各地的相關工作應都在落地實施中了。   　　

抗菌藥物監(jiān)控，越來越嚴   　　

其中，流傳的文件中有以下幾點評估細則值得注意：   　　

醫(yī)療機構應當開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作，配備相應的設備、設施和人員條件，保障工作運行良好。   　　

醫(yī)療機構應當建立本機構抗菌藥物臨床應用情況排名，內部公示和報告制度。   　　

醫(yī)療機構應當按照要求對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物臨床情況進行匯總，并向其核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。   　　

醫(yī)療機構要將其抗菌藥物臨床應用的情況進行排名，內部公示，并向衛(wèi)生行政部門報告。這種排名和公示的方式，會加大相關部門的監(jiān)管力度，使醫(yī)療機構加強自控；無形中，抗菌藥物的限制，越來越嚴了。   　　

據悉，下圖是廣東省醫(yī)院藥劑科需要上報的數據，包括抗菌藥物使用金額，住院抗菌藥物使用金額比例，住院患者靜脈輸液使用率等指標。  

越來越細化的數據指標意味著，對醫(yī)療機構的抗菌藥物的使用限制在不斷落地細化。   　　

多地限抗，抗菌藥市場格局受沖擊   　　

事實上，限抗令一直都以不同形式存在著。   　　

11月12日，2018年“提高抗菌藥物認識周”活動正式啟動。國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局張宗久局長指出：國家衛(wèi)生健康委高度重視加強抗菌藥物管理，并會同農業(yè)農村部等十幾個部門建立了應對細菌耐藥聯防聯控工作機制。   　　

5月，國家衛(wèi)健委發(fā)出《關于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應用管理有關工作的通知》，強調進一步加強抗菌藥物臨床應用管理，重點管控兒童抗生素濫用。   　　

4月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療質量安全核心制度要點》，其中提到抗菌藥物分級管理制度。根據抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素，抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級。   　　

除國家層面上進行限抗，地方層面的限制也沒有落后。從廣東省、內蒙古自治區(qū)、四川省、江蘇省也從不同層面上對抗菌藥物的使用進行限制和規(guī)范。從國家到地方，從2015年至今，一系列限抗文件紛紛發(fā)布，嚴格程度不斷升級，甚至將抗菌藥使用與醫(yī)院績效掛鉤。   　　

據上海證券報報道，從2004年的傲居三甲，到2016年的全國等級醫(yī)院市場藥品品類份額中的TOP10已再難尋抗生素的蹤跡。曾經的“萬能神藥”不再暢銷，90%的仿制藥遭受沖擊。   　

限抗令不斷發(fā)威，傳統(tǒng)抗生素藥企該如何轉型，該如何面對到來的嚴峻考驗，這值得我們思考和關注。