飛檢不過關(guān)，509個醫(yī)用耗材被取消掛網(wǎng)?。ǜ矫麊危?/h1>

2018-07-26 14:47 來源：中國醫(yī)采網(wǎng) 點擊：

核心提示：因飛檢不過關(guān)，2家械企被點名通報，509個醫(yī)用耗材產(chǎn)品直接被取消掛網(wǎng)！

因飛檢不過關(guān)，2家械企被點名通報，509個醫(yī)用耗材產(chǎn)品直接被取消掛網(wǎng)！

對于飛檢不過關(guān)的醫(yī)療器械企業(yè)，藥監(jiān)局一般會采取停產(chǎn)、停業(yè)、整改、罰款等懲罰措施，嚴重的則會被行政處罰、撤證等。但是，這僅僅是第一次處罰。   　　

除此之外，浙江、四川、內(nèi)蒙古等省份對于飛檢不過關(guān)的醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品還采取關(guān)聯(lián)懲戒措施，實行第二次處罰。處罰措施則是直接對產(chǎn)品下達“封殺令”，取消其掛網(wǎng)資格。   　　

浙江省是我國最先對飛檢不過關(guān)企業(yè)產(chǎn)品下達“封殺令”的省份，最早可追溯至去年7月。   　　

2017年7月，國家藥監(jiān)局發(fā)布“關(guān)于廣州市萬和整形材料有限公司停產(chǎn)整改的通告”，在對其進行的飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)了4項嚴重缺陷，該公司被勒令停產(chǎn)。   　　

隨后，浙江省藥械采購中心暫停了該公司相關(guān)產(chǎn)品的線上交易資格，首開先河地對飛檢不過關(guān)的械企產(chǎn)品下達了“封殺令”。   　　

時隔一年，2018年7月24日，浙江省藥械采購中心發(fā)布《關(guān)于暫停硅凝膠疤痕貼片等產(chǎn)品在線交易資格的公示》。  

  　　 “根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于上海威寧整形制品有限公司停產(chǎn)整改的通告》（2018年第61號）和《關(guān)于河南省豫北衛(wèi)材有限公司停產(chǎn)整改的通告》（2018年第62號），以及我省藥械集中采購工作有關(guān)規(guī)定，擬暫停硅凝膠疤痕貼片等產(chǎn)品在線交易資格。”   　　很顯然，這是對這2家械企的產(chǎn)品直接下達“封殺令”，取消其掛網(wǎng)資格，而原因則正是因為飛檢不過關(guān)。   　　6月26日—29日，國家藥監(jiān)局分別對上海威寧整形和河南省豫北衛(wèi)材進行飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)，2家企業(yè)都存在不同程度的一般缺陷和嚴重缺陷。   　　7月18日，國家藥監(jiān)局公布檢查結(jié)果，責(zé)令2家企業(yè)立即停產(chǎn)整改。     　　也正因此才有了7月24日浙江省藥械采購中心的公示，直接對2家械企來了一個秋后算賬。點名通報，并對其509個產(chǎn)品通通下達“封殺令”。   　　從國家藥監(jiān)局公布飛檢結(jié)果到下達“封殺令”，浙江省藥械采購中心只用了不到一周的時間，此舉也向外界釋放了其封殺飛檢不過關(guān)械企產(chǎn)品的決心。對飛檢不過關(guān)的械企產(chǎn)品下達“封殺令”，他們是認真的。   　　擬暫停在線交易資格的醫(yī)用耗材名單（509個）    

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責(zé)任編輯：露兒