9月30日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于全面實(shí)施藥品掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)采購(gòu)的通知（滬藥事〔2018〕51號(hào)）》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），提出為探索以市場(chǎng)為導(dǎo)向的藥品采購(gòu)新機(jī)制，上海將針對(duì)納入《上海市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017 年版）》范圍內(nèi)的藥品，全面實(shí)施藥品掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)采購(gòu)工作。

全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)制度落地，無(wú)疑意味著徹底敲開(kāi)了上海藥品市場(chǎng)大門。業(yè)內(nèi)人士指出，隨著掛網(wǎng)議價(jià)相關(guān)制度體系升級(jí)，藥品采購(gòu)的品種“進(jìn)入、退出”將日趨常態(tài)化，同時(shí)，通過(guò)加強(qiáng)事中、事后監(jiān)管，科學(xué)設(shè)置“紅黃綠”警示機(jī)制，加強(qiáng)公示質(zhì)詢約談等制度，將促使上海醫(yī)藥環(huán)境得到市場(chǎng)機(jī)制和監(jiān)管科學(xué)的有效平衡，從而為探索新時(shí)期醫(yī)藥采購(gòu)制度積累經(jīng)驗(yàn)。

仿制藥價(jià)設(shè)紅線

早在9月19日召開(kāi)的“上海市醫(yī)保目錄藥品全面公開(kāi)掛網(wǎng)議價(jià)工作吹風(fēng)會(huì)”上，在分類采購(gòu)藥品招標(biāo)的基礎(chǔ)上深化探索市場(chǎng)化采購(gòu)模式，將價(jià)格的形成機(jī)制放給市場(chǎng)自行決定，同時(shí)強(qiáng)化監(jiān)管的范圍與力度，導(dǎo)向已經(jīng)十分清晰。

吹風(fēng)會(huì)上，上海市人力資源和社會(huì)保障局醫(yī)療保障處副處長(zhǎng)龔波解讀政策是對(duì)于價(jià)格維護(hù)、議價(jià)結(jié)果、價(jià)格監(jiān)督三者的分工做了具體的界定。“生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)新申報(bào)藥品和已中標(biāo)、掛網(wǎng)藥品的價(jià)格維護(hù)；市藥事所推送15省市采購(gòu)價(jià)，本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果；價(jià)格監(jiān)管部門對(duì)外省市價(jià)格及議價(jià)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)管。”

有別于近年來(lái)上海開(kāi)展的一系列招采動(dòng)態(tài)調(diào)整工作，此次全面公開(kāi)掛網(wǎng)議價(jià)僅用 “紅線”約束價(jià)格形成，明令“議價(jià)結(jié)果高于紅線的，系統(tǒng)議價(jià)鎖定，議價(jià)結(jié)果無(wú)法校驗(yàn)通過(guò)。”從而真正將動(dòng)態(tài)調(diào)整工作日常化，并在此基礎(chǔ)上全面開(kāi)放議價(jià)，上海藥采環(huán)境必將產(chǎn)生巨大影響。

行業(yè)普遍認(rèn)為，上海放開(kāi)醫(yī)保目錄藥品自由議價(jià)參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，而在國(guó)家醫(yī)保局牽頭的“11省、市帶量采購(gòu)”即將啟動(dòng)之際，上海先行落地全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)，意味著未來(lái)“帶量采購(gòu)”將可能走得更遠(yuǎn)。

“表面上看，全面掛網(wǎng)對(duì)于每一家企業(yè)都有機(jī)會(huì)，但區(qū)域市場(chǎng)依然殘酷，競(jìng)爭(zhēng)將更加趨于白熱化。”某企業(yè)營(yíng)銷負(fù)責(zé)人表示，無(wú)論是仿制藥還是原研藥，在保證質(zhì)量的前提下，價(jià)格和利潤(rùn)空間將得到進(jìn)一步壓縮，企業(yè)的生存難度將增加，尤其對(duì)于寄希望全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)方式進(jìn)入上海市場(chǎng)的新增品種，將帶來(lái)不小的考驗(yàn)。

《通知》還對(duì)價(jià)格管控措施設(shè)置了常態(tài)化的“約談”機(jī)制：市藥事所將按季度匯總信息梳理情況，必要時(shí)向頻繁收到黃線提示但仍執(zhí)行議價(jià)的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出質(zhì)詢，同時(shí)將有關(guān)情況報(bào)送醫(yī)保監(jiān)督管理部門啟動(dòng)約談。

