國家醫(yī)保局在藥品招采上的一舉一動，都牽動醫(yī)藥行業(yè)的神經(jīng)！

醫(yī)保局動手，原研藥大危機(jī)

8月4日，賽柏藍(lán)在應(yīng)邀參加的中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心主辦的2018年（第35屆）全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會上，得到了一些重要信息。

昨日，賽柏藍(lán)發(fā)布的《醫(yī)保局開會，一致性評價藥品替代細(xì)則來了！》中介紹，8月2日，上海、天津、重慶、遼寧、廣東、福建、四川、陜西等多省藥品招采行政部門，參加在國家醫(yī)保局在北京召開的藥品集中采購試點(diǎn)座談會。

討論了讓通過一致性評價的產(chǎn)品，逐步替換原研藥市場；拿出各省70%的市場，刺激通過一致性評價藥品，和原研藥報出自己的最低價！并以這個價格作為醫(yī)保支付價。

筆者在會議現(xiàn)場咨詢了相關(guān)人士，得到的答復(fù)是確有此事！醫(yī)保局要通過醫(yī)保支付方式做杠桿，調(diào)動醫(yī)院控制成本的動力。通過一致性評價的藥品，無疑是最好的選擇。

3個仿制藥，圍攻原研藥

眾所周知，在2016年2月6日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》中明確，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過的。

把各省70%的市場給過一致性評價仿制藥和原研藥，并用最低報價，作為醫(yī)保支付價。必將會出現(xiàn)同一個藥品3個仿制、1個原研的局面。

一家國內(nèi)制藥百強(qiáng)藥企的營銷負(fù)責(zé)人告訴筆者，這對仿制藥和原研藥來說，機(jī)會是均等的，但是仿制藥的價格肯定要低。這樣一來，4個質(zhì)量相同的產(chǎn)品，3個價格都比較低，形成對原研的圍攻之勢。

“他們超國民待遇這么多年，該歇歇了！”

政策利好，一致性評價不能做成一次性評價

就當(dāng)前的國情來說，必須依靠仿制藥來滿足絕大部分的用藥需求，推動仿制藥替代也是國際主流趨勢。從醫(yī)保局近期的動作來看，要用支付標(biāo)準(zhǔn)作為的經(jīng)濟(jì)杠桿，助力仿制藥替代原研。

政策的紅利已經(jīng)初見端倪。瀚暉制藥CE0李琰告訴筆者，“對于企業(yè)來說，這是當(dāng)前最好的機(jī)會。”

蛋糕已經(jīng)送到嘴邊了，企業(yè)應(yīng)該做什么？筆者以為，藥企應(yīng)該將重點(diǎn)放在拼產(chǎn)品、而不是拼銷售費(fèi)用、拼關(guān)系；一致性評價不能做成一次性評價。

一旦通過一致性評價的藥品，在質(zhì)量上出現(xiàn)問題，將會給利好的政策、國家形象以巨大挑戰(zhàn)。如果有企業(yè)準(zhǔn)備或者正在這么做，請懸崖勒馬！良辰美景，且行且珍惜。

亞寶藥業(yè)董事長任武賢表示，作為制藥企業(yè)來說，一致性評價由原來的生產(chǎn)型企業(yè)，要轉(zhuǎn)換成研發(fā)生產(chǎn)型的企業(yè)。

促進(jìn)替代，不可強(qiáng)制

其實，對于仿制藥替代原研藥，業(yè)界也有多種觀點(diǎn)。

有業(yè)內(nèi)資深人士表示，通過醫(yī)保支付方式的改革，促進(jìn)仿制藥替代原研是一種經(jīng)濟(jì)杠桿，是國際趨勢，也是緩解醫(yī)保基金壓力的手段。

但，不可能強(qiáng)推、也不應(yīng)該強(qiáng)制推行！強(qiáng)推不符合市場公平競爭的規(guī)則，另外患者如果愿意自己多付費(fèi)，須保證患者自主選擇權(quán)。促進(jìn)替代，是必須的、應(yīng)該的，但還是要注意“促進(jìn)”和“強(qiáng)推”的邊界。

原研藥沒必要替代，因為有需求就一定會有市場，不滿足易出弊端。不過凡有通過一致性評價的藥品，醫(yī)保不再支付進(jìn)口原研藥，這條相對可行。