三色監(jiān)管線：

綠線：該藥品本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果最低價(jià)與該藥品十五省市最低采購(gòu)價(jià)兩者取低的價(jià)格；

黃線：①原中標(biāo)價(jià)或掛網(wǎng)價(jià)；②人社部藥品編碼標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)內(nèi)同一編碼品種的藥品在本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果最高價(jià)；

紅線：①列入《中國(guó)上市藥品目錄集》的通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品及按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品，紅線對(duì)應(yīng)原研藥品議價(jià)結(jié)果最高價(jià)；②其他全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)范圍內(nèi)的藥品，紅線對(duì)應(yīng)十五省市平均價(jià)（十五省市平均價(jià)是指十五省市最高價(jià)與最低價(jià)的平均值）。

醫(yī)保藥店將洗牌

《通知》還對(duì)醫(yī)保定點(diǎn)藥店的藥品做出了要求：自2018 年10 月1 日起，限藥店藥品掛網(wǎng)申報(bào)窗口關(guān)閉，待醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)方案穩(wěn)定施行后，市藥事所將適時(shí)啟動(dòng)醫(yī)保定點(diǎn)藥店藥品全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)采購(gòu)工作；在醫(yī)保定點(diǎn)藥店（醫(yī)保柜臺(tái)）銷售的藥品需由醫(yī)保定點(diǎn)藥店與藥品生產(chǎn)企業(yè)自行議價(jià)成交；

除此之外，《通知》指定議價(jià)價(jià)格需參考同品種藥品在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的議價(jià)價(jià)格；對(duì)于企業(yè)確認(rèn)只在醫(yī)保定點(diǎn)藥店銷售的部分藥品，需由市藥事所審核通過(guò)后方可開(kāi)放議價(jià)。對(duì)于醫(yī)保定點(diǎn)藥店掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)品種，《通知》也給出了明確定義：

①同企業(yè)已有同品種藥品在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)銷售的，經(jīng)審核通過(guò)后推送至陽(yáng)光平臺(tái)開(kāi)放議價(jià)。

②同品規(guī)已有其他生產(chǎn)企業(yè)在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)銷售的，經(jīng)審核通過(guò)后推送至陽(yáng)光平臺(tái)開(kāi)放議價(jià)。

③確認(rèn)只在醫(yī)保定點(diǎn)藥店銷售的藥品（同品種無(wú)生產(chǎn)企業(yè)在醫(yī)院議價(jià)銷售的藥品），需由一家連鎖醫(yī)保定點(diǎn)藥店或三家單體醫(yī)保定點(diǎn)藥店提出采購(gòu)申請(qǐng)。

同時(shí)，對(duì)于單個(gè)品種或品規(guī)的議價(jià)價(jià)格，《通知》提出僅對(duì)該醫(yī)保定點(diǎn)藥店有效，其他醫(yī)保定點(diǎn)藥店若要采購(gòu)，仍需議價(jià)，且設(shè)置了“黃紅”議價(jià)提醒：

黃線：人社部藥品編碼標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)內(nèi)同一編碼品種的藥品在醫(yī)保定點(diǎn)藥店議價(jià)結(jié)果最高價(jià)。

紅線：①該藥品十五省市平均零售價(jià)。（十五省市零售價(jià)指十五省市采購(gòu)價(jià)按差價(jià)率折算后的零售價(jià)；十五省市平均零售價(jià)指十五省市最高零售價(jià)與最低零售價(jià)的平均值。）②該企業(yè)同品種藥品本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果最高價(jià)按差比價(jià)規(guī)則折算后的零售價(jià)格。

不難看出，醫(yī)保定點(diǎn)藥店的常態(tài)化監(jiān)管正在提上議事日程，藥店零售市場(chǎng)“終端攔截高毛利”的傳統(tǒng)營(yíng)銷模式將受到一定程度的沖擊；硬幣另一面，打通院內(nèi)院外，也將更加有利于推動(dòng)醫(yī)藥分開(kāi)改革進(jìn)程，為處方藥院外市場(chǎng)帶來(lái)新機(jī)遇，給院外零售市場(chǎng)發(fā)展帶來(lái)新空間。

業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，上述方案一經(jīng)正式實(shí)施，醫(yī)保定點(diǎn)藥店和上海本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)的渠道銷售與品種價(jià)格將形成整體化聯(lián)動(dòng)（按差比價(jià)規(guī)則折算）；另外，藥店價(jià)格還會(huì)受到15省市的價(jià)格掣肘，大批藥品的價(jià)格及銷售將面臨洗牌。